FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Guarde el prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Crestor
20 mg, comprimidos recubiertos
Rosuvastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Crestor y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Crestor
Cómo tomar Crestor
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Crestor
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Crestor se recomienda porque:

Se ha detectado en usted un nivel elevado de colesterol. Esto implica un riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o un ictus. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar niveles altos de colesterol.
Su médico le ha indicado tomar una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles adecuados de colesterol en sangre. El paciente que tome Crestor debe seguir simultáneamente una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.

o bien

Crestor también se recomienda si usted presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio), un ictus o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas similares pueden deberse a la aterosclerosis arterial.
La aterosclerosis arterial es el resultado de la acumulación de placas ateromatosas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Crestor de forma continuada
Crestor se utiliza para lograr niveles normales de grasas en sangre.
La grasa más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol "malo" (colesterol LDL) y el colesterol "bueno" (colesterol HDL).

Crestor puede reducir los niveles de colesterol "malo" y aumentar los de colesterol "bueno".
El efecto de Crestor consiste en inhibir la producción de colesterol "malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol "malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, un nivel elevado de colesterol no produce síntomas ni altera el bienestar.
Sin embargo, si no se trata, las grasas pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, provocando su estrechamiento.
En ocasiones, un vaso sanguíneo estrechado puede bloquearse, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus.
Lograr niveles normales de colesterol en sangre reduce el riesgo de infarto, ictus u otras enfermedades similares.
Aunque tras tomar Crestor sus niveles de colesterol sean normales, debe continuar tomando el medicamento. Esto evita que el colesterol vuelva a aumentar y que se sigan acumulando grasas. Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crestor

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crestor

si el paciente presenta alergia (hipersensibilidad) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Crestor,
si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que toma Crestor queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento e informar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
si el paciente padece enfermedad hepática,
si el paciente padece insuficiencia renal grave,
si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral del hígado conocida como hepatitis C),
si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
si el paciente ha presentado anteriormente erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Crestor u otros medicamentos similares.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente o si tiene dudas,
debe volver a consultar con su médico.
Además, no debe utilizarse el medicamento Crestor, 40 mg (la dosis más alta):

si el paciente padece insuficiencia renal moderada (en caso de duda, pregunte a su médico),
si el paciente padece enfermedad tiroidea,
si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o miembros de su familia han tenido antecedentes de enfermedades musculares o si anteriormente ha presentado trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos,
si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes),
si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si tiene dudas),
debe volver a consultar con su médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con Crestor, debe consultar a su médico o farmacéutico:

si el paciente padece enfermedad renal,
si el paciente padece enfermedad hepática,
si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o su familia han tenido antecedentes de enfermedades musculares, o si previamente ha presentado trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos. El paciente debe contactar inmediatamente con su médico si presenta dolores musculares de origen desconocido, especialmente si se acompañan de malestar general y fiebre. También debe informar al médico si presenta debilidad muscular persistente,
si el paciente padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones empeorar los síntomas o provocar la aparición de miastenia (ver punto 4),
si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente padece enfermedad tiroidea,
si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fibratos para reducir el colesterol. Lea cuidadosamente el prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos para reducir el colesterol,
si el paciente está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, consulte la información en el apartado: “Otros medicamentos y Crestor”,
si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico, por vía oral o inyectable (utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Crestor puede provocar daños musculares graves (rabdomiólisis); ver punto “Otros medicamentos y Crestor”,
si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Crestor),
si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave,
si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si tiene dudas):

No debe tomar Crestor en dosis de 40 mg (la dosis más alta), y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis debe consultar con su médico o farmacéutico.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Normalmente, el médico recomienda realizar un análisis de enzimas hepáticos en sangre antes de iniciar y durante el tratamiento con Crestor.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha vigilancia médica durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Durante el tratamiento con Crestor se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y contactar con su médico sin demora.
Niños y adolescentes

si el paciente tiene menos de 6 años: no debe utilizarse Crestor en niños menores de 6 años.
si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Crestor no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Crestor
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento anticoagulante),
un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
medicamentos para la acidez gástrica (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - ver más abajo y el apartado “Advertencias y precauciones”),
anticonceptivos orales,
regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer),
capmatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
terapia hormonal sustitutiva,
fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la disminución del recuento de plaquetas),
febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre),
teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo VIH o hepatitis C, administrados solos o en combinación con otros medicamentos (ver apartado: “Advertencias y precauciones”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (utilizado en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
tafamidis (utilizado en el tratamiento de una enfermedad llamada amiloidosis por transtiretina),
anticoagulantes como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia pueden aumentar al administrarlos conjuntamente con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel. Crestor puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crestor.

Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente necesita tomar ácido fusídico por vía oral,
debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. El médico le indicará cuándo puede reanudar el tratamiento con Crestor de forma segura. La administración conjunta de Crestor con ácido fusídico puede provocar, en raras ocasiones, debilidad, dolor o sensibilidad muscular
(rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en el punto 4.
Embarazo y lactancia
No debe utilizarse Crestor durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una mujer queda embarazada mientras toma Crestor, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico. Durante el tratamiento con Crestor debe evitarse el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y manejar máquinas durante el tratamiento con Crestor, ya que no afecta a estas habilidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Crestor. Si el paciente presenta este síntoma, debe consultar con su médico antes de conducir o manejar máquinas.
Crestor contiene lactosa monohidrato.
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares [lactosa (azúcar de la leche)], debe informar a su médico antes de tomar Crestor.
El listado completo de excipientes se encuentra en el apartado: Contenido del envase y otra información.

3. Cómo utilizar el medicamento Crestor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o farmacéutico.
El medicamento Crestor está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.
Adultos
Uso de Crestor para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente
dosis más altas de otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

el nivel de colesterol,
el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus,
la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad a efectos adversos en el paciente.

Debe consultarse al médico para saber cuál dosis inicial de Crestor es más adecuada para el
paciente.
El médico puede decidir iniciar con una dosis de 5 mg si:

el paciente procede de Asia (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
el paciente tiene más de 70 años ,
el paciente padece una enfermedad renal de moderada a grave,
el paciente tiene riesgo de desarrollar enfermedades musculares o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis para adaptarla a las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con 5 mg, el médico puede decidir aumentarla a 10 mg, y
posteriormente a 20 mg o 40 mg, si fuera necesario. Si el paciente comenzó con 10 mg, el médico puede
decidir aumentarla a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. El período de tratamiento con una dosis
determinada entre cada aumento es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de
colesterol y alto riesgo de infarto o ictus, en los que la dosis de 20 mg no fue suficiente para reducir los
niveles de colesterol.
Uso de Crestor para reducir el riesgo de infarto, ictus o problemas de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta
los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. Habitualmente,
la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente
según sea necesario para el paciente. La dosis máxima diaria de Crestor en niños y adolescentes de 6 a 17
años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada.
El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe administrarse Crestor en dosis de 40 mg a niños.
Administración del medicamento
La tableta debe tragarse entera, acompañada de agua.
Crestor debe tomarse una vez al día, a cualquier hora, con o sin alimentos. Se recomienda tomarlo
a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Análisis de control del colesterol
Para asegurarse de que el nivel de colesterol ha disminuido y se mantiene adecuado, deben realizarse
visitas de control y análisis de sangre de forma regular.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor para adaptarla mejor al paciente.
Si se toma más medicamento del que se debe
En caso de haber tomado más Crestor del recomendado, debe contactarse inmediatamente con el médico
o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al médico o al
personal sanitario que está tomando Crestor.
Olvido de una dosis de Crestor
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Crestor
Debe informarse al médico si el paciente desea dejar de tomar Crestor. El nivel de colesterol puede volver
a aumentar si se interrumpe el tratamiento con Crestor.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Por lo general, son
leves y desaparecen poco después de iniciar el tratamiento.
Debe dejar de tomar inmediatamente el medicamento Crestor y buscar ayuda médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella,
hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede causar dificultad para tragar,
picor muy intenso de la piel (con granitos),
manchas rojas, planas, en forma de diana u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y alrededor de los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe dejar de tomar el medicamento Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si
aparecen:

dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, en un número muy reducido de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre los músculos. Rara vez, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis),
rotura muscular ,
síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10
pacientes)

Dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
Aumento de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece por sí solo y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crestor (solo afecta a la dosis de 40 mg).
Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante monitorizará a los pacientes de riesgo durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada
100 pacientes)

Erupción cutánea, picor u otras reacciones en la piel.
Aumento de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece por sí solo y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crestor (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000
pacientes)

Reacciones alérgicas graves: incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con granitos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y buscar ayuda médica .
Daño muscular en adultos: se deben tomar precauciones, es decir, debe dejar de tomar Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado.
Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas).
Aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Mayor tendencia de lo normal a sangrados o aparición de hematomas debido a un bajo nivel de plaquetas.
Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupción cutánea, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), inflamación del hígado (hepatitis), presencia de sangre en la orina, daño de los nervios de las extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento), dolor articular, pérdida de memoria, aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Entre los efectos adversos de frecuencia desconocida se incluyen:

Diarrea (heces blandas), tos, respiración superficial, hinchazón, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), alteración de la función sexual, depresión, problemas respiratorios (tos persistente y/o respiración superficial o fiebre), lesiones de tendones, debilidad muscular persistente.
Miastenia (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluidos en algunos casos los músculos implicados en la respiración), miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Debe consultar con su médico si presenta debilidad en manos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída de párpados, dificultad para tragar o sensación de ahogo.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios
de la Oficina de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Crestor

Conservar por debajo de 30 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Crestor
La sustancia activa del medicamento es rosuvastatina. Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Otros componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato cálcico, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Crestor y contenido del envase
El medicamento Crestor, blísters de aluminio/aluminio en estuche de cartón que contiene 14 o 28 comprimidos.
Crestor 20 mg, comprimidos recubiertos, comprimidos redondos de color rosa marcados con «ZD4522» y «20» en un lado, y el otro lado liso.

Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:
Grünenthal nv/sa
Lenneke Marelaan 8
1932 St-Stevens-Woluwe
Bélgica

Fabricantes:
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire
SK102NA
Reino Unido

Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aquisgrán
Alemania

AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel Pompelle
Chemin de Vrilly
Reims 51100
Francia

AstraZeneca AB
Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje
Suecia

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Crestor 20 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK, DE, ES, FR).

Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase primario:
Ma/Lu/Mo – lunes
Di/Ma/Di – martes
Wo/Me/Mi – miércoles
Do/Je/Do – jueves
Vr/Ve/Fr – viernes
Za/Sa/Sa – sábado
Zo/Di/So – domingo

Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE250223
Número de autorización de importación paralela: 5/24