Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Crestor
10 mg, compresse rivestite con film
Rosuvastatina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere consegnato ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia sono identici.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Crestor e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Crestor
Come prendere Crestor
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Crestor
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Crestor e a cosa serve

Crestor appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.
Crestor è indicato perché:

È stato riscontrato un elevato livello di colesterolo nel paziente. Ciò comporta un rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Crestor è utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento dell’ipercolesterolemia.
Il medico ha consigliato l’assunzione di una statina perché le modifiche alla dieta e l’aumento dell’attività fisica non si sono rivelati sufficienti per raggiungere livelli normali di colesterolo nel sangue. Il paziente che assume Crestor deve seguire contemporaneamente una dieta ipolipidica e praticare regolare attività fisica.

oppure

Crestor è inoltre indicato se il paziente presenta altri fattori che aumentano il rischio di infarto del miocardio, ictus o malattie simili.

Infarto del miocardio, ictus e altri problemi possono essere causati dall’aterosclerosi arteriosa.
L’aterosclerosi arteriosa è dovuta all’accumulo di placche aterosclerotiche nei vasi sanguigni.
Perché è importante assumere regolarmente Crestor
Crestor viene utilizzato per raggiungere valori normali delle sostanze grasse nel sangue.
La sostanza grassa più comune è il colesterolo.
Nel sangue sono presenti diversi tipi di colesterolo, noti come colesterolo “cattivo” (LDL-C) e colesterolo “buono” (HDL-C).

Crestor può ridurre il livello di colesterolo “cattivo” e aumentare quello di colesterolo “buono”.
L’azione di Crestor consiste nell’inibire la produzione di colesterolo “cattivo” nell’organismo.

Aiuta inoltre a rimuovere il colesterolo “cattivo” dal sangue.
Nella maggior parte delle persone, l’eccesso di colesterolo non provoca sintomi né altera il benessere generale. Tuttavia, se non trattato, il colesterolo si accumula sotto forma di depositi grassi nelle pareti dei vasi sanguigni, causandone il restringimento.
A volte il vaso sanguigno ristretto può chiudersi completamente, interrompendo il flusso di sangue al cuore o al cervello e causando infarto o ictus.
Raggiungere livelli normali di colesterolo nel sangue riduce il rischio di infarto, ictus o malattie analoghe.
Anche quando, dopo l’assunzione di Crestor, i livelli di colesterolo tornano nella norma, è necessario continuare a prenderlo. Ciò impedisce un nuovo aumento dei livelli di colesterolo,
che favorirebbe nuovamente l’accumulo di sostanze grasse. È necessario interrompere l’assunzione del medicinale se così indicato dal medico o se la paziente dovesse rimanere incinta.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Crestor

Quando non deve essere usato il medicinale Crestor:

se il paziente è allergico (ipersensibile) alla rosuvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Crestor,
se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno. Se una donna che assume il medicinale Crestor dovesse rimanere incinta, deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico. Le donne in trattamento con il medicinale Crestor devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci,
se il paziente presenta una malattia epatica,
se il paziente presenta una grave malattia renale,
se il paziente presenta disturbi o dolori muscolari frequenti o di origine sconosciuta,
se il paziente assume la combinazione di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzata nel trattamento dell’infezione virale del fegato nota come epatite C),
se il paziente assume ciclosporina (un medicinale utilizzato ad esempio dopo trapianto d’organo),
se il paziente ha mai presentato in precedenza eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, vesciche e (o) ulcere della bocca dopo l’assunzione del medicinale Crestor o di altri medicinali simili.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente o se il paziente ha dei dubbi, è necessario
rivolgersi nuovamente al medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Crestor, è necessario consultare il medico o il farmacista:

se il paziente presenta malattie renali,
se il paziente presenta malattie epatiche,
se il paziente presenta disturbi o dolori muscolari frequenti o di origine sconosciuta, oppure se il paziente o i suoi familiari hanno avuto in passato malattie muscolari, o se il paziente ha avuto in precedenza disturbi muscolari durante l’assunzione di medicinali che riducono i livelli dei grassi nel sangue. Il paziente deve contattare immediatamente il medico se dovesse manifestare disturbi o dolori muscolari di origine sconosciuta, specialmente se accompagnati da malessere generale e febbre. È inoltre necessario informare il medico se dovesse manifestarsi un’indebolimento muscolare persistente,
se il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia che causa un generale indebolimento dei muscoli, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa un indebolimento dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere punto 4),
se il paziente assume regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente presenta una malattia della tiroide,
se il paziente assume medicinali che riducono il colesterolo appartenenti al gruppo dei fibrati. È necessario

leggere attentamente il foglio illustrativo, anche se in precedenza il paziente ha già assunto altri medicinali che riducono
i livelli di grassi nel sangue,

se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir e (o) atazanavir, è necessario consultare le informazioni riportate al punto: „Altri medicinali e il medicinale Crestor”,
se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni per via orale o per iniezione un medicinale contenente acido fusidico (un medicinale utilizzato nelle infezioni batteriche). L’assunzione contemporanea di acido fusidico con il medicinale Crestor può causare gravi danni muscolari (rabdomiolisi); vedere punto „Altri medicinali e il medicinale Crestor”,
se il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico deve stabilire la dose iniziale appropriata di Crestor per il paziente),
se il paziente presenta una grave insufficienza respiratoria,
se il paziente proviene dall’Asia (giapponesi, cinesi, filippini, vietnamiti, coreani e indiani). Per questi pazienti il medico stabilirà la dose iniziale appropriata di Crestor.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se il paziente ha dei dubbi):

è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

In un piccolo numero di pazienti, i medicinali appartenenti al gruppo delle statine possono influenzare la funzionalità epatica. Per confermare tale effetto, viene effettuato un esame del sangue per valutare l’attività degli enzimi epatici. Di solito il medico raccomanda di effettuare un esame per valutare l’attività degli enzimi epatici nel sangue prima e durante il trattamento con il medicinale Crestor.
I pazienti affetti da diabete o quelli a rischio di sviluppare diabete saranno sottoposti a un rigoroso controllo medico durante il trattamento con questo medicinale. I pazienti con elevati livelli di zucchero e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione possono essere a rischio di sviluppare diabete.
Durante l’assunzione del medicinale Crestor sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con il medicinale Crestor e rivolgersi senza indugio al medico.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Crestor non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Altri medicinali e il medicinale Crestor
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
È necessario informare il medico se il paziente assume:

ciclosporina (utilizzata ad esempio dopo trapianto d’organo),
warfarin, clopidogrel o ticagrelor (o qualsiasi altro medicinale anticoagulante),
un medicinale appartenente al gruppo dei fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro medicinale che riduce il colesterolo nel sangue (ad esempio ezetimibe),
medicinali utilizzati per il trattamento dell’indigestione (utilizzati per neutralizzare l’acido cloridrico nello stomaco),
eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (un antibiotico – vedere sotto e punto „Avvertenze e precauzioni”),
contraccettivi orali,
regorafenib (utilizzato nel trattamento del cancro),
darolutamide (utilizzato nel trattamento del cancro),
capmatinib (utilizzato nel trattamento del cancro),
terapia ormonale sostitutiva,
fostamatinib (utilizzato nel trattamento della riduzione del numero di piastrine),
febuxostat (utilizzato nel trattamento e nella prevenzione di elevati livelli di acido urico nel

sangue),

teriflunomide (utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla),
leflunomide (utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide),
uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni virali, comprese l’infezione da HIV o l’epatite C, assunti singolarmente o in combinazione con altri medicinali (vedere punto: „Avvertenze e precauzioni”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (utilizzato nel trattamento dell’anemia nei pazienti con malattia renale cronica),
tafamidis (utilizzato nel trattamento di una malattia chiamata amiloidosi da transtiretina),
momelotinib (utilizzato nel trattamento della mielofibrosi negli adulti con anemia).

