Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Crestor
10 mg, comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene más dudas.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Crestor y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Crestor
Cómo tomar Crestor
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Crestor
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Crestor se recomienda para su uso porque:

Se ha diagnosticado en usted un nivel elevado de colesterol. Esto implica un riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (ictus). Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar niveles altos de colesterol.
Su médico le ha indicado tomar una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles normales de colesterol en sangre. Mientras toma Crestor, debe seguir una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico.

Crestor también se recomienda si usted tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas similares pueden deberse a la aterosclerosis arterial.
La aterosclerosis arterial es causada por la acumulación de placas ateromatosas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Crestor de forma continuada
Crestor se utiliza para lograr niveles normales de grasas en sangre.
La grasa más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol "malo" (colesterol LDL-C) y el colesterol "bueno" (colesterol HDL-C).

Crestor puede reducir los niveles de colesterol "malo" y aumentar los de colesterol "bueno".
La acción de Crestor consiste en inhibir la producción de colesterol "malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol "malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el colesterol elevado no produce síntomas ni afecta al bienestar.
Sin embargo, si no se trata, las grasas pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, estrechándolos.
A veces, un vaso sanguíneo estrechado puede bloquearse, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus.
Mantener niveles normales de colesterol en sangre reduce el riesgo de infarto, ictus u otras enfermedades similares.
Aunque tras tomar Crestor sus niveles de colesterol sean normales, debe continuar tomando el medicamento. Esto evita que el colesterol vuelva a aumentar,
lo que podría provocar una nueva acumulación de grasas. Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crestor

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crestor

si el paciente ha presentado alergia (hipersensibilidad) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Crestor,
si la paciente está embarazada o está dando el pecho. Si una mujer que toma Crestor queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar al médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
si el paciente padece enfermedad hepática,
si el paciente padece enfermedad renal grave,
si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección vírica del hígado conocida como hepatitis C),
si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
si el paciente ha presentado anteriormente erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Crestor u otros medicamentos similares.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente o el paciente tiene dudas,
debe volver a consultar con el médico.
Además, no debe utilizarse el medicamento Crestor, 40 mg (la dosis más alta):

si el paciente padece enfermedad renal moderada (en caso de duda, pregunte al médico),
si el paciente padece enfermedad de la tiroides,
si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o miembros de su familia han tenido enfermedades musculares o si anteriormente, durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos, ha presentado trastornos musculares,
si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes),
si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o el paciente tiene dudas),
debe volver a consultar con el médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Crestor, debe consultar con el médico o farmacéutico si:

el paciente padece enfermedad renal,
el paciente padece enfermedad hepática,
el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o su familia han tenido enfermedades musculares en el pasado, o si anteriormente, durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos, ha presentado trastornos musculares. El paciente debe contactar inmediatamente con el médico si experimenta dolores musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar al médico si presenta debilidad muscular persistente,
el paciente padece o ha padecido miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluso en algunos casos de los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden a veces empeorar los síntomas o provocar la aparición de miastenia (véase el apartado 4),
el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
el paciente padece enfermedad de la tiroides,
el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fibratos para reducir el colesterol. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos para reducir el colesterol,
el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento del VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, consulte la información en el apartado: "Otros medicamentos y Crestor",
el paciente está tomando o ha tomado en las últimas 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico, por vía oral o inyectable (un medicamento utilizado en infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Crestor puede provocar lesiones musculares graves (rabdomiólisis); véase el apartado "Otros medicamentos y Crestor",
si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Crestor),
si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave,
si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o el paciente tiene dudas):

No debe tomar Crestor en dosis de 40 mg (la dosis más alta), y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis debe consultar con el médico o farmacéutico.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar al funcionamiento del hígado. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Habitualmente, el médico recomienda realizar un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas antes de iniciar y durante el tratamiento con Crestor.

Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollarla estarán bajo estrecha vigilancia médica durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

Durante el uso de Crestor se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y contactar con el médico sin demora.

Niños y adolescentes

si el paciente tiene menos de 6 años: no debe utilizarse Crestor en niños menores de 6 años.
si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Crestor no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Crestor

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

Debe informar al médico si está tomando:

ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento anticoagulante),
un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
medicamentos para la acidez de estómago (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - véase más abajo y el apartado "Advertencias y precauciones"),
anticonceptivos orales,
regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer),
capmatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
terapia hormonal sustitutiva,
fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la disminución del número de plaquetas),
febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre),
teriflunomida (utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
leflunomida (utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide),
cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones víricas, incluyendo VIH o hepatitis C, administrados solos o en combinación con otros medicamentos (véase el apartado: "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (utilizado en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
tafamidis (utilizado en el tratamiento de la enfermedad conocida como amiloidosis por transtiretina),
momelotinib (utilizado en el tratamiento de la mielofibrosis en adultos con anemia). Crestor puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crestor.

Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral,
debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. El médico le indicará cuándo puede reanudar
el tratamiento con Crestor de forma segura. La administración conjunta de Crestor con ácido fusídico puede provocar en raras ocasiones debilidad muscular, entumecimiento o dolor
(rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en el apartado 4.
Embarazo y lactancia

No debe utilizarse Crestor durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una paciente queda embarazada mientras toma Crestor, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y contactar con el médico. Durante el tratamiento con Crestor, debe evitarse el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con Crestor, ya que no afecta a estas capacidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Crestor. Si el paciente presenta este síntoma, debe consultar con el médico antes de conducir o utilizar máquinas.

Crestor contiene lactosa monohidrato

Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares [lactosa (azúcar de la leche)], debe informar al médico antes de tomar Crestor.

La lista completa de excipientes se encuentra en el apartado: Contenido del envase y otra información.

3. Cómo utilizar el medicamento Crestor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Crestor está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.
Adultos
Uso de Crestor para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La dosis inicial depende de:

los niveles de colesterol,
el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad del paciente a efectos adversos.

Debe consultarse con el médico cuál dosis inicial de Crestor es más adecuada para el paciente.
El médico puede decidir iniciar con una dosis de 5 mg si:

el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
el paciente tiene más de 70 años,
el paciente padece enfermedad renal moderadamente grave,
el paciente tiene riesgo de padecer enfermedades o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis para adaptarla mejor a las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con 5 mg, el médico puede aumentar la dosis a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o 40 mg, si fuera necesario. Si el paciente comenzó con 10 mg, el médico puede aumentarla a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario.
El periodo de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento debe ser de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no fue suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Uso de Crestor para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular u otros problemas de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta alguno de los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años oscila entre 5 y 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según las necesidades del paciente. La dosis máxima diaria de Crestor en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada.
El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe administrarse Crestor en dosis de 40 mg a niños.
Administración del medicamento
La tableta debe tragarse entera con agua.
Crestor debe tomarse una vez al día, en cualquier momento, con o sin alimentos. Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Controles periódicos de colesterol
Para asegurarse de que los niveles de colesterol han disminuido y se mantienen adecuados, es necesario realizar visitas y análisis de sangre periódicos.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor según sea necesario para el paciente.
Si se toma más medicamento del que se debe
Si se toma una dosis mayor de la indicada de Crestor, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario que está tomando Crestor.
Si se olvida tomar Crestor
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Crestor
Debe informarse al médico si el paciente desea dejar de tomar Crestor. Los niveles de colesterol pueden volver a aumentar si se interrumpe el tratamiento con Crestor.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Por lo general, son
leves y desaparecen poco tiempo después de iniciar el tratamiento.
Debe dejarse de tomar inmediatamente el medicamento Crestor y acudir de urgencia a recibir ayuda médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

Dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella,
Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar,
Picor muy intenso de la piel (con nódulos),
Manchas rojas, planas, en forma de disco u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Debe dejarse de tomar el medicamento Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen:

Dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado. Los síntomas musculares aparecen con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como con otras estatinas, en un número muy pequeño de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre los músculos. Rara vez, en estos pacientes se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis),
Rotura muscular,
Síntomas de un síndrome tipo lúpus (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos frecuentes (más de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10
pacientes)

Cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
Aumento de proteínas en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crestor (solo afecta a la dosis de 40 mg).
Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico controlará a los pacientes en riesgo durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de cada
100 pacientes)

Erupciones cutáneas, picor u otras reacciones en la piel.
Aumento de proteínas en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crestor (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000
pacientes)

Reacciones alérgicas graves: entre los síntomas se incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con nódulos). Si el paciente sospecha que tiene una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y acudir a recibir ayuda médica.
Daño muscular en adultos. Se deben tomar precauciones, es decir, debe dejarse de tomar el medicamento Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado.
Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas).
Aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Mayor tendencia de lo normal a sangrar o a presentar hematomas debido a un bajo nivel de plaquetas.
Síntomas de un síndrome tipo lúpus (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), inflamación del hígado, presencia de sangre en la orina, daño de los nervios de las extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento), dolor articular, pérdida de memoria, aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Entre los efectos adversos de frecuencia desconocida se incluyen:

Diarrea (heces blandas), tos, respiración superficial, edema, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), alteración de la función sexual, depresión, problemas respiratorios (tos persistente y/o respiración superficial o fiebre), lesiones de los tendones, debilidad muscular permanente.
Miastenia (enfermedad que causa debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración), miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Debe consultarse con el médico si el paciente presenta debilidad en manos o pies que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída del párpado, dificultad para tragar o dificultad respiratoria.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Crestor

No conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje, ni en los contenedores de basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Crestor
La sustancia activa del medicamento es rosuvastatina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Otros componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato cálcico, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del medicamento Crestor y contenido del envase
Medicamento Crestor, blísters Al/Al en estuche de cartón que contiene 14, 28 comprimidos.
Crestor 10 mg comprimidos recubiertos, comprimidos redondos de color rosa marcados con «ZD4522» y «10» en un lado, el otro lado liso.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aquisgrán
Alemania
Fabricante:
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Italia
AstraZeneca AB
S-152 57, Södertälje
Suecia
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aquisgrán
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IS, IE, IT, LU, NO, PT, SE, DE, ES, FR, PL).
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 661872.1
Número de autorización de importación paralela: 303/23
Traducción de los símbolos de los días de la semana situados junto a cada comprimido en el envase primario:
lun – Lunes
mar – Martes
mié – Miércoles
jue – Jueves
vie – Viernes
sáb – Sábado
dom – Domingo