Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Крестор
10 мг, таблетки відзначені
Rosuvastatinum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Крестор
Як застосовувати лікарський засіб Крестор
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Крестор
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Крестор належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Крестор рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Крестор, повинен одночасно дотримуватися дієти з обмеженим вмістом холестерину та збільшити фізичні навантаження.

або

Лікарський засіб Крестор також рекомендовано, якщо у пацієнта є інші чинники, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші ускладнення можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин — це наслідок відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Крестор
Лікарський засіб Крестор застосовують для досягнення нормальних рівнів жироподібних речовин
у крові. Найпоширенішою з них є холестерин.
У крові міститься кілька видів холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин
(ЛПВЩ).

Лікарський засіб Крестор може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Крестор полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не
спричиняє жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових
відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого кровоносного судини, припинення кровопостачання
серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Досягнення нормального рівня
холестерину у крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Крестор рівень холестерину стане нормальним, необхідно продовжувати його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину,
що призводить до відкладення жирових речовин. Припиніть застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар,
або якщо у жінки настає вагітність.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор

Коли не застосовувати лікарський засіб Крестор

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до розувастатину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Крестор,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка застосовує лікарський засіб Крестор, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які застосовують лікарський засіб Крестор, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги або болі у м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або шелушіння шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Крестор або інших подібних ліків.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви,
необхідно знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати лікарський засіб Крестор, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги або болі у м’язах, якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували захворювання м’язів або раніше під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт застосовує ліки з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви),
необхідно знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Крестор необхідно звернутися до лікаря або фармацевта,

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі скарги або болі у м’язах, або якщо у пацієнта або його сім’ї раніше були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть скарги або болі у м’язах невідомої причини, особливо якщо це супроводжується загальним поганим самопочуттям та підвищенням температури. Також необхідно повідомити лікаря, якщо виникне тривале ураження м’язів,
якщо у пацієнта є або було міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ураження м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє ураження м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо пацієнт застосовує ліки, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Необхідно уважно прочитати інструкцію, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші ліки, що знижують рівень холестерину,
якщо пацієнт приймає ліки для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, ознайомтеся з інформацією в розділі: «Інші ліки та лікарський засіб Крестор»,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузидинову кислоту (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти разом з лікарським засобом Крестор може призводити до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. пункт «Інші ліки та лікарський засіб Крестор»,
якщо пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор для пацієнта),
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви):

Не слід приймати лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Крестор у будь-якій іншій дозі необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових
ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові
перед початком та під час лікування лікарським засобом Крестор.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під
тісним медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено
високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати
ризик розвитку цукрового діабету.
У зв’язку з застосуванням лікарського засобу Крестор повідомлялося про виникнення тяжких
реакцій на шкірі, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та лікарську реакцію з еозинофілією та
загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у пункті 4,
необхідно припинити застосування лікарського засобу Крестор і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки

якщо пацієнтові менше 6 років: лікарський засіб Крестор не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
якщо пацієнтові менше 18 років: лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та лікарський засіб Крестор
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
ліки, що застосовуються при розладах шлунку (для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
пероральні засоби контрацепції,
регорафеніб (застосовується для лікування раку),
даролутамід (застосовується для лікування раку),
кампатиніб (застосовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у крові),
теріфлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (застосовується для лікування ревматоїдного артриту),
будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі інфекції ВІЛ або вірусу гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див. пункт: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (застосовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (застосовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза),
момелотініб (застосовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією). Лікарський засіб Крестор може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Крестор.

Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузидинову кислоту перорально,
необхідно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Крестор. Лікар повідомить пацієнта,
коли він зможе безпечно відновити застосування лікарського засобу Крестор. Застосування лікарського
засобу Крестор разом із фузидиновою кислотою в окремих випадках може призводити до ураження
м’язів, слабкості або болю (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у пункті 4.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка,
яка застосовує лікарський засіб Крестор, завагітніє, необхідно негайно припинити застосування лікарського
засобу Крестор і звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Крестор необхідно уникати
вагітності та використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування
лікарського засобу Крестор — це не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування
лікарським засобом Крестор можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом,
необхідно звернутися до лікаря, перш ніж керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Крестор містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів [лактоза (молочний цукор)], необхідно
повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Крестор.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Склад упаковки та інші
відомості.

3. Як застосовувати лікарський засіб Крестор

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Крестор доступний у таких дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Застосування лікарського засобу Крестор з метою зниження концентрації холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

концентрації холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до небажаних явищ.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза лікарського засобу Крестор є найбільш відповідною для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт перебуває у віці понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт має підвищений ризик розвитку захворювань та болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно.
Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза лікарського засобу Крестор становить 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високою концентрацією холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження концентрації холестерину.
Застосування лікарського засобу Крестор з метою зниження ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта наявні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, а лікар може поступово збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза лікарського засобу Крестор у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від виду захворювання, що лікується.
Лікарський засіб слід приймати один раз на добу. Лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом лікарського засобу
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікарський засіб Крестор слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї. Рекомендується приймати лікарський засіб у певний час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні дослідження холестерину
Для переконання, що концентрація холестерину знизилася та є в межах норми, слід регулярно проходити контрольні візити та здавати кров на аналіз.
Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Крестор, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Крестор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Крестор слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування лікарського засобу Крестор.
Пропущений прийом лікарського засобу Крестор
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Крестор
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування лікарського засобу Крестор. Концентрація холестерину може знову підвищитися, якщо застосування лікарського засобу Крестор буде припинено.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є незначними та швидко зникають після початку лікування.
Слід негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без них,
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання,
дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями),
почервоніння, плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі небезпечні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона),
поширене висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Слід припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася небажана дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз),
розрив м’яза,
симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висипання, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

Головний біль, біль у животі, запори, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Підвищення вмісту білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Крестор (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час застосування цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але менше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

Висипання, свербіж або інші шкірні реакції.
Підвищення вмісту білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Крестор (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, слід негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищена схильність до кровотеч або утворення синців через низький рівень тромбоцитів.
Симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висипання, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчуття оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів з невстановленою частотою належать:

Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряки, порушення сну (несправжність і нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або підвищення температури), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів.
Міастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні), очна міастенія (хвороба, що призводить до слабкості м’язів ока). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Крестор

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Крестор
Діючою речовиною ліків є розувастатин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг розувастатину
у формі розувастатину кальцію.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію,
кроповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (E 171), оксид заліза
червоний (E 172).
Як виглядають ліки Крестор і що містить упаковка
Ліки Крестор, блістери Al/Al у картонному пакуванні, що містить 14, 28 таблеток.
Ліки Крестор, 10 мг вкриті оболонкою таблетки, рожеві, круглі таблетки з маркуванням «ZD4522» та «10» з одного
боку, інший бік — гладкий.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Іспанії, країні експорту:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Аахен
Німеччина
Виробник:
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Оріддьо (VA)
Італія
AstraZeneca AB
S-152 57, Сьодертельє
Швеція
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Аахен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Крестор 10 мг (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IS, IE, IT, LU, NO, PT, SE, DE, ES, FR, PL).
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 661872.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 303/23
Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці:
lun – Понеділок
mar – Вівторок
mié – Середа
jue – Четвер
vie – П’ятниця
sáb – Субота
dom – Неділя