ІНСТРУКЦІЯ, ЯКА ДОКЛАДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Крестор
20 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї ще раз.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Крестор
Як застосовувати лікарський засіб Крестор
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Крестор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Крестор належить до групи ліків, які називаються статинами.
Лікарський засіб Крестор рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Крестор, повинен дотримуватися дієти з обмеженим вмістом холестерину та регулярно виконувати фізичні вправи.

або

Лікарський засіб Крестор також рекомендовано, якщо пацієнт має інші фактори ризику, які підвищують ймовірність розвитку серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом артерій.
Атеросклероз артерій є наслідком утворення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Крестор
Лікарський засіб Крестор застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів
у крові. Найпоширенішим з них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Лікарський засіб Крестор може знижувати рівень «поганого» холестерину і підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Крестор полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки
не викликає жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається накопичення жирових відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого судини, припинення кровопостачання серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних рівнів холестерину у крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Крестор рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати його прийом. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до накопичення жирових відкладень. Припиніть застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо жінка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор

Коли не застосовувати лікарський засіб Крестор

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до розувастатину або будь-який інший компонент лікарського засобу Крестор,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Крестор, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
якщо у пацієнта виникла хвороба печінки,
якщо у пацієнта виникла тяжка хвороба нирок,
**якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі в м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Крестор або інших подібних ліків.

Якщо якась із зазначених вище ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати лікарський засіб Крестор, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта виникла помірно виражена хвороба нирок (у разі сумнівів слід поставити запитання лікареві),
якщо у пацієнта виникла хвороба щитоподібної залози,
**якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі в м’язах, якщо у пацієнта або членів його сім’ї в минулому діагностували захворювання м’язів або раніше під час застосування ліків, що знижують концентрацію жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт застосовує ліки з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують рівень холестерину.

Якщо якась із зазначених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Крестор слід звернутися до лікаря або фармацевта,

якщо у пацієнта виникли захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникли захворювання печінки,
**якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або в його родині в минулому були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування ліків, що знижують концентрацію жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям та підвищеною температурою. Також слід повідомити лікареві, якщо виникне постійне ураження м’язів,
якщо у пацієнта виникла або виникала міастенія (захворювання, що спричинює загальне ураження м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричинює ураження м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4),
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта виникла хвороба щитоподібної залози,
якщо пацієнт застосовує ліки, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші ліки, що знижують концентрацію холестерину,
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Інші ліки та лікарський засіб Крестор»,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузидову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з лікарським засобом Крестор може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміолізу); див. пункт «Інші ліки та лікарський засіб Крестор»,
**якщо пацієнту більше 70 **років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор для пацієнта),
якщо у пацієнта виникла тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор.

Якщо якась із зазначених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви):

Не слід приймати лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Крестор у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводиться аналіз крові на активність печінкових ферментів.
Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Крестор.
Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під тісним медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
У зв’язку з застосуванням лікарського засобу Крестор повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Крестор і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки

якщо пацієнт молодший 6 років: лікарський засіб Крестор не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
**якщо пацієнт молодший 18 **років: лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не підходить для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та лікарський засіб Крестор
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
ліки, що використовуються при розладах травлення (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузидову кислоту (антибіотик — див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
пероральні засоби контрацепції,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
кампатиніб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, що застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див. пункт: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза),
ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їх дія, що розріджує кров, і ризик кровотечі можуть збільшуватися під час одночасного застосування з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрель. Лікарський засіб Крестор може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Крестор.

Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузидову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Крестор. Лікар повідомить пацієнту,
коли він зможе знову безпечно почати застосовувати лікарський засіб Крестор. Застосування лікарського засобу Крестор з фузидовою кислотою в окремих випадках може призвести до ураження м’язів, слабкості або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз наведено в пункті 4.
Вагітність та годування груддю
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю. Якщо під час застосування лікарського засобу Крестор пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Крестор і
зв’язатися з лікарем. Під час застосування лікарського засобу Крестор слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Крестор — він не порушує їхню здатність. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Крестор виникають запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Крестор містить лактозу моногідрат.
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Крестор.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Склад упаковки та інша інформація.

3. Як застосовувати ліки Крестор

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Крестор доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Дорослі
Застосування ліків Крестор з метою зниження концентрації холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував більші дози інших статинів. Початкову дозу визначають залежно від:

концентрації холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза ліків Крестор є найбільш відповідною для пацієнта.
Лікар може вирішити застосовувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт у віці понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт схильний до розвитку захворювань та болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Крестор — 40 мг. Її застосовують у пацієнтів із високою концентрацією холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження концентрації холестерину.
Застосування ліків Крестор з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта є фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків Крестор у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від виду захворювання, яке лікують.
Ліки слід приймати один раз на добу. Ліки Крестор у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Крестор слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї. Рекомендується приймати ліки в один і той самий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження холестерину
Для переконання, що концентрація холестерину знизилася та є в межах норми, слід регулярно проходити контрольні візити та здавати кров на аналіз.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Крестор, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Крестор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована дози ліків Крестор, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Крестор.
Пропуск прийому ліків Крестор
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Крестор
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Крестор. Концентрація холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Крестор.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є помірними та швидко зникають після початку лікування.
Потрібно негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

труднощі з диханням із виникненням набряку обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього,
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до труднощів із ковтанням,
дуже сильний свербіж шкіри (з вузликами),
почервоніння, плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона),
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Потрібно припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші скарги у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася шкідлива дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз),
розрив м’яза,
симптоми системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 на 100, але менше ніж у 1 на 10
пацієнтів)

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Крестор (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 на 1000, але менше ніж у 1 на
100 пацієнтів)

Висипка, свербіж або інші шкірні реакції.
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Крестор (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 на 10 000, але менше ніж у 1 на 1000
пацієнтів)

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з вузликами). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші скарги у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищена схильність до кровотеч або утворення синяків через низький рівень тромбоцитів.
Симптоми системного червоного вовчака (такі як висипка, захворювання суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчуття оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів з невстановленою частотою належать:

Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або гарячка), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів.
Миастенія (хвороба, що викликає загальну слабкість м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні), очна міастенія (хвороба, що викликає слабкість м’язів ока). Потрібно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Крестор

Зберігати при температурі нижче 30ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому немає видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Крестор
Діючою речовиною ліків є розувастатин. Кожна вкрита таблетка містить 20 мг розувастатину
у формі кальцієвої солі розувастатину.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, целюлоза микрокристалічна, фосфат кальцію, кросповідон,
стеарат магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).
Як виглядають ліки Крестор і що містить упаковка
Ліки Крестор, блістери алюміній/алюміній у картонному пакеті, що містить 14 або 28 таблеток.
Ліки Крестор, 20 мг, вкриті таблетки, рожеві, круглі таблетки з маркуванням «ZD4522» та «20» з одного боку, інший бік гладкий.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Бельгії, країні експорту:
Grünenthal nv/sa
Lenneke Marelaan 8
1932 St-Stevens-Woluwe
Бельгія
Виробник:
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire
SK102NA
Велика Британія
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Ахен
Німеччина
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel Pompelle
Chemin de Vrilly
Reims 51100
Франція
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje
Швеція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Crestor 20 мг (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK, DE, ES, FR).
Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці:
Ma/Lu/Mo – понеділок
Di/Ma/Di – вівторок
Wo/Me/Mi – середа
Do/Je/Do – четвер
Vr/Ve/Fr – п’ятниця
Za/Sa/Sa – субота
Zo/Di/So – неділя
Номер дозволу на введення в обіг у Бельгії, країні експорту: BE250223
Номер дозволу на паралельний імпорт: 5/24