Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ксизал Алерджі, 5 мг, таблетки вкриті оболонкою
Levocetirizini dihydrochloridum
Для дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Ксизал Алерджі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Ксизал Алерджі
Як застосовувати лік Ксизал Алерджі
Можливі небажані явища
Як зберігати лік Ксизал Алерджі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ксизал Алерджі та для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку Ксизал Алерджі є левоцетирізину дигідрохлорид.
Ксизал Алерджі — це протиалергійний засіб.
Лік Ксизал Алерджі застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

алергічним ринітом (включаючи хронічний алергічний риніт);
кропив’янкою.

До симптомів алергічного риніту належать свербіння, почервоніння
та сльозотеча очей, виділення з носа, чхання та свербіння в носі.
Лік Ксизал Алерджі показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ксизал Алерджі

Коли не застосовувати препарат Ксизал Алерджі

якщо пацієнт має алергію на левоцетирізину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин, активні речовини з подібною хімічною будовою до піперазину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ксизал Алерджі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі зі спорожненням сечового міхура (наприклад, при пошкодженні спинного мозку або збільшенні простати), слід звернутися до лікаря.
Препарат Ксизал Алерджі може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або існує ризик виникнення судом.
Якщо пацієнтові планують провести алергічні тести, слід запитати лікаря, чи слід припинити застосування препарату Ксизал Алерджі за кілька днів до проведення тестів. Препарат Ксизал Алерджі може впливати на результати алергічних тестів.
Діти
Не рекомендується застосовувати плівково-покриті таблетки Ксизал Алерджі дітям віком до 6 років, оскільки неможливо правильно підібрати дозу при цій лікарській формі.
Взаємодія препарату Ксизал Алерджі з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Ксизал Алерджі разом із їжею, питтям і алкоголем
Слід дотримуватися обережності під час прийому препарату Ксизал Алерджі разом з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Ксизал Алерджі з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності та здатності до реакції.
Ксизал Алерджі можна приймати під час прийому їжі або між прийомами їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У деяких пацієнтів, які лікуються препаратом Ксизал Алерджі, може виникати сонливість, апатія, втому та виснаження. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування механізмів до того часу, поки не стане відомою реакція на препарат. Однак спеціальні дослідження, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на здатність концентрувати увагу, реагувати або керувати транспортними засобами.
Препарат Ксизал Алерджі містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Ксизал Алерджі

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків для дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших — 1 таблетка на добу.
Дозування в особливих групах пацієнтів:
Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок може знадобитися зменшення дози ліків залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
Ліки Ксизал Алерджі не можна застосовувати пацієнтам із тяжким захворюванням нирок, що вимагає діалізу.
Пацієнти, у яких спостерігаються виключно порушення функції печінки, зазвичай повинні приймати рекомендовану дозу ліків.
У пацієнтів із порушеннями функції як печінки, так і нирок, може знадобитися застосування меншої дози залежно від тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є нормальною.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати таблетки Ксизал Алерджі дітям віком до 6 років.
Як і коли слід приймати ліки Ксизал Алерджі?
Ліки виключно для перорального застосування.
Таблетку Ксизал Алерджі слід ковтати цілком, запиваючи водою. Ліки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі.
Як довго слід приймати ліки Ксизал Алерджі?
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання і визначається лікарем. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати ліки більше ніж 10 днів без узгодження з лікарем. Якщо після 3 днів від початку застосування ліків поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ксизал Алерджі
У дорослих, у разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ксизал Алерджі, може виникнути сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та нервозність, особливо рухове, а потім — сонливість.
У разі підозри на застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ксизал Алерджі, слід звернутися до лікаря, який визначить, які дії слід підприємати.
Пропуск застосування ліків Ксизал Алерджі
У разі пропуску дози ліків Ксизал Алерджі або застосування меншої, ніж рекомендована, дози, не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Ксизал Алерджі
Припинення застосування ліків Ксизал Алерджі не повинно спричиняти шкідливих наслідків. У рідкісних випадках, однак, може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування ліків Ксизал Алерджі, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними, і може знадобитися відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи перших симптомів алергічної реакції слід припинити застосування
препарату Ксизал Алерджі та повідомити про це лікаря. До симптомів алергічної реакції можуть належати:
набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, утруднене дихання або ковтання (тиск у грудній клітці
або свистяче дихання), кропив’янка, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до
колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
Сухість у порожнині рота, головний біль, втому, сонливість або апатію
Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів
Почуття виснаження та болі в животі
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
Підвищена чутливість, включаючи анафілактичний шок
Також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, прискорення серцевого ритму, судоми,
поколювання, запаморочення, непритомність, тремор, порушення смаку (змінене сприйняття смаку),
почуття обертання або хитання, порушення зору, нечіткий зір, обертові рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряки, свербіж, висипання, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висипи на шкірі, задишка, збільшення маси тіла, болі в м’язах, болі в суглобах, збудження та агресивна поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ксизал Алерджі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ксизал Алерджі

Діючою речовиною ліків є левоцетирізину дигідрохлорид. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг левоцетирізину дигідрохлориду.
Інші складові ліків: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнезем колоїдний безводний, стеаринова кислота магнію та оболонка Opadry Y-1-7000, до складу якої входять: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171) та макрогол 400.

Як виглядають ліки Ксизал Алерджі та що містить упаковка
Ліки Ксизал Алерджі — це білі або майже білі овальні таблетки, вкриті оболонкою, з логотипом Y на одній стороні.
Упаковка містить 10 таблеток, вкритих оболонкою.
Суб’єкт-відповідальний та виробник/імпортер
Суб’єкт-відповідальний:
VEDIM Sp. z o.o.
вул. Кручиковського 8
00-380 Варшава
Тел. + 48 22 696 99 20
Виробник:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Італія
Імпортер:
PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o., вул. Райдова 9, Конотопа, 05-850 Ожарув Мазовецький