Il medicinale Crestor può modificare l’effetto di questi medicinali o questi medicinali possono modificare l’effetto del medicinale Crestor.
Se per il trattamento di un’infezione batterica il paziente deve assumere acido fusidico per via orale,
è necessario sospendere temporaneamente il medicinale Crestor. Il medico informerà il paziente quando potrà
riprendere in sicurezza l’assunzione del medicinale Crestor. L’assunzione contemporanea di Crestor con acido
fusidico può raramente causare un indebolimento muscolare, crampi o dolore
(rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi si trovano al punto 4.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale Crestor non deve essere utilizzato durante la gravidanza né durante l’allattamento. Se una paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con il medicinale Crestor, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con Crestor e consultare il medico. Durante il trattamento con il medicinale Crestor è necessario evitare la gravidanza e utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Prima di assumere qualsiasi medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La maggior parte delle persone può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con il medicinale Crestor – il medicinale non altera tali capacità. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare vertigini durante il trattamento con Crestor. Se il paziente dovesse manifestare tale sintomo, deve consultare il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.
Il medicinale Crestor contiene lattosio monoidrato
Se il paziente è intollerante a certi zuccheri [lattosio monoidrato (zucchero del latte)], è necessario informare il medico prima di assumere il medicinale Crestor.
L’elenco completo degli eccipienti è riportato al punto: Contenuto della confezione e altre
informazioni.

3. Come prendere il medicinale Crestor

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Crestor è disponibile nelle seguenti dosi: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.
Adulti
Assunzione di Crestor per ridurre i livelli di colesterolo
Dose iniziale
Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg o 10 mg, anche se il paziente ha precedentemente assunto dosi maggiori di altre statine. La dose iniziale dipende da:

livelli di colesterolo,
grado di rischio di infarto o ictus nel paziente,
presenza nel paziente di fattori che aumentano la suscettibilità agli effetti indesiderati.

Chiedere al medico quale dose iniziale di Crestor sia più adatta per il paziente.
Il medico può decidere di iniziare con la dose di 5 mg se:

il paziente proviene dall’Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India),
il paziente ha più di 70 anni,
il paziente ha una malattia renale di grado moderato,
il paziente è a rischio di sviluppare malattie o dolori muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera
Il medico può decidere di aumentare la dose in base alle esigenze del paziente.
Se il paziente ha iniziato il trattamento con 5 mg, il medico può decidere di aumentare a 10 mg, quindi a 20 mg o 40 mg, se necessario. Se il paziente ha iniziato con 10 mg, il medico può decidere di aumentare a 20 mg, quindi a 40 mg, se necessario. Il periodo di trattamento con una dose stabile tra ciascun aumento è di 4 settimane.
La dose massima giornaliera di Crestor è di 40 mg. Questa dose è indicata per i pazienti con alti livelli di colesterolo e alto rischio di infarto o ictus, nei quali la dose di 20 mg non è stata sufficiente a ridurre i livelli di colesterolo.
Assunzione di Crestor per ridurre il rischio di infarto, ictus o problemi simili
La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg, tuttavia il medico può decidere di ridurla se nel paziente sono presenti i fattori descritti sopra.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni
La dose per bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni varia da 5 a 20 mg una volta al giorno. La dose iniziale abituale è di 5 mg una volta al giorno e il medico può aumentare gradualmente la dose in base alle esigenze del paziente. La dose massima giornaliera di Crestor nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni è di 10 mg o 20 mg, a seconda della patologia trattata. Il medicinale deve essere assunto una volta al giorno. Crestor non deve essere usato nella dose da 40 mg nei bambini.
Come assumere il medicinale
Inghiottire la compressa intera con acqua.
Crestor deve essere assunto una volta al giorno, in qualsiasi momento, con o senza cibo.
Si raccomanda di assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno, per facilitare il ricordo.
Controlli periodici dei livelli di colesterolo
Per verificare che i livelli di colesterolo siano diminuiti e siano nei valori normali, è necessario effettuare visite di controllo e analisi del sangue regolarmente.
Il medico può decidere di aumentare la dose di Crestor in base alle esigenze del paziente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Crestor
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Crestor, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Se il paziente è ricoverato in ospedale o viene trattato per un’altra malattia, deve informare il medico o il personale sanitario dell’assunzione di Crestor.
Dimenticanza di una dose di Crestor
Assumere la dose successiva all’ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Crestor
Informare il medico se si desidera interrompere l’assunzione di Crestor. I livelli di colesterolo potrebbero aumentare nuovamente se il trattamento con Crestor viene interrotto.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono verificarsi. Di solito sono
lievi e scompaiono poco dopo l’inizio del trattamento.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Crestor e cercare immediatamente assistenza medica se si verificano le seguenti reazioni allergiche:

difficoltà respiratorie con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola;
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà di deglutizione;
prurito cutaneo molto intenso (con comparsa di pomfi);
macchie piatte, rotonde o a forma di disco, arrossate sul tronco, spesso con vescicole al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, in gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. Questi tipi di eruzioni cutanee potenzialmente gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson);
eruzione cutanea estesa, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Crestor e contattare immediatamente il medico se si verificano:

