Крестор

Польша
Торговое название Крестор
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100517891
Производитель Грюненталь Б.В.
Крестор таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ксарелто (Ксарелто 10), 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатинум
Ксарелто и Ксарелто 10 — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • При появлении любых побочных эффектов, включая не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарство Ксарелто и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Ксарелто
  3. Как применять лекарство Ксарелто
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарство Ксарелто
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ксарелто и для чего оно применяется

Лекарство Ксарелто относится к группе препаратов, называемых статинами.
Лекарство Ксарелто назначается, потому что:

  • У пациента выявлено повышенное содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Препарат Ксарелто применяется у взрослых, у подростков, а также у детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
  • Врач назначил приём статина, поскольку изменение рациона питания и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий препарат Ксарелто, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и заниматься физическими упражнениями.

или

  • Препарат Ксарелто также может быть назначен, если у пациента имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или схожих заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом сосудов. Атеросклероз
сосудов является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение препарата Ксарелто
Препарат Ксарелто применяется для достижения нормальных значений концентрации жировых веществ в
крови. Наиболее распространённым из них является холестерин.
В крови присутствуют различные виды холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

  • Препарат Ксарелто может способствовать снижению уровня «плохого» холестерина и повышению уровня «хорошего» холестерина.
  • Действие препарата Ксарелто заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Он также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку
не вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения происходит отложение жировых
отложений в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного кровеносного сосуда, прекращение кровоснабжения сердца или мозга и, как следствие, инфаркт сердца или инсульт. Достижение нормальных значений
уровня холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или схожих заболеваний.
Даже если после применения препарата Ксарелто уровень холестерина станет нормальным, необходимо продолжать его приём.
Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина, которое приводит к отложению жировых веществ. Прекратите приём препарата, если так порекомендует врач, или если пациентка забеременеет.

2. Важная информация перед применением препарата Крестор

Когда не следует применять препарат Крестор:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к розувастатину или любому из других компонентов препарата Крестор,
  • если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Крестор, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Крестор, должны использовать эффективные методы контрацепции,
  • если у пациента имеется заболевание печени,
  • если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
  • если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна боли или недомогания мышц,
  • если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется для лечения вирусного поражения печени, известного как гепатит С),
  • если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
  • если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приема препарата Крестор или других схожих препаратов. Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения, необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не следует применять препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза):

  • если у пациента имеется умеренно выраженная почечная недостаточность (при наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом),
  • если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
  • если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна боли или недомогания мышц, если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови, возникали нарушения со стороны мышц,
  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
  • если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
  • если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие уровень холестерина. Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Крестор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента имеются заболевания почек,
  • если у пациента имеются заболевания печени,
  • если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна боли или недомогания мышц, или если у пациента или в его семье ранее были заболевания мышц, или если ранее при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови, у пациента возникали нарушения со стороны мышц. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникнут боли или недомогания мышц неизвестной причины, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также следует сообщить врачу, если возникает постоянная слабость мышц,
  • если у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
  • если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
  • если пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина,
  • если пациент принимает препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, следует ознакомиться с информацией в разделе: « Другие препараты и препарат Крестор »,
  • если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузионовой кислоты с препаратом Крестор может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу); см. раздел « Другие препараты и препарат Крестор »,
  • если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Крестор),
  • если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
  • если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У таких пациентов врач определит соответствующую начальную дозу препарата Крестор.

Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

  • не следует принимать препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед приемом препарата Крестор в любой другой дозе необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия проводится анализ крови на активность печеночных ферментов. Обычно врач рекомендует провести анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения препаратом Крестор.

Пациенты с сахарным диабетом или те, у кого существует риск развития диабета, будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут быть подвержены риску развития диабета.
При применении препарата Крестор отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если возникает любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

  • если пациенту менее 6 лет: препарат Крестор не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
  • если пациенту менее 18 лет: препарат Крестор в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Крестор
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

  • циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
  • варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
  • препарат из группы фибратов (такой как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
  • препараты, применяемые при изжоге (используемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
  • эритромицин (антибиотик), фузидовую кислоту (антибиотик — см. ниже и пункт «Предупреждения и меры предосторожности»),
  • пероральные контрацептивы,
  • регорафениб (применяется при лечении рака),
  • доролутамид (применяется при лечении рака),
  • кампатиниб (применяется при лечении рака),
  • гормональную заместительную терапию,
  • фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении),
  • февуксостат (применяется при лечении и профилактике высокого уровня мочевой кислоты в крови),
  • терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза),
  • любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. пункт: «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, гликапревир, пибрентасвир,
  • роксадустат (применяется при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
  • тафамидис (применяется при лечении заболевания, известного как транстиретиновая амилоидоз),
  • препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флудин (их разжижающее действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел. Препарат Крестор может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Крестор.

Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту перорально,
следует временно прекратить прием препарата Крестор. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить прием препарата Крестор. Совместное применение препарата Крестор с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к слабости мышц, боли или болезненности (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Беременность и кормление грудью
Препарат Крестор не следует применять во время беременности и в период кормления грудью. Если пациентка забеременеет во время приема препарата Крестор, необходимо немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Во время применения препарата Крестор следует избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время применения препарата Крестор — он не нарушает их способности. Однако у некоторых пациентов во время лечения препаратом Крестор могут возникать головокружения. Если у пациента возникает такой симптом, ему следует обратиться к врачу, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат Крестор содержит моногидрат лактозы
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Крестор.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе: Состав упаковки и другая информация.

3. Как применять лекарство Крестор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Крестор доступно в следующих дозировках: 10 мг, 20 мг.
Взрослым
Применение лекарства Крестор с целью снижения уровня холестерина
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

  • уровня холестерина,
  • степени риска развития у пациента инфаркта сердца или инсульта,
  • наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к нежелательным реакциям.
    Следует проконсультироваться с врачом, какая начальная доза лекарства Крестор наиболее подходит для конкретного пациента.

Врач может принять решение о назначении дозы 5 мг в качестве начальной, если:

  • пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
  • пациент старше 70 лет,
  • у пациента имеются умеренно выраженные заболевания почек,
  • пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Интервал между каждым увеличением дозы и лечением установленной дозой составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза лекарства Крестор составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Применение лекарства Крестор с целью снижения риска инфаркта, инсульта или подобных
проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может принять решение о её снижении, если у пациента присутствуют факторы, описанные выше.
Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет
Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она соответствовала потребностям пациента. Максимальная суточная доза лекарства Крестор у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания. Препарат следует принимать один раз в сутки. Лекарство Крестор в дозе 40 мг не следует применять у детей.
Приём препарата
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Лекарство Крестор следует принимать один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.
Контрольные анализы холестерина
Для убедительной проверки, что уровень холестерина снизился и находится в пределах нормы, необходимо регулярно проходить контрольные визиты и сдавать анализы крови.
Врач может принять решение об увеличении дозы лекарства Крестор, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Приём большей, чем рекомендованная доза лекарства Крестор
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме лекарства Крестор.
Пропуск приёма лекарства Крестор
Следует принимать следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма лекарства Крестор
Следует сообщить врачу, если пациент желает прекратить приём лекарства Крестор. Уровень холестерина может снова повыситься, если приём лекарства Крестор будет прекращён.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:

  • затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него;
  • отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании;
  • сильный зуд кожи (с высыпаниями);
  • покраснение, плоские, круглые или дисковидные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Необходимо прекратить применение препарата Крестор и незамедлительно обратиться к врачу, если
возникнут:

  • боли или другие неприятные ощущения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов наблюдалось неблагоприятное воздействие на мышцы. У редких пациентов возникало потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз);
  • разрыв мышцы;
  • симптомы волчаночноподобного синдрома (такие как сыпь, заболевания суставов и гематологические изменения).

Частые побочные эффекты (у более чем 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов)

  • Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
  • Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Крестор (касается только дозы 40 мг).
  • Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов)

  • Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
  • Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Крестор (касается только доз 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов)

  • Тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает, что возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить приём препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью.
  • Повреждение мышц у взрослых — следует соблюдать осторожность, т.е. прекратить приём препарата Крестор и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут боли или другие неприятные ощущения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать.
  • Сильные боли в животе (воспаление поджелудочной железы).
  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
  • Повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
  • Симптомы волчаночноподобного синдрома (такие как сыпь, заболевания суставов и гематологические изменения).

Очень редкие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

  • Желтуха (пожелтение кожи и глаз), воспаление печени, наличие крови в моче, повреждение нервов верхних и нижних конечностей (ощущается как онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

К побочным эффектам с неопределённой частотой относятся:

  • Диарея (мягкий стул), кашель, поверхностное дыхание, отёки, нарушения сна (бессонница и кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждение сухожилий, постоянная слабость мышц.
  • Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза). Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах, опущение век, затруднения при глотании или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Крестор

  • Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
  • Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
  • Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
  • Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Крестор
Активным веществом лекарства является розувастатин. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг розувастатина в виде розувастатина кальция.
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).
Как выглядит лекарство Крестор и что содержит упаковка
Лекарство Крестор, блистеры в картонной коробке, содержащей 30 таблеток.
Лекарство Крестор, 10 мг — это розовые круглые таблетки с пленочной оболочкой, с одной стороны маркированные «ZD4522» и «10», другая сторона гладкая.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Нидерландах, стране экспорта:
Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Нидерланды
Производитель:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152-57 Södertälje
Швеция
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Германия
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Италия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 26872
Номер разрешения на параллельный импорт: 174/25
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Крестор 10 мг (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE)