Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Крестор, 10 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Крестор
Як застосовувати лікарський засіб Крестор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Крестор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Крестор належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Крестор рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Лікарський засіб Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Крестор, повинен одночасно дотримуватися дієти з обмеженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

Лікарський засіб Крестор також рекомендовано, якщо у пацієнта є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин. Атеросклероз
судин є наслідком утворення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Крестор
Лікарський засіб Крестор застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів у
крові. Найпоширенішим із них є холестерин.
У крові міститься кілька видів холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «хороший» холестерин
(ЛПВЩ).

Лікарський засіб Крестор може знижувати рівень «поганого» холестерину і підвищувати рівень «хорошого» холестерину.
Дія лікарського засобу Крестор полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не
викликає жодних симптомів. Однак якщо пацієнт не лікується, відбувається накопичення
жирових відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого кровоносного судини, припинення кровопостачання серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних рівнів
холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Крестор рівень холестерину стане нормальним, потрібно продовжувати
його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до
накопичення жирових відкладень. Припиніть застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо у жінки настає вагітність.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор

Коли не застосовувати лікарський засіб Крестор:

якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Крестор,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка застосовує лікарський засіб Крестор, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які застосовують лікарський засіб Крестор, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
якщо у пацієнта виявлено тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги чи болі у м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Крестор або інших подібних лікарських засобів.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати лікарський засіб Крестор, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта виявлено помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід запитати лікаря),
якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги чи болі у м’язах, якщо у пацієнта або членів його родини раніше діагностували захворювання м’язів або у минулому під час застосування лікарських засобів, що знижують концентрацію жирів, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт застосовує лікарські засоби з групи фібратів, тобто інші лікарські засоби, що знижують концентрацію холестерину.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Крестор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта виявлено захворювання нирок,
якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги чи болі у м’язах, або якщо у пацієнта або в його родині раніше були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування лікарських засобів, що знижують концентрацію жирів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть скарги або болі у м’язах невідомої причини, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям та підвищеною температурою. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне постійна слабкість м’язів,
якщо у пацієнта виявлено або була міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта виявлено захворювання щитоподібної залози,
якщо пацієнт застосовує лікарські засоби, що знижують концентрацію холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші лікарські засоби, що знижують концентрацію холестерину,
якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в пункті: „Інші лікарські засоби та лікарський засіб Крестор”,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузідінової кислоти одночасно з лікарським засобом Крестор може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. пункт „Інші лікарські засоби та лікарський засіб Крестор”,
якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор для пацієнта),
якщо у пацієнта виявлено тяжку недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви):

не слід приймати лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Крестор у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводять аналіз крові на активність печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Крестор.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під уважним медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати підвищений ризик розвитку цукрового діабету.
У зв’язку з застосуванням лікарського засобу Крестор повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Крестор і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки

якщо пацієнту менше 6 років: лікарський засіб Крестор не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
якщо пацієнту менше 18 років: лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не підходить для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та лікарський засіб Крестор
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує концентрацію холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
лікарські засоби, що використовуються при розладах травлення (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузідінову кислоту (антибіотик — див. нижче та пункт „Попередження та заходи обережності”),
пероральні контрацептиви,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
кампатиніб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (див. пункт: „Попередження та заходи обережності”): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза),
момелотиніб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією). Лікарський засіб Крестор може змінювати дію цих лікарських засобів або ці лікарські засоби можуть змінювати дію лікарського засобу Крестор.

Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно застосовувати фузідінову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Крестор. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе
безпечно відновити застосування лікарського засобу Крестор. Застосування лікарського засобу Крестор разом з фузідіновою кислотою в окремих випадках може призвести до слабкості, розпаду або болю м’язів
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у пункті 4.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо під час застосування лікарського засобу Крестор жінка завагітніє, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Крестор та звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Крестор слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Крестор — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Крестор виникають запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, слід звернутися до лікаря, перш ніж керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Крестор містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Крестор.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в пункті: Склад упаковки та інші
відомості.

3. Як застосовувати ліки Крестор

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Крестор доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Застосування ліків Крестор з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, яка початкова доза ліків Крестор є найбільш підходящою для
пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт перебуває у віці понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт схильний до розвитку захворювань та болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг,
лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період
лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Крестор становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів з високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Крестор з метою зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта наявні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків Крестор
у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від виду лікованого захворювання. Ліки слід
приймати один раз на добу. Ліки Крестор у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Крестор слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї.
Рекомендується приймати ліки в однаковий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні аналізи холестерину
Щоб переконатися, що рівень холестерину знизився і є нормальним, слід регулярно
проходити контрольні візити та здавати аналізи крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Крестор, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Крестор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Крестор слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Крестор.
Пропуск прийому ліків Крестор
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб
відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Крестор
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Крестор. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Крестор.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є помірними та зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями);
червоні плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі небезпечні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона);
поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася небажана дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів розвивалося потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз);
розрив м’яза;
симптоми вовчанкоподібного синдрому (наприклад, висип, захворювання суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

Головний біль, біль у животі, запори, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Збільшення кількості білка в сечі. Як правило, цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти застосування препарату Крестор (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час застосування цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але менше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

Висип, свербіж або інші шкірні реакції.
Збільшення кількості білка в сечі. Як правило, цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти застосування препарату Крестор (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, необхідно негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня ферментів печінки в крові.
Підвищена схильність до кровотеч або виникнення синців через низький рівень тромбоцитів.
Симптоми вовчанкоподібного синдрому (наприклад, висип, захворювання суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів з невстановленою частотою належать:

Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряки, порушення сну (безсоння та нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або підвищення температури), ураження сухожиль.
Постійна слабкість м’язів.
Миастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні), офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів ока). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Крестор

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від них місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Крестор
Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин. Кожна відщеплювальна таблетка містить 10 мг розувастатину у
вигляді кальцієвої солі розувастатину.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію, кросповідон,
стеарат магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), оксид заліза червоний (Е 172).
Як виглядає лікарський засіб Крестор і що містить упаковка
Лікарський засіб Крестор, блистери в картонному пакуванні, що містить 30 таблеток.
Вміст упаковки: рожеві круглі таблетки з маркуванням «ZD4522» та «10» з одного боку, інший бік гладкий.
Для отримання детальнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Німеччина
Виробник:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Німеччина
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, 152 57 Södertälje, Швеція
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Giuseppe Di Vittorio 2, Origgio, 21040, Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 5609/2013/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 324/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, PL, NO, PT, SE)