dolore o altri disturbi muscolari che persistono più a lungo del previsto. I sintomi muscolari si manifestano più frequentemente nei bambini e negli adolescenti rispetto ai pazienti adulti. Come per altre statine, in un numero molto ridotto di pazienti si sono verificati effetti indesiderati a carico del muscolo. Raramente, in questi pazienti, si è verificato un danno muscolare potenzialmente letale (rabdomiolisi);
rottura del muscolo;
sintomi da sindrome lupus-simile (come eruzioni cutanee, malattie articolari e alterazioni ematologiche).

Effetti indesiderati frequenti (in più di 1 su 100 ma meno di 1 su 10 pazienti)

Cefalea, dolore addominale, stitichezza, nausea, dolore muscolare, debolezza, vertigini.
Diabete. La probabilità di sviluppare il diabete è maggiore nei pazienti con elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, con sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico curante monitorerà i pazienti a rischio durante il trattamento con questo medicinale.

Effetti indesiderati non molto frequenti (in più di 1 su 1000 ma meno di 1 su 100 pazienti)

Eruzioni cutanee, prurito o altre reazioni cutanee.
Aumento della quantità di proteine nelle urine. Questo sintomo di solito regredisce spontaneamente e non è necessario interrompere l’assunzione di Crestor.

Effetti indesiderati rari (in più di 1 su 10.000 ma meno di 1 su 1000 pazienti)

Reazioni allergiche gravi – tra cui gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione e respirazione, prurito intenso della pelle (con pomfi). Se si sospetta una reazione allergica, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Crestor e cercare immediatamente assistenza medica.
Danno muscolare negli adulti; è necessario prestare attenzione, cioè interrompere l’assunzione del medicinale Crestor e contattare immediatamente il medico se si verificano dolori

o altri disturbi muscolari che persistono più a lungo del previsto.

Forti dolori addominali (infiammazione del pancreas).
Aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue.
Maggiore tendenza al sanguinamento o alla comparsa di ematomi dovuta a un basso livello di piastrine.
Sintomi da sindrome lupus-simile (come eruzioni cutanee, malattie articolari e alterazioni ematologiche).

Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 su 10.000 pazienti)

Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), infiammazione del fegato, presenza di sangue nelle urine, danni ai nervi degli arti superiori e inferiori (percepiti come formicolio), dolori articolari, perdita di memoria, ingrandimento del seno negli uomini (ginecomastia).

Tra gli effetti indesiderati di frequenza non nota rientrano:

Diarrea (feci molli), tosse, respirazione affannosa, gonfiore, disturbi del sonno (insonnia e incubi), alterazioni della funzione sessuale, depressione, problemi respiratori (tosse persistente e/o respirazione affannosa o febbre), danni ai tendini, debolezza muscolare cronica.
Miastenia (malattia che provoca un generale indebolimento dei muscoli, in alcuni casi compresi quelli coinvolti nella respirazione), miastenia oculare (malattia che provoca un indebolimento dei muscoli oculari). È necessario parlare con il medico se il paziente presenta debolezza alle mani o alle gambe, che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o palpebre cadenti, difficoltà di deglutizione o affanno.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Crestor

Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con l’umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Crestor
La sostanza attiva del medicinale è la rosuvastatina. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di rosuvastatina (sotto forma di rosuvastatina calcica).
Altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, fosfato di calcio, crospovidone, stearato di magnesio.
Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172).
Come si presenta il medicinale Crestor e contenuto della confezione
Blister in alluminio/alluminio contenenti 28 compresse rivestite, in un astuccio di cartone.
Contenuto della confezione: compresse rosa, rotonde, con impresso da un lato il codice „ZD4522” e „10”, l’altro lato è liscio.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Germania
Produttore:
Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Italia
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Germania
AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Svezia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell’autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 661872.1
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 16/21
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Crestor 10 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, PL, NO, PT, SE)
Traduzione dei simboli dei giorni della settimana riportati accanto a ogni compressa sulla confezione primaria:
lun - Lunedì
mar - Martedì
mié - Mercoledì
jue - Giovedì
vie - Venerdì
sáb - Sabato
dom - Domenica