Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ, (0,1 мг + 5,0 мг)/доза, аерозоль для носа, розчин
Ксилометазоліні гідрохлоридум + Декспантенолум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ
3. Як застосовувати лікарський засіб Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ і для чого його застосовують

Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ — це лікарський засіб у формі аерозолю для носа, що містить як діючі речовини гідрохлорид ксилометазоліну (відноситься до групи лікарських засобів, які називаються симпатоміметиками) та декспантенол (відноситься до групи вітамінів В).
Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ, застосований на слизову оболонку носа, зменшує її набряк і гіперемію, зменшує кількість виділення та полегшує його відтік із пазух.
Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ прискорює загоєння ран і бере участь у процесі регенерації слизової оболонки носа.
Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ звільняє ніс від закладення та сприяє регенерації слизової оболонки носа.
Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ застосовується:

• для симптоматичного лікування закладення носа під час застуди (набряку);
• після перенесеної операції на носі з метою стимулювання загоєння слизової оболонки та поліпшення прохідності носа.

Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ призначений для дорослих та дітей старше 6 років.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ

Коли не застосовувати лік Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ:

• якщо пацієнт має алергію (симптоми, наприклад, висип, набряк обличчя та горла, задиха) на гідрохлорид ксилометазоліну, декспантенол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• дітям віком до 6 років;
• якщо пацієнт недавно переніс нейрохірургічну операцію (мозку) або операцію, проведену через ніс (наприклад, видалення гіпофіза);
• якщо у пацієнта виявлені дефекти або зміни слизової оболонки носа.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ:

• Якщо під час застосування ліку у дітей виникнуть симптоми збудження або труднощі заснути, слід припинити застосування ліку.
• Якщо під час застосування ліку виникнуть такі симптоми, як запаморочення, безсоння, тремтіння, нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску, слід припинити застосування ліку. Це стосується особливо пацієнтів, у яких раніше після застосування інших подібно діючих ліків виникали такі симптоми.
• Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо у нього спостерігаються:
• підвищений артеріальний тиск;
• тяжкі захворювання серця (наприклад, синдром подовженого інтервалу QT);
• цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові);
• глаукома (підвищений тиск у очах);
• гіпертиреоз;
• феохромоцитома (пухлина надниркових залоз, розташованих над нирками);
• метаболічне захворювання, що називається порфірією;
• збільшення простати.

Через небезпеку атрофії слизової оболонки носа застосування ліку при хронічному запаленні
слизової оболонки носа має проводитися лише під наглядом лікаря.

• Лік Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ не слід застосовувати довше, ніж протягом 7 днів, оскільки тривале застосування може спричинити важкі для лікування зміни в слизовій оболонці носа.

Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно (включаючи також ліки для носа), а також про ліки, які пацієнт планує
застосовувати.

• Не слід застосовувати лік Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ під час лікування антидепресантами, що називаються трициклічними антидепресантами, а також ліками, що підвищують артеріальний тиск, та інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) типу трансилципроміну.
• Слід уникати одночасного застосування ліку Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ з ліками, такими як ефедрин, псевдоефедрин (входять до складу ліків, що застосовуються при застуді).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Дослідження щодо впливу ліку на розвиток плоду є недостатніми, тому не слід застосовувати
лік Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ у жінок, які вагітні.
Невідомо, чи проникає гідрохлорид ксилометазоліну в материнське молоко, тому не слід застосовувати
лік Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лік застосовується згідно з рекомендаціями, то не слід очікувати впливу на
здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лік Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ містить бензалконію хлорид
Лік містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконію хлорид може
спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати ліки Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лік застосовувати виключно в ніс.
• З гігієнічних міркувань упаковку ліку слід використовувати лише одній особі.
• Лік не слід застосовувати довше, ніж 7 днів. Якщо після закінчення 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
• Завжди слід проконсультуватися з лікарем щодо тривалості застосування ліку у дітей.
• Перед повторним застосуванням ліку слід зробити кількаденний перерв.
• Не слід застосовувати дози, що перевищують наведені нижче.

Дорослі та діти віком старше 6 років
Одна доза аерозолю в кожний ніздрів один або два рази на добу (кожні 8–10 годин). Не вводити більше ніж 3 дози в кожний ніздрів на добу (всього максимально 6 доз на добу).
Спосіб застосування

1. Зніміть захисний ковпачок.
2. Перед першим застосуванням кілька разів натисніть на помпу, доки не з’явиться розпил ліку. При наступних застосуваннях немає необхідності кілька разів натискати на помпу.
3. Введіть кінчик помпи в ніздрів.
4. Тримаючи пляшечку вертикально, натисніть на помпу, щоб розпилити дозу ліку в ніс.
5. Повторіть ці дії під час введення ліку в другий ніздрів.
6. Після використання надіньте захисний ковпачок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу (передозування) або випадково прийняв лік внутрішньо, особливо якщо це зробила дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

• тривожність, збудження, галюцинації та судоми;
• зниження температури тіла, втама, сонливість і кома;
• звуження зіниць, розширення зіниць, пітливість, лихоманка, блідість, ціаноз, нудота, прискорення серцевих скорочень (тахікардія), уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), порушення

ритму серця, зупинка серця, гіпертензія, гіпотензія, подібна до шоку, набряк легень, порушення дихання та апное.
Пропуск застосування ліку Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози, а також не застосовувати більше ніж 3 дози в кожний ніздрів на добу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Недосить часто (виникають у 1–10 осіб із 1 000):

• алергічні реакції (наприклад, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж). Рідко (виникають у 1–10 осіб із 10 000):
• серцебиття;
• прискорення серцевих скорочень;
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія).

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 особи із 10 000):

• збудження, безсоння, втому (наприклад, сонливість, седація), головний біль, галюцинації (особливо у дітей);
• порушення серцевого ритму (аритмії серця);
• посилення набряку слизової оболонки внаслідок послаблення дії препарату, носові кровотечі;
• судоми (особливо у дітей).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• відчуття печіння та сухості слизової оболонки носа, чхання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшечці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності ліків Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ після першого відкриття пляшечки становить 12 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ

• Діючими речовинами лікарського засобу є: гідрохлорид ксилометазоліну та декспантенол. Кожна доза носового аерозолю містить 0,1 мг гідрохлориду ксилометазоліну та 5,0 мг декспантенолу.
• Інші складові: натрію фосфат дванадцятиводний; калію дигідрофосфат; бензалконію хлорид, розчин; вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ і що містить упаковка
Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ — це носовий аерозоль у вигляді безбарвного або майже безбарвного прозорого розчину.
Ксилометазолін + декспантенол ВЗФ доступний у склянці місткістю 15 мл, що містить 10 мл розчину, закритому дозуючим насосом об'ємом дози 0,1 мл з алюмінієвим колпачком та аплікатором з насадкою, в картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Філія Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєйтка 10, 98-200 Сєрадзь