Ксилогель для дітей

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ксилогель для дітей, 0,5 мг/г, гель для носа
Xylometazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ксилогель для дітей і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксилогель для дітей
3. Як застосовувати лікарський засіб Ксилогель для дітей
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ксилогель для дітей
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксилогель для дітей і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ксилогель для дітей у формі гелю містить гідрохлорид ксилометазоліну. Після застосування на
слизову оболонку носа він спричинює звуження кровоносних судин, пригнічує надмірне
виділення, зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки носоглотки, полегшуючи дихання пацієнтам,
які відчувають закладеність носа. Засіб усуває закладеність носових ходів і каналів, що з’єднують порожнину носа
з навколоносовими пазухами. Сприяє відтоку заблокованого виділення та покращує прохідність носа. Крім того,
лікарський засіб у формі гелю зволожує слизову оболонку носа і не стікає на дно носової порожнини та в горло.
Ксилогель для дітей призначений для застосування у дітей віком від 3 до 12 років.
Лікарський засіб Ксилогель для дітей застосовується місцево в ніс як допоміжний засіб у лікуванні:

• гострого риніту вірусного або бактеріального походження;
• гострого або загострення хронічного синуситу;
• алергічного риніту;
• гострого середнього отиту — з метою усунення закладеності слухової труби.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ксилогель для дітей

Коли не застосовувати препарат Ксилогель для дітей:

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• у пацієнтів після видалення гіпофіза або після інших хірургічних втручань, пов’язаних з обнаженням твердої оболонки мозку;
• у разі атрофічного риніту.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ксилогель для дітей слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Ксилогель для дітей:

• якщо у пацієнта після застосування інших подібних препаратів (симпатоміметиків) спостерігалися такі симптоми, як безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму та підвищення артеріального тиску;
• якщо у пацієнта є захворювання серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, стенокардія), захворювання серця (наприклад, синдром подовженого QT-інтервалу), цукровий діабет, закритокутова глаукома, доброкачливі пухлини простати, гіпертиреоз. Пацієнтам із цими захворюваннями перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Не слід застосовувати препарат у пацієнтів із хронічним або судиноруховим ринітом, оскільки вони мають схильність застосовувати його довше, ніж протягом 5 днів. Застосування препарату протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано, може призвести до вторинного розширення кровоносних судин і, як наслідок, до вторинного медикаментозного риніту.

Діти
Препарат Ксилогель для дітей призначений для застосування у дітей віком від 3 до 12 років.

Ксилогель для дітей і інші ліки
Не застосовувати препарат Ксилогель для дітей під час лікування трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО (препарати, що застосовуються, зокрема, при депресії), оскільки відзначалися випадки взаємодії.
Слід уникати одночасного застосування препарату з іншими подібно діючими ліками (симпатоміметиками), такими як ефедрин, псевдоефедрин.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Ксилогель для дітей під час вагітності.
Пацієнткам, які годують груддю, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, якщо його застосовують у рекомендованих дозах і короткий час. У разі тривалого застосування препарату або застосування в великих дозах можуть виникнути небажані реакції з боку серцево-судинної системи та центральної нервової системи, що можуть негативно вплинути на виконання цих видів діяльності.

Ксилогель для дітей містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо його застосовують протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати ліки Ксилогель для дітей

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ксилогель для дітей призначений виключно для носового застосування (також при середньому отиті).
1 доза містить 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
Ксилогель для дітей призначений для застосування у дітей віком від 3 до 12 років.
Діти віком від 3 до 12 років:
1 доза гелю в кожний ніздр по 8–10 годин.
Не слід застосовувати дози, більші за рекомендовані.
Ліки Ксилогель для дітей не слід застосовувати довше, ніж 3–5 днів.
З гігієнічних міркувань упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
Спосіб застосування
Щоразу перед використанням ліків зніміть захисний ковпачок.
Перед першим використанням нової пляшки, після зняття ковпачка, натисніть дозатор 3–5 разів, доки не з’явиться ліки. Наконечник дозатора введіть у ніздрю. Тримаючи пляшку вертикально, натисніть на дозатор, що призведе до розпилення дози ліків у ніс.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ксилогель для дітей
Після передозування або випадкового прийому ліків внутрішньо, особливо у дітей, можуть виникнути такі симптоми: прискорене та нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск, сонливість, нерегулярне дихання або пригнічення дихання, порушення свідомості. У дітей може виникнути надмірне заспокоєння.
У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне — відповідно до рекомендацій лікаря.
Пропущене застосування ліків Ксилогель для дітей
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Ксилогель для дітей може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• носові кровотечі.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• головний біль, сонливість, порушення зору,
• серцебиття, прискорення серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску (особливо у осіб із захворюваннями серцево-судинної системи),
• чхання,
• нудота, слабкість, втома, алергічні реакції (задишка, ангіоневротичний набряк — тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та горла).

Можуть виникати: сухість слизової оболонки носа, подразнення слизової оболонки носа, почуття печіння в носі та горлі.
Застосування препарату протягом терміну, що перевищує рекомендований, і (або) у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до вторинного лікарського риніту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ксилогель для дітей

Зберігати пляшку щільно закритою при температурі нижче 25 °C. Берегти від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності ліків після першого відкриття пляшки становить 12 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ксилогель для дітей

• Діючою речовиною ліків є ksylometazolini hydrochloridum. Кожен грам назального гелю містить 0,5 мг ksylometazolini hydrochloridum.
• Інші складові ліків: natrii chloridum, natrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii edetas, chloridum benzalkonium solution, sorbitolum, hydroxyethylcellulosa, glycerolum, aqua purificata.

Як виглядають ліки Ксилогель для дітей і що містить упаковка
Ксилогель для дітей — це назальний гель. Упаковка ліків складається з флакона HDPE, закритого дозувальним насосом з аплікатором і захисним ковпачком, що містить 10 г гелю, в картонній коробці.
Відповідальна установа
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz