Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Інструкція для пацієнта

КСИЛОМЕТАЗОЛІН ВЗФ 0,05%, 0,5 мг/мл, краплі для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
3. Як застосовувати лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05% і для чого його застосовують

Ксилометазолін ВЗФ 0,05% — це лікарський засіб у формі крапель для носа, що містить як діючу речовину гідрохлорид ксилометазоліну, який належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатоміметиками.
Ксилометазолін ВЗФ 0,05%, застосований на слизову оболонку носа, зменшує її набряк і переповнення кров’ю, зменшує кількість виділень та сприяє їх відтоку із пазух. Це сприяє зменшенню відчуття закладеності носа та пазух.
Ксилометазолін ВЗФ 0,05% застосовується:

• при гострому запаленні слизової оболонки носа, спричиненому вірусами або бактеріями,
• при гострому або загостренні хронічного синуситу,
• при алергічному риніті,
• при гострому середньому отиті (для розкриття слухової труби, що знаходиться у вусі).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Коли не застосовувати лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05%:

• Якщо пацієнт має алергію (симптоми, наприклад, висипання, набряк обличчя та горла, задиха) на гідрохлорид ксилометазоліну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтові видалили гіпофіз або він переніс іншу операцію на нервовій системі.
• Якщо у пацієнта виявлено дефекти або зміни слизової оболонки носа.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ксилометазолін ВЗФ 0,05% слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Якщо під час застосування лікарського засобу у дітей виникнуть збудження або труднощі заснути, його слід припинити.
• Якщо під час застосування лікарського засобу виникнуть такі симптоми, як безсоння, запаморочення, тремтіння, нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск, лікарський засіб слід припинити. Це стосується особливо пацієнтів, у яких після застосування інших подібно діючих ліків раніше виникали такі симптоми.
• Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, якщо у нього є:
• захворювання серця (наприклад, синдром подовженого інтервалу QT),
• підвищений артеріальний тиск,
• стенокардія (проявляється болями в грудній клітці під час фізичного навантаження) або інше захворювання серцево-судинної системи,
• цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові),
• закритокутова глаукома (підвищений тиск у очах),
• гіперплазія передміхурової залози,
• тиреотоксикоз.
• Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 2 років.
• Лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05% не слід застосовувати довше, ніж протягом 5 днів, оскільки тривале застосування може призвести до важкодіагностованих змін у слизовій оболонці носа.

Ксилометазолін ВЗФ 0,05% та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05% під час лікування антидепресантами, відомими як трициклічні антидепресанти, а також інгібіторами МАО.

Слід уникати одночасного застосування лікарського засобу Ксилометазолін ВЗФ 0,05% з такими ліками, як
ефедрин, псевдоефедрин (входять до складу ліків, що застосовуються при застуді).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05% під час вагітності.
Пацієнткам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо Ксилометазолін ВЗФ 0,05% застосовується згідно з інформацією, що міститься в цій інструкції, зазвичай
він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Якщо Ксилометазолін ВЗФ 0,05% застосовується тривало або в великих дозах, у пацієнта можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4 (наприклад, прискорене та нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск, головний біль, сонливість). У такому разі не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05% містить бензалконію хлорид
Лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконію хлорид може
спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Ліки слід застосовувати виключно в ніс (також при середньому отиті).
• З гігієнічних міркувань упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
• Ліки не слід застосовувати довше, ніж 3–5 днів. Якщо після закінчення 3–5 днів не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати дози, більші, ніж зазначені нижче.

Діти віком від 2 до 12 років:
1–2 краплі в кожний ніздряний хід один або два рази на добу, кожні 8–10 годин. Не вводити
більше ніж 3 дози в кожний ніздряний хід на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу (передозування) або випадково прийняв
ліки перорально, особливо якщо це зробила дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, оскільки вони можуть
свідчити про передозування або випадковий пероральний прийом ліків дитиною:

• прискорене та нерегулярне серцебиття,
• підвищений артеріальний тиск (симптоми: наприклад, стійкий сильний головний біль — особливо в задній частині голови; слабкість, погане самопочуття),
• сонливість,
• нерегулярне дихання або труднощі з диханням,
• порушення свідомості,
• надмірне заспокоєння у дітей.

Пропуск застосування ліків Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика, горла,
що призводить до утруднення дихання або ковтання, задихи, необхідно припинити застосування
препарату та негайно звернутися до лікаря. Такі реакції виникають дуже рідко.
Не часто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• носові кровотечі.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• нудота,
• головний біль,
• слабкість,
• втома,
• сонливість,
• порушення зору,
• серцебиття,
• прискорене серцебиття,
• підвищення артеріального тиску (особливо у осіб із захворюваннями серцево-судинної системи).

Можуть виникати: подразнення та сухість у носі, відчуття печіння в носі та горлі, чхання.
Застосування препарату протягом довшого часу, ніж рекомендовано, і (або) у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до важкодоглядних змін у слизовій оболонці носа.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати пляшечку щільно закритою у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшечці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пляшечки ліки не слід застосовувати довше, ніж протягом 12 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

• Діючою речовиною лікарського засобу є ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду. Кожна крапля містить 0,025 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові: натрію фосфат дванадцятиводний динатрію; натрію дигідрофосфат моногідрат; натрію хлорид; сорбітол; натрію едетат динатрію; бензалконію хлорид, розчин; вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,05% і що містить упаковка
Ксилометазолін ВЗФ 0,05% — це краплі для носа у вигляді безбарвної або майже безбарвної, прозорої рідини.
Упаковка містить поліетиленовий флакон з крапельницею та захисною кришкою, що містить 10 мл розчину, в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у м. Сєрадз
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадз