Крестор
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Крестор
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Крестор
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Крестор (Крестор 10), 10 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Крестор і Крестор 10 — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор
- Як застосовувати лікарський засіб Крестор
- Можливі побічні реакції
- Як зберігати лікарський засіб Крестор
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
Лікарський засіб Крестор належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Крестор рекомендовано застосовувати, оскільки:
- У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
- Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали змоги досягти нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Крестор, повинен одночасно дотримуватися дієти зі зниженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.
або
- Лікарський засіб Крестор також рекомендовано, якщо пацієнт має інші чинники, що підвищують ризик інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.
Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин. Атеросклероз
судин — це наслідок накопичення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійно застосовувати лікарський засіб Крестор
Лікарський засіб Крестор застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів у крові. Найпоширенішим із них є холестерин.
У крові є різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин (ЛПВЩ).
- Лікарський засіб Крестор може знижувати рівень «поганого» холестерину і підвищувати рівень «доброго» холестерину.
- Дія лікарського засобу Крестор полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не
спричиняє жодних симптомів. Однак якщо пацієнт не лікується, відбувається накопичення жирових відкладень у стінках судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого судини, припинення кровопостачання серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Досягнення нормальних рівнів холестерину у крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Крестор рівень холестерину стане нормальним, потрібно продовжувати його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до накопичення жирових відкладень. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо жінка завагініла.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор
Коли не застосовувати лікарський засіб Крестор:
- якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого іншого компонента лікарського засобу Крестор,
- якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Крестор, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
- якщо у пацієнта є захворювання печінки,
- якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
- якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах,
- якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, що називається гепатитом С),
- якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
- якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або шкіра відшаровується, з’являються пухирі та (або) виразки в ротовій порожнині після прийому лікарського засобу Крестор або інших подібних ліків. Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта або у нього виникають сумніви, слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг (найвища доза):
- якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
- якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
- якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах, якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували захворювання м’язів або раніше під час застосування ліків, що знижують концентрацію жирів, виникали порушення з боку м’язів,
- якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
- якщо пацієнт походить із Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
- якщо пацієнт застосовує ліки з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують рівень холестерину. Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Крестор слід звернутися до лікаря або фармацевта:
- якщо у пацієнта є захворювання нирок,
- якщо у пацієнта є захворювання печінки,
- якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або його родини раніше були захворювання м’язів, або якщо раніше під час застосування ліків, що знижують концентрацію жирів, у пацієнта виникали порушення з боку м’язів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне постійне ослаблення м’язів,
- якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у тому числі в деяких випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти виникнення міастенії (див. пункт 4),
- якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
- якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
- якщо пацієнт застосовує ліки, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші ліки, що знижують концентрацію холестерину,
- якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: « Інші ліки та лікарський засіб Крестор »,
- якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузидову кислоту (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з лікарським засобом Крестор може призводити до тяжких ушкоджень м’язів (рабдоміолізу); див. розділ « Інші ліки та лікарський засіб Крестор »,
- якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор для пацієнта),
- якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
- якщо пацієнт походить із Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор.
Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникають сумніви):
- не слід приймати лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Крестор у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта. У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Крестор.
Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявляють підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
У зв’язку з застосуванням лікарського засобу Крестор спостерігалися випадки тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Крестор і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
-
якщо пацієнтові менше 6 років: лікарський засіб Крестор не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
-
якщо пацієнтові менше 18 років: лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не підходить для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та лікарський засіб Крестор
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає: -
циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
-
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
-
ліки з групи фібратів (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
-
ліки, що застосовуються при розладах травлення (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
-
еритроміцин (антибіотик), фузидову кислоту (антибіотик — див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
-
пероральні контрацептиви,
-
регорафеніб (застосовується для лікування раку),
-
даролутамід (застосовується для лікування раку),
-
кампатиніб (застосовується для лікування раку),
-
гормональну замісну терапію,
-
фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
-
фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові),
-
теріфлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
-
будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див. розділ: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
-
роксадустат (застосовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
-
тафамідіс (застосовується для лікування захворювання, що називається транстиретиновою амілоїдозою),
-
ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндон (їх дія, що розріджує кров, та ризик кровотечі можуть посилюватися під час одночасного застосування з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрель. Лікарський засіб Крестор може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Крестор.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнтові необхідно застосовувати фузидову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Крестор. Лікар повідомить пацієнтові, коли він зможе
безпечно відновити застосування лікарського засобу Крестор. Застосування лікарського засобу Крестор разом із фузидовою кислотою в окремих випадках може призводити до ослаблення м’язів, м’язової тканини або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у пункті 4.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. Якщо пацієнтка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Крестор і
звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Крестор слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Крестор — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Крестор можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, слід звернутися до лікаря, перш ніж він буде керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Крестор містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Крестор.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Склад упаковки та інші інформації.
3. Як застосовувати лікарський засіб Крестор
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Крестор доступний у таких дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Застосування лікарського засобу Крестор з метою зниження концентрації холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:
- концентрації холестерину,
- ступеня ризику розвитку у пацієнта інфаркту серця або інсульту,
- наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до небажаних явищ. Слід запитати лікаря, яка початкова доза лікарського засобу Крестор є найбільш відповідною для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:
- пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
- пацієнт перебуває у віці понад 70 років ,
- у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
- пацієнт піддається ризику розвитку захворювань та болю м’язів (міопатія).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг,
лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період
лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза лікарського засобу Крестор становить 40 мг. Її застосовують у пацієнтів з високою
концентрацією холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження концентрації холестерину.
Застосування лікарського засобу Крестор з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем ізі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта наявні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай застосовується початкова доза 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза лікарського засобу Крестор
у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від виду лікованого захворювання. Лікарський засіб слід
приймати один раз на добу. Лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом лікарського засобу
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікарський засіб Крестор слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї.
Рекомендується приймати лікарський засіб у певний час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження холестерину
Для переконання у тому, що концентрація холестерину знизилася та є нормальною, слід регулярно
проходити контрольні візити та здавати кров на аналіз.
Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Крестор, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Крестор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Крестор слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування лікарського засобу Крестор.
Пропуск прийому лікарського засобу Крестор
Слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу Крестор
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування лікарського засобу Крестор. Концентрація
холестерину може знову збільшитися, якщо припинити застосування лікарського засобу Крестор.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є помірними і зникають невдовзі після початку лікування.
Треба негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися за медичною допомогою, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:
- утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла або без нього;
- набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
- дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями);
- почервоніння, плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
- поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Треба припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:
- болі або інші скарги на м’язи, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася шкідлива дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз);
- розрив м’яза;
- симптоми вовчої пухирки (такі як висипка, ураження суглобів і зміни
гематологічного характеру).
Побічні ефекти, що трапляються часто (у більше ніж 1 із 100, але менше ніж 1 із 10
пацієнтів)
- Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
- Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Крестор (стосується лише дози 40 мг).
- Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий артеріальний тиск. Лікар, який веде пацієнта, буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час прийому цього препарату.
Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (у більше ніж 1 із 1000, але менше ніж 1 із 100
пацієнтів)
- Висипка, свербіж або інші шкірні реакції.
- Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Крестор (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).
Побічні ефекти, що трапляються рідко (у більше ніж 1 із 10 000, але менше ніж 1 із 1000
пацієнтів)
- Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, треба негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися за медичною допомогою.
- Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скарги на м’язи, які тривають довше, ніж очікувалося.
- Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
- Підвищення рівня ферментів печінки в крові.
- Підвищена схильність до кровотеч або утворення синців через низький рівень тромбоцитів.
- Симптоми вовчої пухирки (такі як висипка, ураження суглобів і зміни гематологічного характеру).
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)
- Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).
До побічних ефектів з невстановленою частотою належать:
- Діарея (рідкі випорожнення), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (несправжність і нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або лихоманка), ураження сухожиль.
- Постійна слабкість м’язів.
- Миастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні), очна міастенія (хвороба, що призводить до слабкості м’язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Крестор
- Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
- Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від погляду місці.
- Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
- Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Крестор
Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг розувастатину у
вигляді кальцієвої солі розувастатину.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кальцію фосфат, кросповідон,
магнію стеарат, гіпромелоза, триацетин, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172).
Як виглядає лікарський засіб Крестор і що містить упаковка
Лікарський засіб Крестор, блистери в картонному пакеті, що містить 30 таблеток.
Лікарський засіб Крестор, 10 мг — рожеві круглі вкриті оболонкою таблетки з гравіюванням «ZD4522» та «10» з одного боку,
інший бік — гладкий.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Нідерландах, країні експорту:
Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Нідерланди
Виробник:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152-57 Södertälje
Швеція
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Німеччина
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 26872
Номер дозволу на паралельний імпорт: 174/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE)