Ксилорин протект

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ксилорин Протект, 0,5 мг/мл, спрей назальный, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ксилорин Протект и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ксилорин Протект
3. Как применять лекарственное средство Ксилорин Протект
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Ксилорин Протект
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксилорин Протект и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ксилорин Протект применяется для кратковременного лечения заложенности носа, вызванной простудой, а также при синусите у взрослых и у детей в возрасте от 10 лет.
Ксилорин Протект быстро уменьшает отёк слизистой оболочки носа, что способствует уменьшению заложенности носа и пазух, облегчая дыхание. Эффект наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 12 часов.
Ксилорин Протект также содержит декспантенол, увлажняющий сухую слизистую оболочку носа.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ксилорин Протект

Когда не следует применять лекарственное средство Ксилорин Протект

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду ксилометазолина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6)
• если у пациента имеется хронический ринит с очень сухими носовыми ходами (атрофический ринит или сухой ринит).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ксилорин Протект необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердечно-сосудистой системы (например, стенокардия)
• у пациента имеется повышенное артериальное давление
• у пациента имеется сахарный диабет
• у пациента имеется доброкачественная опухоль надпочечников (феохромоцитома), вырабатывающая большое количество адреналина и норадреналина
• у пациента имеются затруднения при мочеиспускании и (или) увеличенная простата
• у пациента имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом передней камеры)
• у пациента имеется гипертиреоз
• пациент принимает антидепрессанты (трёх- и четырёхциклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин) или ингибиторы моноаминоксидазы) или принимал такие препараты в течение последних двух недель.

Дети
Не применять у детей младше 10 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Ксилорин Протект с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить о:

• трёх- и четырёхциклических антидепрессантах (при депрессии, например, амитриптилин, имипрамин). Если пациент принимает или принимал эти препараты в течение последних двух недель, возможно резкое повышение артериального давления (гипертонический криз).
• ингибиторах моноаминоксидазы (применяемых при лечении депрессии). Если пациент принимает или принимал эти препараты в течение последних двух недель, возможно резкое повышение артериального давления (гипертонический криз).
• бета-адреноблокаторах (применяемых при лечении высокого артериального давления). Ксилометазолин, входящий в состав препарата Ксилорин Протект, может изменять действие некоторых бета-адреноблокаторов.
• лекарственных препаратах, действующих подобно адреналину (например, эфедрин, псевдоэфедрин), поскольку они могут усиливать действие препарата Ксилорин Протект.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Поскольку имеется ограниченное количество данных о применении этого препарата во время беременности, в целях предосторожности лекарственное средство Ксилорин Протект следует применять во время беременности только по назначению врача.
Грудное вскармливание
Поскольку клинические исследования не проводились, неизвестно, проникает ли лекарственное средство Ксилорин Протект в грудное молоко.
Фертильность
Влияние лекарственного средства Ксилорин Протект на фертильность неизвестно.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ксилорин Протект не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Ксилорин Протект

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям в возрасте от 10 лет: по 2 распыления в каждое ноздрю 2–3 раза в сутки.
Препарат Ксилорин Протект нельзя применять дольше чем в течение 10 подряд дней и нельзя
превышать рекомендуемую дозу. Длительное применение препарата Ксилорин Протект может привести к гиперемии слизистой оболочки носа и заложенности носа.
Инструкция для пользователя
Перед первым использованием аэрозоля необходимо заполнить помпу. Бутылочку следует держать вертикально и распылить препарат 5 раз в воздух, пока не образуется равномерный аэрозоль. Если помпа не использовалась в течение длительного времени, её необходимо заполнить тремя распылениями в воздух.

1. Прочистить нос. Снять защитный колпачок.
2. Держать бутылочку так, как показано на рисунке.
3. Ввести наконечник в одну ноздрю и распылить необходимое количество доз (согласно приведённым выше рекомендациям по дозировке). Повторить процедуру для второй ноздри.
4. Снова надеть защитный колпачок.

Поскольку полное опустошение бутылочки может быть затруднено, она заполнена небольшим избытком раствора по сравнению с 7,5 мл. Это обеспечивает получение заявленного количества доз.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ксилорин Протект
При случайном применении дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Ксилорин Протект
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек): чихание, сухость полости рта и горла.
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек): тревожность, раздражительность, местное раздражение носа, нарушения сна у детей.
Длительное применение лекарства Ксилорин Протект может привести к гиперемии слизистой оболочки носа и заложенности носа.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ксилорин Протект

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после:
«Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Xylorin Protect

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид ксилометазолина. 1 мл лекарства Xylorin Protect, 0,5 мг/мл, назальный аэрозоль содержит: 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина.
• Другие компоненты: декспантенол, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид и очищенная вода.

Лекарство Xylorin Protect, назальный аэрозоль, не содержит консервантов. По этой причине, с технической точки зрения, флакон не заполнен полностью.

Как выглядит лекарство Xylorin Protect и что содержит упаковка

Xylorin Protect, 0,5 мг/мл, назальный аэрозоль, раствор — это прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор в пластиковом флаконе (HDPE) объёмом 7,5 мл, с назальным аппликатором PP и дозирующим распылителем (HDPE/PP/PE/нержавеющая сталь), с защитным колпачком PP, в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51

Производитель
Curida AS
Solbærvegen 5
No-2409 Эльверум
Норвегия
Farmaclair
440 проспект Жана де Голля
14200 Эрувиль-Сен-Серн
Франция

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция Nezebi
Польша Ксилорин Протект