Crestor

Polonia
Nombre comercial Crestor
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100526502
Crestor comprimidos recubiertos

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Crestor, 10 mg, comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
  • Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Crestor y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de la toma de Crestor
  3. Cómo tomar Crestor
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Crestor
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Crestor está indicado porque:

  • Se ha diagnosticado en usted un nivel elevado de colesterol, lo que implica un riesgo de infarto de miocardio o ictus. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar niveles altos de colesterol.
  • Su médico le ha indicado una estatina porque los cambios en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles normales de colesterol en sangre. El paciente que tome Crestor debe seguir simultáneamente una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.

o

  • Crestor también está indicado si usted presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, ictus u otras enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas pueden deberse a la aterosclerosis arterial. La aterosclerosis
arterial es el resultado de la acumulación de placas ateroscleróticas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Crestor de forma continuada
Crestor se utiliza para lograr niveles normales de grasas en sangre. La más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol, el llamado colesterol «malo» (C-LDL) y el colesterol «bueno» (C-HDL).

  • Crestor puede reducir los niveles de colesterol «malo» y aumentar los de colesterol «bueno».
  • La acción de Crestor consiste en inhibir la producción de colesterol «malo» en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol «malo» de la sangre.

En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no producen síntomas ni alteran el bienestar. Sin embargo, si no se trata, las grasas pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, provocando su estrechamiento.
En ocasiones, un vaso sanguíneo estrechado puede bloquearse, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus. Mantener niveles normales de colesterol en sangre reduce el riesgo de infarto, ictus u otras enfermedades similares.
Aunque tras el tratamiento con Crestor los niveles de colesterol sean normales, debe continuar tomando el medicamento. Esto evita que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar, lo que provocaría nuevamente la acumulación de grasas. Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crestor

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crestor:

  • si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Crestor,
  • si la paciente está embarazada o está en período de lactancia. Si una mujer que está tomando Crestor queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
  • si el paciente padece enfermedad hepática,
  • si el paciente padece insuficiencia renal grave,
  • si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido,
  • si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral del hígado conocida como hepatitis C),
  • si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
  • si el paciente ha presentado anteriormente erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Crestor u otros medicamentos similares.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente o si el paciente tiene dudas,
debe volver a consultar con su médico.
Además, no debe utilizarse el medicamento Crestor, 40 mg (la dosis más alta):

  • si el paciente padece insuficiencia renal moderada (en caso de duda, pregunte a su médico),
  • si el paciente padece enfermedad de la tiroides,
  • si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o algún miembro de su familia han padecido enfermedades musculares o si anteriormente, durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos en sangre, ha presentado alteraciones musculares,
  • si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
  • si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes),
  • si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si el paciente tiene dudas),
debe volver a consultar con su médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Crestor, debe consultar a su médico o farmacéutico:

  • si el paciente padece enfermedad renal,
  • si el paciente padece enfermedad hepática,
  • si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o algún miembro de su familia han padecido enfermedades musculares en el pasado, o si ha tenido alteraciones musculares previas durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos en sangre. El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta dolores o molestias musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico si presenta debilidad muscular persistente,
  • si el paciente padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones agravar los síntomas de la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (ver punto 4),
  • si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
  • si el paciente padece enfermedad de la tiroides,
  • si el paciente está tomando medicamentos que reducen el colesterol del grupo de los fibratos. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos que reducen el colesterol,
  • si el paciente está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, consulte la información en el apartado: "Otros medicamentos y Crestor",
  • si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico, por vía oral o por inyección (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Crestor puede provocar daños musculares graves (rabdomiólisis); ver el apartado "Otros medicamentos y Crestor",
  • si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Crestor),
  • si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave,
  • si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si el paciente tiene dudas):

  • no debe tomar Crestor en dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis debe consultar con su médico o farmacéutico.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar al funcionamiento del hígado. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Normalmente, el médico recomendará realizar un análisis de las enzimas hepáticas en sangre antes de iniciar y durante el tratamiento con Crestor.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollarla estarán bajo estrecha vigilancia médica durante el tratamiento con este medicamento. Aquellos pacientes con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Durante el uso de Crestor se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y ponerse en contacto con su médico sin demora.
Niños y adolescentes

  • si el paciente tiene menos de 6 años: no debe administrarse Crestor a niños menores de 6 años.
  • si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Crestor no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Crestor
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

  • ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
  • warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento anticoagulante),
  • un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
  • medicamentos para la acidez de estómago (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
  • eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - ver más abajo y el apartado "Advertencias y precauciones"),
  • anticonceptivos orales,
  • regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
  • darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
  • capmatinib (utilizado para tratar el cáncer),
  • terapia hormonal sustitutiva,
  • fostamatinib (utilizado para tratar la disminución del número de plaquetas),
  • febuxostat (utilizado para tratar y prevenir niveles elevados de ácido úrico en sangre),
  • teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple),
  • leflunomida (utilizado para tratar la artritis reumatoide),
  • cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo VIH o hepatitis C, ya sea en monoterapia o en combinación con otros medicamentos (ver apartado: "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
  • roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
  • tafamidis (utilizado para tratar la amiloidosis por transtiretina),
  • momelotinib (utilizado para tratar la mielofibrosis en adultos con anemia). Crestor puede modificar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden modificar el efecto de Crestor.

Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral,
debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. El médico informará al paciente cuándo puede reanudar el tratamiento con Crestor de forma segura. La administración conjunta de Crestor con ácido fusídico puede provocar en casos raros debilidad, descomposición o dolor muscular
(rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis se encuentra en el punto 4.
Embarazo y lactancia
No debe utilizarse Crestor durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una mujer queda embarazada mientras está tomando Crestor, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y consultar a su médico. Durante el tratamiento con Crestor debe evitarse el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y manejar maquinaria durante el tratamiento con Crestor, ya que no afecta a estas capacidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Crestor. Si el paciente presenta este síntoma, debe consultar a su médico antes de conducir o manejar maquinaria.
Crestor contiene lactosa monohidrato
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares [lactosa (azúcar de la leche)], debe informar a su médico antes de tomar Crestor.
La lista completa de excipientes se encuentra en el apartado: Contenido del envase y otra información.

3. Cómo utilizar el medicamento Crestor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Crestor está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.
Adultos
Uso de Crestor para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La dosis inicial depende de:

  • los niveles de colesterol,
  • el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus,
  • la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad a efectos adversos.

Debe consultarse con el médico cuál de las dosis iniciales de Crestor es la más adecuada para el paciente.
El médico puede decidir iniciar con la dosis de 5 mg si:

  • el paciente procede de Asia (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
  • el paciente tiene más de 70 años,
  • el paciente padece una enfermedad renal de moderada a grave,
  • el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar enfermedades musculares o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis para adaptarla mejor a las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o 40 mg, si fuera necesario. Si el paciente comenzó con 10 mg, el médico puede aumentar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento debe ser de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o ictus, en quienes la dosis de 20 mg no fue suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Uso de Crestor para reducir el riesgo de infarto, ictus u otros problemas de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta alguno de los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
La dosis recomendada para niños y adolescentes de 6 a 17 años oscila entre 5 y 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según las necesidades del paciente. La dosis máxima diaria de Crestor en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe utilizarse Crestor en dosis de 40 mg en niños.
Administración del medicamento
La tableta debe tragarse entera, acompañada de agua.
Crestor debe tomarse una vez al día, en cualquier momento, con o sin alimentos.
Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Análisis de control del colesterol
Para asegurarse de que los niveles de colesterol han disminuido y se mantienen dentro de lo normal, deben realizarse visitas y análisis de sangre periódicos.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor para adaptarla mejor a las necesidades del paciente.
Si se toma más medicamento del que se debe
Si se toma una cantidad superior a la recomendada de Crestor, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o recibe tratamiento por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario de que está tomando Crestor.
Si se olvida tomar Crestor
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Crestor
Debe informarse al médico si el paciente desea dejar de tomar Crestor. Los niveles de colesterol pueden volver a aumentar si se interrumpe el tratamiento con Crestor.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Por lo general, son
leves y desaparecen poco tiempo después de iniciar el tratamiento.
Debe dejarse de tomar inmediatamente el medicamento Crestor y buscar ayuda médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

  • Dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella;
  • Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar;
  • Intenso picor en la piel (con granitos),
  • Manchas planas, redondas u ovaladas, enrojecidas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y alrededor de los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
  • Erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).

Debe dejarse de tomar el medicamento Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen:

  • Dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como con otras estatinas, en un número muy pequeño de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre los músculos. Rara vez, en estos pacientes se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis),
  • Ruptura muscular,
  • Síntomas de un síndrome lúpico (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10
pacientes)

  • Cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
  • Aumento de la cantidad de proteína en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir la toma de Crestor (solo afecta a la dosis de 40 mg).
  • Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante monitorizará a los pacientes en riesgo durante la administración de este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100
pacientes)

  • Erupciones cutáneas, picor u otras reacciones en la piel.
  • Aumento de la cantidad de proteína en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir la toma de Crestor (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000
pacientes)

  • Reacciones alérgicas graves: incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, intenso picor en la piel (con granitos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe suspender inmediatamente el uso de Crestor y buscar ayuda médica.
  • Lesión muscular en adultos; debe tenerse precaución, es decir, debe dejarse de tomar Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado.
  • Fuertes dolores abdominales (pancreatitis).
  • Aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
  • Mayor tendencia de lo normal a sangrar o a presentar hematomas debido a un bajo nivel de plaquetas.
  • Síntomas de un síndrome lúpico (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

  • Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), hepatitis, presencia de sangre en la orina, lesión de los nervios de las extremidades superiores e inferiores (percibida como entumecimiento), dolor articular, pérdida de memoria, aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Entre los efectos adversos de frecuencia desconocida se incluyen:

  • Diarrea (heces blandas), tos, respiración superficial, edema, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), alteración de la función sexual, depresión, problemas respiratorios (tos persistente y/o respiración superficial o fiebre), lesiones de los tendones, debilidad muscular persistente.
  • Miotonía (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración), miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Debe consultarse con el médico si el paciente presenta debilidad en las manos o en las piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída de los párpados, dificultad para tragar o sensación de ahogo.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este
folleto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Crestor

  • Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
  • Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
  • No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  • No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Crestor
La sustancia activa de Crestor es rosuvastatina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato cálcico, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del medicamento Crestor y contenido del envase
Crestor, blisters en estuche de cartón que contiene 30 comprimidos.
Contenido del envase: comprimidos redondos de color rosa, marcados con "ZD4522" y "10" en un lado, el otro lado liso.
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Alemania
Fabricante:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Alemania
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, 152 57 Södertälje, Suecia
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Giuseppe Di Vittorio 2, Origgio, 21040, Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 5609/2013/01
Número de autorización de importación paralela: 324/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, PL, NO, PT, SE)