Cusi eritromicina 0,5%

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Cusi Erythromycin 0,5% (Oftalmolosa Cusí Eritromicina)
5 mg/g, pomada oftálmica
Erythromycinum
Cusi Erythromycin 0,5% y Oftalmolosa Cusí Eritromicina son nombres comerciales diferentes de un
mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Cusi Erythromycin 0,5% y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Cusi Erythromycin 0,5%
3. Cómo usar Cusi Erythromycin 0,5%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cusi Erythromycin 0,5%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cusi Erythromycin 0,5% y para qué se utiliza

Cusi Erythromycin 0,5% es una pomada oftálmica estéril. Contiene como principio activo eritromicina en una concentración de 5 mg por 1 g de pomada. La eritromicina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos. Actúa de forma bactericida. Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones oculares y de los anejos oculares causadas por bacterias sensibles a la eritromicina. También puede utilizarse para prevenir ciertas infecciones oculares en recién nacidos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

• si el paciente tiene alergia a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%, debe consultar con el médico o
el farmacéutico.

• El medicamento Cusi Erythromycin 0,5% debe usarse únicamente en los ojos.
• Después de cada uso, debe cerrarse bien el tubo.
• Si el paciente utiliza el medicamento Cusi Erythromycin 0,5% durante un período prolongado, podrían desarrollarse bacterias o hongos resistentes a la eritromicina.

Niños
No existen recomendaciones especiales sobre el uso de este medicamento en niños.
El medicamento se utiliza en la profilaxis de la oftalmia neonatal. En este caso, debe administrarse
una sola vez (ver apartado 3: Posología).
Página 1 de 4
Interacción del medicamento Cusi Erythromycin 0,5% con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando en
la actualidad, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Hasta la fecha no se han notificado casos en los que otros medicamentos utilizados simultáneamente con Cusi Erythromycin 0,5% hayan provocado un empeoramiento de efectos adversos existentes o la aparición de nuevos efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o el farmacéutico antes de usar este medicamento.
La posibilidad de utilizar este medicamento en mujeres embarazadas o durante la lactancia debe ser evaluada por el médico.
Antes de su uso, debe consultarse con el médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Las pomadas oftálmicas pueden causar visión borrosa y, por tanto, no deben usarse cuando el paciente tenga intención de conducir vehículos o manejar máquinas.
La visión borrosa transitoria u otros trastornos visuales podrían afectar la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas. Si tras la instilación aparece visión borrosa, se debe esperar hasta que la visión se recupere antes de comenzar a conducir o manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Posología
El esquema de dosificación más frecuente es el siguiente:
Adultos:
En caso de infección ocular superficial: 1 vez al día o con mayor frecuencia, según la gravedad de la infección.
Para lograr la curación completa de la infección, es necesario utilizar el medicamento de forma regular durante todo el período de tratamiento indicado por el médico, incluso si los síntomas desaparecen antes. La interrupción prematura del tratamiento puede provocar la reaparición de los síntomas. No se deben omitir las dosis programadas.
Si no se observa mejoría tras varios días de tratamiento, debe consultarse al médico.
En recién nacidos, para la prevención de la oftalmia neonatal:
Se debe administrar una única dosis.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Instrucciones para la administración
Antes de aplicar el medicamento, deben lavarse bien las manos.
Administración en el interior del ojo:
Inclinar la cabeza hacia atrás y con un dedo de una mano tirar suavemente de la piel por debajo del párpado inferior.
Separar el párpado inferior para crear un espacio libre entre el párpado y el ojo. Quitar la tapa y exprimir desde el tubo una pequeña cantidad de pomada, equivalente al tamaño de un grano de arroz, dentro de este espacio.
Cerrar suavemente el ojo. No parpadear. Mantener el ojo cerrado durante aproximadamente 1-2 minutos para permitir la absorción del medicamento.
Si una pequeña cantidad de pomada no entra en el ojo, debe repetirse el intento para su correcta administración.
Administración en el exterior, alrededor del ojo:
Si hay costras presentes, ablandarlas con agua tibia y retirarlas cuidadosamente; a continuación, aplicar la pomada directamente desde el tubo sobre la zona afectada.
Página 2 de 4
Después de cada uso, debe cerrarse bien el tubo y guardarse en un lugar fresco, fuera del alcance y de la vista de los niños.
Advertencia: para evitar la contaminación del medicamento, debe evitarse el contacto de la punta del tubo con cualquier superficie, incluida la superficie del ojo.
Mantener el tubo bien cerrado.
Este medicamento debe ser utilizado por una sola persona.
El medicamento debe desecharse tras finalizar el tratamiento.
Si el paciente utiliza otros medicamentos en forma de gotas o pomadas oftálmicas, debe respetarse un intervalo mínimo de 5 minutos entre la administración de cada uno. Las pomadas oculares deben aplicarse al final.
Si se administra una dosis mayor de la recomendada del medicamento Cusi Erythromycin 0,5%
En caso de sobredosis, el exceso de medicamento puede eliminarse enjuagando el ojo con agua tibia. No debe administrarse una cantidad adicional de medicamento hasta la siguiente dosis programada.
Olvido de la administración del medicamento Cusi Erythromycin 0,5%
Si el paciente olvida aplicar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%, debe continuar el tratamiento aplicando la siguiente dosis según el horario establecido. Si se aproxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar el tratamiento según el esquema indicado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%
Debe evitarse la interrupción prematura del tratamiento. Véase el apartado 3 – Posología.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Durante el uso del medicamento Cusi Erythromycin 0,5% se han observado los siguientes efectos adversos.
La frecuencia de aparición de estos efectos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• Efectos adversos generales: hipersensibilidad (alergia).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cusi Erythromycin 0,5%

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 4 semanas.
Página 3 de 4
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cusi Erythromycin 0,5%

• El principio activo es eritromicina. Cada 1 g de pomada contiene 5 mg de eritromicina.
• Los demás componentes son: colesterol, parafina líquida, vaselina blanca.

Aspecto de Cusi Erythromycin 0,5% y contenido del envase
Tubo de aluminio que contiene 3,5 g de pomada, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
NTC S.r.l., Via Luigi Razza 3, 20124 Milán, Italia
Fabricante:
Siegfried El Masnou, S.A., C/ Camil Fabra 58, 08320 El Masnou – Barcelona, España
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en España, país de exportación: 653528.8
Número de autorización de importación paralela: 142/23
Página 4 de 4