Ксилогель для детей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ксилогель для детей, 0,5 мг/г, гель для носа
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ксилогель для детей и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ксилогель для детей
3. Как применять лекарство Ксилогель для детей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Ксилогель для детей
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ксилогель для детей и для чего оно применяется

Лекарство Ксилогель для детей в форме геля содержит ксилометазолина гидрохлорид. При местном применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, подавляет избыточное выделение, уменьшает отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, облегчая дыхание пациентам, у которых наблюдается ощущение заложенности носа. Препарат способствует восстановлению проходимости носовых ходов и каналов, соединяющих полость носа с околоносовыми пазухами. Облегчает отток заблокированной слизи и улучшает проходимость носа. Кроме того, препарат, благодаря своей гелевой форме, увлажняет слизистую оболочку носа и не стекает на дно полости носа и в горло. Ксилогель для детей предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Лекарство Ксилогель для детей применяется местно в нос в качестве вспомогательного средства при лечении:

• острого ринита вирусной или бактериальной этиологии;
• острого или хронического обостряющегося синусита;
• аллергического ринита;
• острого среднего отита — с целью восстановления проходимости слуховой трубы.

2. Информация, важная перед применением лекарства Ксилогель для детей

Когда не применять лекарство Ксилогель для детей:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду ксилометазолина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов после удаления гипофиза или после других хирургических вмешательств, при которых происходило вскрытие твёрдой мозговой оболочки;
• при атрофическом рините.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ксилогель для детей необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Ксилогель для детей:

• если у пациента при применении других аналогичных препаратов (симпатомиметиков) наблюдались такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожание, нарушения сердечного ритма и повышение артериального давления;
• если у пациента имеются заболевания сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, стенокардия), заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT), сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз. Пациенты с такими заболеваниями перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них существует склонность к более длительному применению (более 5 дней). Применение препарата дольше рекомендованного срока может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и, как следствие, к лекарственному риниту.

Дети
Лекарство Ксилогель для детей предназначено для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Ксилогель для детей и другие лекарства
Не следует применять лекарство Ксилогель для детей во время лечения трёхкольцевыми антидепрессантами и ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми, в частности, при депрессии), поскольку описаны случаи взаимодействия.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими аналогичными препаратами (симпатомиметиками), такими как эфедрин, псевдоэфедрин.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарство Ксилогель для детей во время беременности.
Пациенткам, кормящим грудью, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если он применяется в рекомендованных дозах и в течение короткого времени. При длительном применении препарата или применении в высоких дозах могут возникнуть побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, которые могут неблагоприятно влиять на выполнение этих видов деятельности.

Ксилогель для детей содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Ксилогель для детей

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ксилогель для детей предназначен исключительно для применения в нос (в том числе при среднем отите).
1 доза содержит 0,05 мг гидрохлорида ксилометазолина.
Ксилогель для детей предназначен для применения у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
1 доза геля в каждый носовой ход каждые 8–10 часов.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
Препарат Ксилогель для детей не следует применять дольше, чем в течение 3–5 дней.
С гигиенических соображений упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
Способ применения
Перед каждым применением препарата необходимо снять защитный колпачок.
Перед первым использованием новой бутылочки, после снятия колпачка, нажмите на дозатор 3–5 раз, пока не появится препарат. Введите наконечник дозатора в носовой ход. Держа бутылочку вертикально, нажмите на дозатор, чтобы распылить дозу препарата в нос.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Ксилогель для детей
При передозировке или случайном приёме внутрь препарата, особенно у детей, могут возникнуть следующие симптомы: учащённое и нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, нерегулярное дыхание или угнетение дыхания, нарушения сознания. У детей может наблюдаться чрезмерное успокоение.
При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптоматическое лечение — по рекомендации врача.
Пропуск приёма препарата Ксилогель для детей
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Ксилогель для детей может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Не часто (возникают реже, чем у 1 из 100 человек):

• кровотечение из носа.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• головная боль, сонливость, нарушения зрения,
• сердцебиение, учащение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы),
• чихание,
• тошнота, слабость, утомление, аллергические реакции (одышка, ангионевротический отёк — тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и горла).

Могут возникнуть: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу и горле.

Применение препарата в течение более длительного срока, чем рекомендовано, и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к вторичному медикаментозному воспалению слизистой оболочки носа.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксилогель для детей

Хранить бутылочку плотно закрытой при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности препарата после первого вскрытия бутылочки составляет 12 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксилогель для детей

• Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид. Каждый грамм назального геля содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты препарата: натрия хлорид, динатрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Ксилогель для детей и что содержит упаковка
Ксилогель для детей — это назальный гель. Упаковка препарата представляет собой флакон из ПЭВД, закрытый дозирующим насосом с аппликатором и защитной насадкой, содержащий 10 г геля, в картонной пачке.
Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Шерадзе
ул. Владыслава Локетка 10, 98-200 Шерадз