Крестор

Польща
Торгова назва Крестор
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100446098
Крестор таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, включена до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Крестор
10 мг, таблетки в оболонці
Розувастатинум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Крестор
  3. Як застосовувати лікарський засіб Крестор
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Крестор
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Крестор належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Крестор рекомендовано застосовувати, оскільки:

  • У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
  • Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Крестор, одночасно повинен дотримуватися дієти з обмеженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

  • Лікарський засіб Крестор також рекомендовано, якщо пацієнт має інші чинники, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Крестор
Лікарський засіб Крестор застосовують для досягнення нормальних значень рівнів жирів у
крові. Найпоширенішим з них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин
(ЛПВЩ).

  • Лікарський засіб Крестор може сприяти зниженню рівня «поганого» холестерину і підвищенню рівня «доброго» холестерину.
  • Дія лікарського засобу Крестор полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі.

Він також допомагає виводити «поганий» холестерин з крові.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Проте, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових
відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого кровоносного судини, припинення припливу крові до
серця або мозку і, як наслідок, розвиток інфаркту серця або інсульту. Досягнення нормального
рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Крестор рівень холестерину стане нормальним, потрібно продовжувати
його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що спричиняє
відкладення жирових відкладень. Потрібно припинити застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо жінка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор

Коли не застосовувати лікарський засіб Крестор:

  • якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Крестор,
  • якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Крестор, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки,
  • якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
  • якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах,
  • якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С),
  • якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або шкірне лущення, бульбашки та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Крестор або інших схожих ліків.

Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви, необхідно
знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Крестор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

  • якщо у пацієнта є захворювання нирок,
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки,
  • якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або в його сім’ї в минулому були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомої причини, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне тривале ослаблення м’язів,
  • якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),
  • якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
  • якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
  • якщо пацієнт приймає ліки, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід

уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші ліки, що знижують
рівень жирів у крові,

  • якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: « Інші ліки та лікарський засіб Крестор »,
  • якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузидинову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти разом із лікарським засобом Крестор може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміолізу); див. розділ « Інші ліки та лікарський засіб Крестор »,
  • якщо пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор для пацієнта),
  • якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
  • якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор.

Якщо хоча б одна з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви):

  • необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові на активність печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Крестор.
Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під ретельним медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
Під час застосування лікарського засобу Крестор повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Крестор і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Інші ліки та лікарський засіб Крестор
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

  • циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
  • варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
  • лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
  • ліки, що використовуються при диспепсії (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
  • еритроміцин (антибіотик), фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
  • пероральні контрацептиви,
  • регорафеніб (використовується для лікування раку),
  • даролутамід (використовується для лікування раку),
  • кампатиніб (використовується для лікування раку),
  • гормональну замісну терапію,
  • фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
  • фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у

крові),

  • теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
  • лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
  • будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, застосовується окремо або в комбінації з іншими ліками (див. пункт: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
  • роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
  • тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза),
  • момелотиніб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією).

Лікарський засіб Крестор може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Крестор.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидинову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Крестор. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе
безпечно відновити застосування лікарського засобу Крестор. Застосування лікарського засобу Крестор разом із фузидиновою кислотою в окремих випадках може призвести до ослаблення м’язів, м’язової тканини або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу наведено в пункті 4.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. Якщо пацієнтка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Крестор та звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Крестор слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування лікарського засобу Крестор — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Крестор можуть виникати запаморочення. Якщо у пацієнта виникає такий симптом, слід звернутися до лікаря, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Лікарський засіб Крестор містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено нетерпимість до деяких цукрів [моногідрат лактози (молочний цукор)], слід повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Крестор.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Склад упаковки та інша інформація.

3. Як застосовувати ліки Крестор

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Крестор доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Дорослі
Застосування ліків Крестор з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

  • рівня холестерину,
  • ступеня ризику розвитку у пацієнта інфаркту серця або інсульту,
  • наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза ліків Крестор є найбільш підходящою для
пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

  • пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
  • пацієнт має вік понад 70 років,
  • у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
  • пацієнт схильний до розвитку захворювань та болю м’язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг,
лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період
лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Крестор становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування ліків Крестор з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта присутні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків Крестор
у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, що лікується. Ліки слід
приймати один раз на добу. Ліки Крестор у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Крестор слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї.
Рекомендується приймати ліки в однаковий час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження рівня холестерину
Для переконання в тому, що рівень холестерину знизився та є нормальним, слід регулярно
проходити контрольні візити та здавати кров на аналіз.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Крестор, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Крестор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована доза ліків Крестор, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується через інше захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Крестор.
Пропущений прийом ліків Крестор
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Крестор
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Крестор. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Крестор.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є
помірними та зникають невдовзі після початку лікування.
Треба негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

  • утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
  • набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
  • дуже сильний свербіж шкіри (з висипом);
  • червоні плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями посередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі небезпечні висипання на шкірі можуть передувати підвищення температури та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона);
  • поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Треба припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

  • болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася шкідлива дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів розвивалося потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз);
  • розрив м’яза;
  • симптоми вовчої пухирки (такі як висип, захворювання суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 із 100, але менше ніж у 1 із 10
пацієнтів)

  • Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
  • Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск. Лікарі будуть спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 із 1000, але менше ніж у 1 із 100
пацієнтів)

  • Висип, свербіж або інші шкірні реакції.
  • Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти прийом препарату Крестор.

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 із 10 000, але менше ніж у 1 із 1000
пацієнтів)

  • Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, треба негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу.
  • Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі

або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.

  • Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
  • Підвищення рівня ферментів печінки в крові.
  • Підвищена схильність до кровотеч або утворення синців через низький рівень тромбоцитів.
  • Симптоми вовчої пухирки (такі як висип, захворювання суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

  • Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

  • Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (несправжність і нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель та (або) поверхневе дихання або підвищення температури), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів.
  • Миастенія (захворювання, що спричиняє загальну слабкість м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні), очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Крестор

  • Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
  • Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
  • Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
  • Не викидайте ліки у водостік або побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Крестор
Діючою речовиною ліків є розувастатин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг розувастатину (у
формі кальцієвої солі розувастатину).
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію, кросповідон,
стеарат магнію.
Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).
Як виглядають ліки Крестор і що містить упаковка
Блистери алюміній/алюміній, що містять 28 вкритих оболонкою таблеток, у картонному пакеті.
Вміст упаковки: рожеві круглі таблетки, позначені «ZD4522» та «10» з одного боку, інший бік — гладкий.
Для отримання детальнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Іспанії, країні експорту:
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Німеччина
Виробник:
Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Італія
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Німеччина
AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 661872.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/21
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, PL, NO, PT, SE)
Переклад символів днів тижня, наведених біля кожної таблетки на первинній упаковці:
lun — Понеділок
mar — Вівторок
mié — Середа
jue — Четвер
vie — П'ятниця
sáb — Субота
dom — Неділя