Crestor
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el paciente
¡Atención! Se recomienda conservar este prospecto. La información del envase primario en idioma extranjero.
Crestor (Crestor 10), 10 mg, comprimidos recubiertos
Rosuvastatina
Crestor y Crestor 10 son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Consulte a su médico o farmacéutico si tiene más dudas.
- Este medicamento se ha recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
- Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:
- Qué es Crestor y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Crestor
- Cómo tomar Crestor
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Crestor
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Crestor y para qué se utiliza
Crestor pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Crestor se recomienda para su uso porque:
- Se ha detectado en usted un nivel elevado de colesterol. Esto implica un riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o un ictus. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar niveles altos de colesterol.
- Su médico le ha indicado tomar una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles adecuados de colesterol en sangre. El paciente que tome Crestor debe seguir simultáneamente una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.
o bien
- Crestor también se recomienda si usted presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio), un ictus u otras enfermedades similares.
El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas similares pueden deberse a la aterosclerosis arterial. La aterosclerosis
arterial es el resultado de la acumulación de placas ateromatosas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Crestor de forma continuada
Crestor se utiliza para lograr niveles adecuados de lípidos en sangre. El más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol, el denominado colesterol "malo" (colesterol LDL) y el colesterol "bueno"
(colesterol HDL).
- Crestor puede reducir los niveles de colesterol "malo" y aumentar los de colesterol "bueno".
- El efecto de Crestor consiste en inhibir la producción de colesterol "malo" en el organismo. Asimismo, ayuda a eliminar el colesterol "malo" de la sangre.
En la mayoría de las personas, el colesterol elevado no provoca síntomas ni afecta al bienestar. Sin
embargo, si no se trata, se producirá la acumulación de depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos,
provocando su estrechamiento.
En ocasiones, puede bloquearse un vaso ya estrechado, interrumpiéndose el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro,
lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus. Mantener niveles adecuados de colesterol en sangre
reduce el riesgo de infarto, ictus u otras enfermedades similares.
Aunque tras el tratamiento con Crestor los niveles de colesterol sean normales, debe continuar tomándolo.
Esto evita que el colesterol vuelva a aumentar y siga acumulándose en forma de depósitos grasos. Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico
o si queda embarazada.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crestor
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crestor:
- si el paciente ha presentado alergia (hipersensibilidad) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Crestor,
- si la paciente está embarazada o está en período de lactancia. Si una mujer que toma Crestor queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
- si el paciente padece enfermedad hepática,
- si el paciente padece insuficiencia renal grave,
- si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
- si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección vírica del hígado conocida como hepatitis C),
- si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
- si el paciente ha presentado anteriormente erupciones cutáneas graves, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Crestor u otros medicamentos similares. Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente o tiene dudas, debe consultar nuevamente con su médico.
Además, no debe utilizarse el medicamento Crestor en dosis de 40 mg (la dosis más alta):
- si el paciente padece insuficiencia renal moderada (en caso de duda, debe consultarse con el médico),
- si el paciente padece enfermedad tiroidea,
- si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o sus familiares han tenido antecedentes de enfermedades musculares o si previamente, durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos, ha presentado alteraciones musculares,
- si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
- si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes),
- si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol. Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente (o tiene dudas), debe consultar nuevamente con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Crestor, debe consultar con su médico o farmacéutico:
- si el paciente padece enfermedad renal,
- si el paciente padece enfermedad hepática,
- si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o su familia han tenido antecedentes de enfermedades musculares, o si previamente ha presentado alteraciones musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos. El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta dolores musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar al médico si presenta debilidad muscular persistente,
- si el paciente padece miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluidos en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones empeorar los síntomas o provocar la aparición de miastenia (ver sección 4),
- si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
- si el paciente padece enfermedad tiroidea,
- si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fibratos para reducir el colesterol. Debe leer cuidadosamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos para reducir el colesterol,
- si el paciente está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, debe consultar la información en el apartado: "Otros medicamentos y Crestor",
- si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico por vía oral o inyectable (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Crestor puede provocar graves lesiones musculares (rabdomiólisis); ver apartado "Otros medicamentos y Crestor",
- si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Crestor),
- si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave,
- si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.
