Ксилометазолин + декспантенол взф

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ, (0,1 мг + 5,0 мг)/доза, аэрозоль для носа, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид + Декспантенол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ
3. Как применять лекарственное средство Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ и для чего оно применяется

Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ — это лекарственное средство в форме назального аэрозоля, содержащее в качестве действующих веществ гидрохлорид ксилометазолина (относится к группе препаратов, называемых симпатомиметиками) и декспантенол (относится к группе витаминов В).

Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ, применяемый на слизистую оболочку носа, уменьшает её отёк и гиперемию, снижает количество выделяемой слизи и способствует её оттоку из пазух.

Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ ускоряет заживление ран и участвует в процессе регенерации слизистой оболочки носа.

Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ облегчает проходимость носовых ходов и способствует восстановлению слизистой оболочки носа.

Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ применяется:

• для симптоматического лечения затруднённого носового дыхания при простудных заболеваниях (рините);
• после перенесённых операций на носу с целью стимуляции заживления слизистой оболочки и улучшения проходимости носа.

Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ

Когда не следует применять лекарственный препарат Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (симптомы, например, сыпь, отёк лица и горла, одышка) к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• у детей в возрасте младше 6 лет;
• если пациенту недавно проводились нейрохирургические операции (мозга) или операции, выполняемые через нос (например, удаление гипофиза);
• если у пациента выявлены дефекты или изменения слизистой оболочки носа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ:

• Если у детей во время применения препарата появляются возбуждение или трудности с засыпанием, препарат следует отменить.
• Если во время применения препарата появляются такие симптомы, как головокружение, бессонница, тремор, нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, препарат следует отменить. Это особенно касается пациентов, у которых ранее после применения других аналогичных препаратов наблюдались подобные симптомы.
• Пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если у него имеются:
• повышенное артериальное давление;
• тяжёлые заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT);
• сахарный диабет (повышенное содержание сахара в крови);
• глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• гипертиреоз;
• феохромоцитома (опухоль надпочечников, расположенных над почками);
• метаболическое заболевание, называемое порфирией;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа применение препарата при хроническом рините должно осуществляться исключительно под наблюдением врача.

• Препарат Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ не следует применять дольше 7 дней, поскольку более длительное применение может привести к трудноизлечимым изменениям слизистой оболочки носа.

Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно (включая также лекарства для носа), а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует применять препарат Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ во время лечения антидепрессантами, известными как трициклические антидепрессанты, а также препаратами, повышающими артериальное давление, и ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) типа трансципромина.
• Следует избегать одновременного применения препарата Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ с такими препаратами, как эфедрин, псевдоэфедрин (входящие в состав лекарственных средств при простуде).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данные о влиянии препарата на развитие плода недостаточны, поэтому препарат Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ не следует применять у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко, поэтому препарат Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ не следует применять у кормящих грудью женщин.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат применяется в соответствии с рекомендациями, то, как правило, не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат предназначен только для назального применения.
• С гигиенических соображений упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
• Препарат не следует применять дольше 7 дней. Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
• Всегда следует проконсультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата у детей.
• Перед повторным применением препарата необходимо сделать перерыв на несколько дней.
• Не следует применять дозы, превышающие указанные ниже.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
Одна доза аэрозоля в каждую ноздрю один или два раза в сутки (каждые 8–10 часов). Не применять более 3 доз в каждую ноздрю в сутки (всего максимально 6 доз в течение суток).

Способ применения

1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на помпу до появления распыляемого облака препарата. При последующих применениях многократное нажатие на помпу не требуется.
3. Ввести наконечник помпы в ноздрю.
4. Держа бутылочку вертикально, нажать на помпу, чтобы распылить дозу препарата в нос.
5. Повторить действия при введении препарата во вторую ноздрю.
6. После использования надеть защитный колпачок.

Применение дозы препарата Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ, превышающей рекомендованную
Если пациент применил дозу, превышающую рекомендованную (передозировка), или случайно принял препарат внутрь, особенно если это сделал ребёнок, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

• беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги;
• снижение температуры тела, усталость, сонливость и кома;
• сужение зрачков, расширение зрачков, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, учащённое сердцебиение (тахикардия), замедленный пульс (брадикардия), нарушение ритма сердца, остановка сердца, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, сходная с шоком, отёк лёгких, нарушения дыхания и апноэ.

Пропуск приёма препарата Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а также не применять более 3 доз в каждую ноздрю в сутки.

При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Нечасто (наблюдается у 1–10 человек из 1000):

• реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, сыпь, зуд).
  Редко (наблюдается у 1–10 человек из 10 000):

• сердцебиение;

• учащение сердечных сокращений;

• повышение артериального давления (гипертония).

Очень редко (наблюдается реже чем у 1 человека из 10 000):

• возбуждение, бессонница, утомление (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей);
• нарушения сердечного ритма (аритмии);
• усиление отека слизистой оболочки вследствие ослабления действия препарата, носовые кровотечения;
• судороги (особенно у детей).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности лекарства Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ после первого вскрытия бутылочки составляет 12 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ

• Активными веществами лекарства являются: гидрохлорид ксилометазолина и декспантенол. Каждая доза назального аэрозоля содержит 0,1 мг гидрохлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола.
• Другие компоненты: динатрия фосфат додекагидрат; дигидрофосфат калия; раствор хлорида бензалкония; вода очищенная.

Как выглядит лекарство Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ и что содержит упаковка
Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ — это назальный аэрозоль в виде прозрачного бесцветного или почти бесцветного раствора.
Ксилометазолин + Декспантенол ВЗФ выпускается во флаконе объёмом 15 мл, содержащем 10 мл раствора, укупоренном дозирующим насосом с объёмом дозы 0,1 мл, с алюминиевой крышкой-капсюлем и аппликатором с наконечником, в картонной пачке.
Регистрант
Заводы фармацевтические ПОЛЬФАРМА Акционерное общество
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Заводы фармацевтические ПОЛЬФАРМА Акционерное общество
Филиал Медана в Скердзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Скердзь