Cusi Eritromicina 0,5%

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cusi Erythromycin 0,5% (Oftalmolosa Cusí Eritromicina)
5 mg/g, pomata oftalmica
Erythromycinum
Cusi Erythromycin 0,5% e Oftalmolosa Cusí Eritromicina sono diversi nomi commerciali dello
stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Cusi Erythromycin 0,5% e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Cusi Erythromycin 0,5%
3. Come usare Cusi Erythromycin 0,5%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cusi Erythromycin 0,5%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cusi Erythromycin 0,5% e a che cosa serve

Il medicinale Cusi Erythromycin 0,5% è una pomata oftalmica sterile. Contiene il principio attivo eritromicina alla concentrazione di 5 mg per 1 g di pomata. L’eritromicina appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Ha un’azione battericida. Il medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni dell’occhio e delle sue strutture adiacenti causate da batteri sensibili all’eritromicina. Può essere utilizzato anche per prevenire alcune infezioni oculari nei neonati.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

Quando non deve essere usato il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

• se il paziente è allergico all'eritromicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%, è necessario parlarne con il medico o
con il farmacista.

• Il medicinale Cusi Erythromycin 0,5% deve essere usato esclusivamente per uso oculare.
• Dopo ogni utilizzo, il tubo deve essere chiuso accuratamente.
• Se il paziente usa il medicinale Cusi Erythromycin 0,5% per un periodo prolungato, potrebbero svilupparsi batteri o funghi non sensibili all'eritromicina.

Bambini
Non ci sono raccomandazioni particolari riguardo all'uso del medicinale nei bambini.
Il medicinale è indicato per la profilassi della congiuntivite nei neonati. In tal caso deve essere somministrato in un'unica dose (vedere punto 3: Posologia).
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Cusi Erythromycin 0,5% e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, ha recentemente assunto o che intende assumere.
Finora non sono stati riportati casi in cui altri medicinali assunti contemporaneamente al medicinale Cusi Erythromycin 0,5% abbiano causato un peggioramento degli effetti indesiderati esistenti o l'insorgenza di nuovi effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si pianifica una gravidanza, o se sta allattando al seno, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L'eventuale uso del medicinale da parte di donne in gravidanza o durante l'allattamento deve essere valutato dal medico.
Prima dell'uso, consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
I pomati oftalmici possono causare una visione offuscata e pertanto non devono essere usati quando il paziente intende guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Un'eventuale visione offuscata transitoria o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se dopo l'applicazione si verifica offuscamento della vista, si deve attendere che la visione torni nitida prima di guidare o utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Solitamente si applica il seguente schema posologico:
Adulti:
In caso di infezione oculare superficiale – 1 volta al giorno o più frequentemente, a seconda della gravità dell’infezione.
Per garantire una guarigione completa dell’infezione, è necessario utilizzare il medicinale regolarmente per tutta la durata del trattamento prescritto dal medico, anche se i sintomi dovessero scomparire precocemente. L’interruzione anticipata del trattamento potrebbe causare una recidiva dei sintomi. Non saltare le dosi previste.
In assenza di miglioramento entro pochi giorni dall’inizio del trattamento, consultare il medico.
Nei neonati, per la prevenzione dell’oftalmia neonatorum:
Il medicinale deve essere somministrato una sola volta.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Modalità di somministrazione
Prima dell’applicazione del medicinale, lavare accuratamente le mani.
Somministrazione all’interno:
Reclinare leggermente la testa all’indietro e con un dito di una mano abbassare delicatamente la pelle sotto la palpebra inferiore.
Tirare leggermente la palpebra inferiore in modo da creare uno spazio tra palpebra e occhio. Rimuovere il tappo e spremere dal tubo una piccola quantità di pomata, pari a un granello di riso, nello spazio creato.
Chiudere delicatamente l’occhio. Evitare di battere le palpebre. Tenere l’occhio chiuso per circa 1-2 minuti, in modo che il medicinale possa essere assorbito.
Se una piccola quantità di pomata non entra nell’occhio, ripetere il tentativo di applicazione corretta.
Somministrazione all’esterno, nell’area circostante l’occhio:
In caso di croste, ammorbidirle con acqua calda e rimuoverle con attenzione, quindi applicare la pomata direttamente dal tubo sulla zona interessata.
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Dopo ogni utilizzo, richiudere accuratamente il tubo e riporlo in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Attenzione: per evitare contaminazioni del medicinale, evitare che la punta del tubo entri in contatto con qualsiasi superficie, compresa la superficie dell’occhio.
Conservare il tubo ben chiuso.
Il medicinale deve essere utilizzato da una sola persona.
Il medicinale deve essere smaltito al termine del trattamento.
Se il paziente utilizza altri medicinali sotto forma di colliri o pomate oftalmiche, è necessario rispettare un intervallo di almeno 5 minuti tra l’applicazione di ciascun medicinale. Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Cusi Erythromycin 0,5%
In caso di sovradosaggio, l’eccesso di medicinale può essere rimosso lavando l’occhio con acqua tiepida. Non applicare ulteriore medicinale finché non sarà giunta l’ora della successiva dose prevista.
Omissione della somministrazione di Cusi Erythromycin 0,5%
Se il paziente dimentica di applicare Cusi Erythromycin 0,5%, deve proseguire il trattamento applicando la dose successiva secondo lo schema posologico previsto. Se l’orario della dose successiva è ormai prossimo, omettere la dose dimenticata e continuare il trattamento secondo lo schema prescritto. Non applicare una dose doppia per compensare la dose omessa.
Interruzione del trattamento con Cusi Erythromycin 0,5%
Evitare di interrompere prematuramente il trattamento. Vedere il punto 3 – Posologia.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Durante l'uso del medicinale Cusi Erythromycin 0,5% sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
La frequenza di comparsa di tali effetti è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

• Effetti indesiderati generali: allergia (ipersensibilità).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 4 settimane.
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I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cusi Erythromycin 0,5%

• Il principio attivo è eritromicina. 1 g di unguento contiene 5 mg di eritromicina.
• Gli altri componenti sono: colesterolo, paraffina liquida, vaselina bianca.

Aspetto di Cusi Erythromycin 0,5% e contenuto della confezione
Tubo in alluminio contenente 3,5 g di unguento, in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
NTC S.r.l., Via Luigi Razza 3, 20124 Milano, Italia
Produttore:
Siegfried El Masnou, S.A., C/ Camil Fabra 58, 08320 El Masnou – Barcellona, Spagna
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 653528.8
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 142/23
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