Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ксилорин Протект, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ксилорин Протект і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксилорин Протект
Як застосовувати лікарський засіб Ксилорин Протект
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ксилорин Протект
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксилорин Протект і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ксилорин Протект застосовують для короткотривалого лікування непрохідності носа, спричиненої
застудою, а також при синуситі у дорослих та дітей віком від 10 років.
Ксилорин Протект швидко діє, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, що сприяє зменшенню непрохідності носа та синусів і полегшує дихання. Дія настає протягом кількох хвилин і триває до 12 годин.
Ксилорин Протект також містить декспантенол, який зволожує суху слизову оболонку носа.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ксилорин Протект

Коли не застосовувати препарат Ксилорин Протект

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид оксиметазоліну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта є хронічний риніт із дуже сухими носовими ходами (атрофічний риніт або сухий риніт).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ксилорин Протект слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серцево-судинної системи (наприклад, стенокардія)
пацієнт має підвищений артеріальний тиск
пацієнт має цукровий діабет
у пацієнта виявлено доброзахідну пухлину надниркових залоз (феохромоцитому), яка продукує велику кількість адреналіну та норадреналіну
пацієнт має труднощі з відходженням сечі та (або) збільшений простата
у пацієнта підвищений очний тиск (закритокутова глаукома)
пацієнт має гіпертиреоз
пацієнт приймає антидепресанти (трьох- або чотирьохциклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін, іміпримін) або інгібітори моноаміноксидази) або приймав такі препарати протягом останніх двох тижнів.

Діти
Не застосовувати дітям віком до 10 років.
Препарат Ксилорин Протект та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо важливо повідомити про:

трьох- та чотирьохциклічні антидепресанти (при депресії, наприклад, амітриптилін, іміпримін). Якщо пацієнт приймає або приймав ці препарати протягом останніх двох тижнів, можливе значне підвищення артеріального тиску (гіпертензивний криз).
інгібітори моноаміноксидази (які застосовуються при лікуванні депресії). Якщо пацієнт приймає або приймав ці препарати протягом останніх двох тижнів, можливе значне підвищення артеріального тиску (гіпертензивний криз).
бета-адреноблокатори (які застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску). Оксиметазолін, що входить до складу препарату Ксилорин Протект, може змінювати дію деяких бета-адреноблокаторів.
ліки, що діють подібно до адреналіну (наприклад, ефедрин, псевдоефедрин), оскільки вони можуть посилювати дію препарату Ксилорин Протект.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Оскільки дані щодо застосування цього препарату під час вагітності обмежені, з обережністю препарат Ксилорин Протект слід застосовувати під час вагітності лише за призначенням лікаря.
Годування груддю
Оскільки дослідження не проводилися, невідомо, чи проникає препарат Ксилорин Протект у грудне молоко.
Фертильність
Вплив препарату Ксилорин Протект на фертильність невідомий.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ксилорин Протект не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Ксилорин Протект

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком від 10 років: по 2 розпилення в кожне ніздро 2–3 рази на добу.
Ліки Ксилорин Протект не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів, і не слід
перевищувати рекомендовану дозу. Тривале застосування ліків Ксилорин Протект може призвести до переповнення судин слизової оболонки носа та закладення носа.
Інструкція для користувача
Перед першим використанням аерозолю необхідно заповнити помпу. Потрібно тримати пляшку вертикально та розпилити ліки 5 разів у повітря, доки не утвориться рівномірний аерозоль. Якщо помпу не використовували протягом тривалого часу, її слід заповнити трьома розпиленнями у повітря.

Прочистити ніс. Зняти захисний наконечник.
Тримати пляшку так, як показано на малюнку.
Вставити наконечник у одне ніздро та розпилити кількість доз, яку необхідно прийняти (відповідно до вказівок щодо дозування, наведених вище). Повторити дію для другого ніздря.
Знову надіти захисний наконечник.

Оскільки повне спорожнення пляшки може бути складним, вона наповнена трохи більшою кількістю розчину, ніж 7,5 мл. Це забезпечує отримання заявленої кількості.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ксилорин Протект
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Ксилорин Протект
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб): чхання, сухість порожнини рота та горла.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): тривожність, дратівливість, місцеве подразнення носа, порушення сну у дітей.
Тривале застосування препарату Ксилорин Протект може призвести до гіперемії слизової оболонки носа та закладення носа.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ксилорин Протект

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшечці після:
„Termin ważności (EXP)” або „EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ксилорин Протект

Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 мл лікарського засобу Ксилорин Протект, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа містить: 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду.
Інші складові: декспантенол, натрію едетату динатрію, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат дигідрат, натрію хлорид та вода очищена.

Лікарський засіб Ксилорин Протект, аерозоль для носа не містить консервантів. Тому з технічних міркувань пляшка не заповнена повністю.
Як виглядає лікарський засіб Ксилорин Протект і що містить упаковка
Ксилорин Протект, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин, — прозорий, безбарвний або трохи забарвлений розчин у пластиковій пляшці (HDPE) місткістю 7,5 мл, з носовим аплікатором PP з дозуючим розпилювальним насосом (HDPE/PP/PE/нержавіюча сталь) та захисним ковпачком PP, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманевська 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Виробник
Curida AS
Solbærvegen 5
No-2409 Ельверум
Норвегія
Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Еровіль-Сен-Клер
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Швеція Nezebi
Польща Ксилорин Протект