Si alguna de las situaciones mencionadas afecta al paciente (o tiene dudas):
- no debe tomar Crestor en dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis debe consultar con su médico o farmacéutico. En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar al funcionamiento del hígado. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Habitualmente, el médico recomienda realizar un análisis de enzimas hepáticos antes de iniciar y durante el tratamiento con Crestor.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollarla estarán bajo estricto control médico durante el
tratamiento con este medicamento. Aquellos pacientes con niveles elevados de azúcar y lípidos en sangre,
sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Durante el tratamiento con Crestor se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome
de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si
aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el
tratamiento con Crestor y debe ponerse en contacto con el médico sin demora.
Niños y adolescentes
- si el paciente tiene menos de 6 años: no debe utilizarse Crestor en niños menores de 6 años.
- si el paciente tiene menos de 18 años: Crestor en dosis de 40 mg no es adecuado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Crestor
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:
- ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
- warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento anticoagulante),
- un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
- medicamentos para la acidez de estómago (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
- eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - ver más abajo y apartado "Advertencias y precauciones"),
- anticonceptivos orales,
- regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
- darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
- capmatinib (utilizado para tratar el cáncer),
- terapia hormonal sustitutiva,
- fostamatinib (utilizado para tratar la disminución del número de plaquetas),
- febuxostat (utilizado para tratar y prevenir niveles elevados de ácido úrico en sangre),
- teriflunomida (utilizada para tratar la esclerosis múltiple),
- cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones víricas, incluyendo VIH o hepatitis C, ya sea individualmente o en combinación con otros medicamentos (ver apartado: "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
- roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
- tafamidis (utilizado para tratar la enfermedad conocida como amiloidosis por transtirretina),
- anticoagulantes como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia pueden aumentar cuando se toman conjuntamente con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel. Crestor puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crestor.
Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente necesita tomar ácido fusídico por vía oral,
debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. El médico le indicará cuándo puede reanudar
el tratamiento con Crestor de forma segura. La administración conjunta de Crestor con ácido fusídico puede
provocar en casos raros debilidad, dolor o descomposición muscular (rabdomiólisis). Más información sobre
la rabdomiólisis se encuentra en el apartado 4.
Embarazo y lactancia
No debe utilizarse Crestor durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una mujer queda embarazada
mientras está tomando Crestor, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con
su médico. Durante el tratamiento con Crestor debe evitarse el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos
eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria durante el tratamiento con
Crestor, ya que no afecta a estas capacidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar
mareos durante el tratamiento con Crestor. Si este síntoma aparece, debe consultar con su médico antes
de conducir o manejar maquinaria.
Crestor contiene lactosa monohidrato
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares [lactosa (azúcar de la leche)], debe
informar a su médico antes de tomar Crestor.
La lista completa de excipientes se encuentra en el apartado: Contenido del envase y otra información.
3. Cómo utilizar el medicamento Crestor
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Crestor está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.
Adultos
Uso del medicamento Crestor para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha utilizado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La dosis inicial depende de:
- el nivel de colesterol,
- el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
- la presencia de factores que aumentan la predisposición del paciente a efectos adversos. Debe consultarse al médico para saber cuál dosis inicial de Crestor es la más adecuada para el paciente.
El médico puede decidir utilizar una dosis inicial de 5 mg si:
- el paciente procede de Asia (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
- el paciente tiene más de 70 años,
- el paciente padece una enfermedad renal de moderada a grave,
- el paciente está expuesto al riesgo de desarrollar enfermedades o dolores musculares (miopatía).
Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis para adaptarla a las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con 5 mg, el médico puede decidir aumentarla a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o 40 mg, si fuera necesario. Si el paciente comenzó con 10 mg, el médico puede decidir aumentarla a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Uso del medicamento Crestor para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o
problemas de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según sea necesario para el paciente. La dosis máxima diaria de Crestor en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe utilizarse Crestor en dosis de 40 mg en niños.
Administración del medicamento
La tableta debe tragarse entera, acompañada de agua.
Crestor debe tomarse una vez al día, en cualquier momento, con o sin alimentos.
Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Análisis periódicos del colesterol
Para asegurarse de que los niveles de colesterol han disminuido y se mantienen adecuados, deben realizarse visitas periódicas y análisis de sangre.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor para adaptarla mejor al paciente.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Crestor
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Crestor, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario que está tomando Crestor.
Olvido de una dosis de Crestor
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Crestor
Debe informarse al médico si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Crestor. Los niveles de colesterol pueden volver a aumentar si se interrumpe el tratamiento con Crestor.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Por lo general, son
leves y desaparecen poco tiempo después de iniciado el tratamiento.
Debe dejarse de inmediato de tomar el medicamento Crestor y acudir a recibir ayuda médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:
- Dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella;
- Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar;
- Picor intenso de la piel (con nódulos),
- Manchas rojas, planas, en forma de diana u ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
- Erupción extensa, fiebre alta y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
Debe dejarse de tomar el medicamento Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen:
- Dolores u otros síntomas musculares que persisten más tiempo del esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como ocurre con otras estatinas, en un número muy reducido de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre los músculos. Rara vez, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis),
- Rotura muscular,
- Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).
Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10
pacientes)
- Dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareo.
- Aumento de la cantidad de proteína en la orina. Normalmente este síntoma desaparece espontáneamente y no es necesario interrumpir la toma del medicamento Crestor (solo afecta a la dosis de 40 mg).
- Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante monitorizará a los pacientes de riesgo durante el tratamiento con este medicamento.
Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100
pacientes)
- Erupción cutánea, picor u otras reacciones en la piel.
- Aumento de la cantidad de proteína en la orina. Normalmente este síntoma desaparece espontáneamente y no es necesario interrumpir la toma del medicamento Crestor (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).
Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000
pacientes)
- Reacciones alérgicas graves: incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con nódulos). Si el paciente sospecha que se ha producido una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente la toma de Crestor y acudir a recibir ayuda médica.
- Daño muscular en adultos; debe tenerse precaución, es decir, debe dejarse de tomar el medicamento Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado.
- Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas).
- Aumento de la concentración de enzimas hepáticas en sangre.
- Mayor tendencia de lo normal a sangrado o aparición de hematomas debido a un bajo nivel de plaquetas.
- Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).
Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
- Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), hepatitis, presencia de sangre en la orina, daño nervioso en extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento), dolor articular, pérdida de memoria, aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).
Entre los efectos adversos de frecuencia no determinada se incluyen:
- Diarrea (heces blandas), tos, respiración superficial, edema, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), alteración de la función sexual, depresión, problemas respiratorios (tos persistente y/o respiración superficial o fiebre), lesiones en los tendones, debilidad muscular persistente.
- Miastenia (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluidos en algunos casos los músculos implicados en la respiración), miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Debe consultarse con el médico si el paciente presenta debilidad en manos o pies que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída de los párpados, dificultad para tragar o sensación de ahogo.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, sitio
web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Crestor
- Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
- Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
- No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
- No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Crestor
La sustancia activa del medicamento es la rosuvastatina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Otros componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato cálcico, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del medicamento Crestor y contenido del envase
El medicamento Crestor, blísters en caja de cartón que contiene 30 comprimidos.
Crestor 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa, redondos, marcados con «ZD4522» y «10» en un lado, y el otro lado liso.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:
Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Países Bajos
Fabricante:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152-57 Södertälje
Suecia
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Alemania
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 26872
Número de autorización de importación paralela: 174/25
Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE)