Крестор
Польша
Содержание
- ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
- 1. Что такое лекарственное средство Крестор и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Крестор
- 3. Как применять лекарство Крестор
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Крестор
- 6. Содержание упаковки и другая информация
ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Крестор
20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатинум
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственное средство Крестор и для чего оно применяется
- Важная информация перед началом применения лекарственного средства Крестор
- Как применять лекарственное средство Крестор
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарственное средство Крестор
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Крестор и для чего оно применяется
Лекарственное средство Крестор относится к группе препаратов, называемых статинами.
Лекарственное средство Крестор рекомендуется к применению, поскольку:
- У пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Препарат Крестор применяется у взрослых, подростков, а также у детей в возрасте 6 лет и старше для лечения высокого уровня холестерина.
- Врач рекомендовал применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий препарат Крестор, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.
или
- Препарат Крестор также рекомендуется, если у пациента имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.
Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение препарата Крестор
Препарат Крестор применяется для достижения нормальных значений концентрации жировых веществ в крови. Наиболее распространённым из них является холестерин.
В крови присутствуют различные виды холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).
- Препарат Крестор может способствовать снижению уровня «плохого» холестерина и повышению уровня «хорошего» холестерина.
- Действие препарата Крестор заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Он также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.
У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного сосуда, прекращение кровоснабжения сердца или мозга и, как следствие, инфаркт сердца или инсульт. Достижение нормальных значений уровня холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.
Даже если после применения препарата Крестор уровень холестерина станет нормальным, необходимо продолжать его принимать. Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина, которое приводит к отложению жировых веществ. Прекратить применение препарата следует только по назначению врача или если женщина забеременеет.
2. Важная информация перед применением препарата Крестор
Когда не следует применять препарат Крестор
- если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к розувастатину или любому другому компоненту препарата Крестор,
- если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Крестор, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Крестор, должны использовать эффективные методы контрацепции,
- если у пациента имеется заболевание печени,
- если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
- если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах,
- если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется при лечении вирусного поражения печени, называемого гепатитом С),
- если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
- если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приема препарата Крестор или других схожих препаратов.
Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту или у пациента возникли сомнения,
необходимо вновь обратиться к врачу.
Кроме того, не следует применять препарат Крестор, 40 мг (максимальная доза):
- если у пациента имеется умеренно выраженная почечная недостаточность (при наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом),
- если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
- если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих уровень жировых веществ в крови, возникали нарушения со стороны мышц,
- если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
- если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы),
- если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие уровень холестерина.
Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникли сомнения),
необходимо вновь обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Крестор необходимо обратиться к врачу или фармацевту,
- если у пациента имеются заболевания почек,
- если у пациента имеются заболевания печени,
- если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее были заболевания мышц, или если у пациента ранее возникали нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих уровень жировых веществ в крови. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникнут жалобы или боли в мышцах неизвестной причины, особенно если они сопровождаются общим недомоганием и повышением температуры. Также необходимо сообщить врачу, если возникнет постоянное ослабление мышц,
- если у пациента имеется или ранее имелась миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины могут в отдельных случаях усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
- если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
- если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
- если пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина,
- если пациент принимает препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в разделе: «Другие препараты и препарат Крестор»,
- если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней внутрь или в виде инъекций препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузидовой кислоты с препаратом Крестор может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу); см. пункт «Другие препараты и препарат Крестор»,
- если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Крестор),
- если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
- если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы). У этих пациентов врач определит соответствующую начальную дозу препарата Крестор.
Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к пациенту (или у пациента возникли сомнения):
- Не следует принимать препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед приемом препарата Крестор в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для
подтверждения такого действия проводится анализ крови на активность печеночных ферментов.
Как правило, врач рекомендует провести анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения препаратом Крестор.
Пациенты с сахарным диабетом или те, у которых существует риск развития диабета, будут находиться под тщательным медицинским наблюдением во время применения этого препарата. Пациенты, у которых выявлены высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
В связи с применением препарата Крестор отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если возникнут какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
- если пациенту менее 6 лет: препарат Крестор не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
- если пациенту менее 18 лет: препарат Крестор в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Крестор
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
- циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
- варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
- препарат из группы фибратов (такой как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
- препараты, применяемые при изжоге (используемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
- эритромицин (антибиотик), фузидовую кислоту (антибиотик — см. ниже и пункт «Предупреждения и меры предосторожности»),
- пероральные контрацептивы,
- регорафениб (применяется при лечении рака),
- даролутамид (применяется при лечении рака),
- кампатиниб (применяется при лечении рака),
- гормональную заместительную терапию,
- фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении),
- фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высоких уровней мочевой кислоты в крови),
- терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза),
- любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами (см. пункт: «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, гликапревир, пибрентасвир,
- роксадустат (применяется при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
- тафамидис (применяется при лечении заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой),
- препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флудин (их разжижающее действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел. Препарат Крестор может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Крестор.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь,
необходимо временно прекратить прием препарата Крестор. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить прием препарата Крестор.
Совместное применение препарата Крестор с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, мышечной слабости или боли (рабдомиолиз).
Более подробная информация о рабдомиолизе приведена в пункте 4.
Беременность и кормление грудью
Препарат Крестор не следует применять во время беременности и в период кормления грудью. Если пациентка забеременеет во время применения препарата Крестор, необходимо немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Во время применения препарата Крестор необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и механизмами во время применения препарата Крестор — он не нарушает их способности. Однако у некоторых пациентов во время лечения препаратом Крестор возникают головокружения. Если у пациента возникает такой симптом, ему следует обратиться к врачу, прежде чем начинать управлять автомобилем или механизмами.
Препарат Крестор содержит моногидрат лактозы.
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Крестор.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в пункте: Состав упаковки и другая информация.
3. Как применять лекарство Крестор
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Крестор доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Взрослым
Применение лекарства Крестор с целью снижения уровня холестерина
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:
- уровня холестерина,
- степени риска развития у пациента инфаркта миокарда или инсульта,
- наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к побочным эффектам.
Следует проконсультироваться с врачом, какая начальная доза лекарства Крестор наиболее подходит для пациента.
Врач может принять решение о назначении дозы 5 мг в качестве начальной, если:
- пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
- пациент старше 70 лет,
- у пациента имеются умеренно выраженные заболевания почек,
- пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатии).
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить её до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Интервал между каждым увеличением дозы составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза лекарства Крестор составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Применение лекарства Крестор с целью снижения риска инфаркта или инсульта или подобных
проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может принять решение о её снижении, если у пациента присутствуют факторы, описанные выше.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз, применяемых у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу в зависимости от потребностей пациента. Максимальная суточная доза лекарства Крестор у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от типа лечимого заболевания.
Препарат следует принимать один раз в сутки. Лекарство Крестор в дозе 40 мг не следует применять у детей.
Приём препарата
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Лекарство Крестор следует принимать один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было об этом помнить.
Контрольные анализы холестерина
Для контроля снижения уровня холестерина и поддержания его в пределах нормы необходимо регулярно посещать врача и сдавать анализы крови.
Врач может принять решение об увеличении дозы лекарства Крестор, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Крестор
При случайном приёме большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Крестор необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или лечится по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме лекарства Крестор.
Пропуск приёма лекарства Крестор
Следует принимать следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма лекарства Крестор
Следует сообщить врачу, если пациент хочет прекратить приём лекарства Крестор. Уровень холестерина может снова повыситься, если приём лекарства Крестор будет прекращён.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:
- затруднение дыхания с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него,
- отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение при глотании,
- сильный зуд кожи (с высыпаниями),
- покраснение, плоские, круглые или бляшковидные высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона),
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
Необходимо прекратить применение препарата Крестор и незамедлительно обратиться к врачу, если
возникнут:
- боли или иные неприятные ощущения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно было ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов отмечалось неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у таких пациентов развивалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз),
- разрыв мышцы,
- симптомы волчаночноподобного синдрома (такие как сыпь, поражение суставов и гематологические изменения).
Часто возникающие побочные эффекты (у более чем 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
- Повышенное содержание белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и не требуется прекращать приём препарата Крестор (касается только дозы 40 мг).
- Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приёма этого препарата.
Нечасто возникающие побочные эффекты (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
- Повышенное содержание белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и не требуется прекращать приём препарата Крестор (касается только доз 5 мг, 10 мг и 20 мг).
Редко возникающие побочные эффекты (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов)
- Тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает, что возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить приём препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью.
- Повреждение мышц у взрослых — следует соблюдать осторожность, т.е. прекратить приём препарата Крестор и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут боли или иные неприятные ощущения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно было ожидать.
- Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
- Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
- Повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков вследствие низкого уровня тромбоцитов.
- Симптомы волчаночноподобного синдрома (такие как сыпь, поражение суставов и гематологические изменения).
Очень редко возникающие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
- Желтуха (пожелтение кожи и глаз), воспаление печени, наличие крови в моче, поражение нервов верхних и нижних конечностей (ощущаемое как онемение), боль в суставах, потеря памяти, увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).
К побочным эффектам с неустановленной частотой относятся:
- Диарея (мягкий стул), кашель, поверхностное дыхание, отёки, нарушения сна (бессонница и ночные кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (стойкий кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждения сухожилий, постоянная слабость мышц.
- Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза). Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышка.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщить о побочных эффектах можно
непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Крестор
- Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
- Хранить в недоступном для детей и непроницаемом для глаз месте.
- Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
- Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Крестор
Активным веществом лекарства является розувастатин. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 20 мг розувастатина в виде розувастатина кальция.
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).
Как выглядит лекарство Крестор и что содержит упаковка
Лекарство Крестор, блистеры алюминий/алюминий в картонной коробке, содержащей 14 или 28 таблеток.
Лекарство Крестор, 20 мг, таблетки с пленочной оболочкой, розовые, круглые таблетки, маркированные с одной стороны «ZD4522» и «20», другая сторона — гладкая.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Grünenthal nv/sa
Lenneke Marelaan 8
1932 Сент-Стивенс-Волюве
Бельгия
Производитель:
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire
SK102NA
Великобритания
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Ахен
Германия
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel Pompelle
Chemin de Vrilly
Reims 51100
Франция
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, S-151 85 Сёдертелье
Швеция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньска 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньска 3
91-342 Лодзь
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Крестор 20 мг (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK, DE, ES, FR).
Перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
Ma/Lu/Mo – понедельник
Di/Ma/Di – вторник
Wo/Me/Mi – среда
Do/Je/Do – четверг
Vr/Ve/Fr – пятница
Za/Sa/Sa – суббота
Zo/Di/So – воскресенье
Номер разрешения на обращение в Бельгии, стране экспорта: BE250223
Номер разрешения на параллельный импорт: 5/24