Ксизал аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ксарелто Аллерджи, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Для взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в этой инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Ксарелто Аллерджи и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ксарелто Аллерджи
3. Как применять препарат Ксарелто Аллерджи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Ксарелто Аллерджи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ксарелто Аллерджи и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Ксарелто Аллерджи является левоцетиризина дигидрохлорид.
Ксарелто Аллерджи — это противогистаминный препарат.
Препарат Ксарелто Аллерджи применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• крапивницей.

К симптомам аллергического ринита относятся зуд, покраснение и слезотечение глаз, выделения из носа, чихание и зуд в носу.
Препарат Ксарелто Аллерджи показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Ксарелто Аллерджи

Когда не применять препарат Ксарелто Аллерджи

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину, действующим веществам с химической структурой, схожей с пиперазином, или к любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, требующее проведения диализа

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ксарелто Аллерджи необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (например, при повреждении спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Препарат Ксарелто Аллерджи может усиливать приступы эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется эпилепсия или существует риск возникновения судорог.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить приём препарата Ксарелто Аллерджи за несколько дней до проведения тестов. Препарат Ксарелто Аллерджи может повлиять на результаты аллергических проб.
Дети
Не рекомендуется применять плёночные таблетки Ксарелто Аллерджи детям в возрасте до 6 лет, поскольку при данной лекарственной форме невозможно правильно подобрать дозу.
Взаимодействие препарата Ксарелто Аллерджи с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Ксарелто Аллерджи вместе с пищей, напитками и алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Ксарелто Аллерджи с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременный приём препарата Ксарелто Аллерджи с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Ксарелто Аллерджи можно принимать во время или между приёмами пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов, получающих лечение препаратом Ксарелто Аллерджи, может возникать сонливость, вялость, утомление и истощение. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат. Однако специальные тесты, проведённые с участием здоровых добровольцев после приёма левоцетиризина в рекомендованной дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность к вождению автотранспорта.
Препарат Ксарелто Аллерджи содержит лактозу
Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых видов сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Ксарел Аллерджи

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше — 1 таблетка в сутки.

Дозирование в специальных группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела; дозу определяет врач.
Применение препарата Ксарел Аллерджи противопоказано у пациентов с тяжёлым заболеванием почек, требующим проведения диализа.
Пациенты с исключительно нарушениями функции печени обычно должны принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с одновременными нарушениями функции печени и почек может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от тяжести поражения почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела; дозу определяет врач.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена.

Применение у детей
Применение таблеток Ксарел Аллерджи у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется.

Как и когда следует принимать лекарство Ксарел Аллерджи?
Препарат предназначен исключительно для перорального приёма.
Таблетку Ксарел Аллерджи следует принимать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время или между приёмами пищи.

Как долго следует принимать лекарство Ксарел Аллерджи?
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат дольше 10 дней без консультации с врачом. Если по истечении 3 дней с начала применения препарата не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Ксарел Аллерджи в дозе, превышающей рекомендованную
У взрослых при приёме препарата Ксарел Аллерджи в дозе, превышающей рекомендованную, может возникнуть сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимые меры.

Пропуск приёма препарата Ксарел Аллерджи
Если была пропущена доза препарата Ксарел Аллерджи или принята доза меньшая, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Ксарел Аллерджи
Прекращение приёма препарата Ксарел Аллерджи не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Ксарел Аллерджи может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.

При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
При появлении первых симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Ксизал Аллерджи и сообщить об этом врачу. К симптомам аллергической реакции могут относиться:
отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднённое дыхание или глотание (ощущение сдавливания в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, резкое падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к летальному исходу.

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головная боль, усталость, сонливость или вялость

Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов
Ощущение истощения, боли в животе

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Повышенная чувствительность, включая анафилактический шок

Также сообщалось о других побочных действиях, таких как: сердцебиение, учащение сердечных сокращений, судороги, покалывание, головокружение, обмороки, дрожание, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или качания, нарушения зрения, нечёткость зрения, нистагм (неконтролируемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушение функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота и диарея.

Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лечебных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксарел Аллерджи

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксизал Аллерджи

• Действующим веществом лекарства является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния и оболочка Opadry Y-1-7000, в состав которой входят: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Как выглядит лекарство Ксизал Аллерджи и что содержит упаковка
Лекарство Ксизал Аллерджи — это белые или почти белые овальные пленочные таблетки с логотипом Y на одной стороне.
Упаковка содержит 10 пленочных таблеток.
Ответственный субъект и производитель/импортёр

Ответственный субъект:
VEDIM Сп. з о.о.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
Тел. +48 22 696 99 20

Производитель:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Пьянецца (То), Италия

Импортёр:
PHOENIX Pharma Польска Сп. з о.о., ул. Райдова 9, Конотопа, 05-850 Ожарув-Мазовецкий