Крестор

Польща
Торгова назва Крестор
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100445035
Крестор таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Крестор
5 мг, таблетки в оболонці
Rosuvastatinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
  • У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор
  3. Як застосовувати лікарський засіб Крестор
  4. Можливі побічні реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Крестор
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Крестор належить до групи лікарських засобів, які називають статинами.
Лікарський засіб Крестор рекомендовано застосовувати, оскільки:

  • У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик нападу серця (інфаркту міокарда) або інсульту. Лікарський засіб Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старших для лікування підвищеного рівня холестерину.
  • Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Крестор, повинен одночасно дотримуватися дієти з обмеженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

  • Лікарський засіб Крестор також рекомендовано, якщо пацієнт має інші чинники, що підвищують ризик виникнення нападу серця (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом артерій. Атеросклероз
артерій є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Крестор
Лікарський засіб Крестор застосовують для досягнення нормальних значень концентрацій жирів у
крові. Найпоширенішим з них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин
(ЛПВЩ).

  • Лікарський засіб Крестор може спричиняти зниження рівня «поганого» холестерину та підвищення рівня «доброго» холестерину.
  • Дія лікарського засобу Крестор полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі.

Він також допомагає виводити «поганий» холестерин із крові.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Проте, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення жирових відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого кровоносного судини, припинення припливу крові до
серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних значень
рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Крестор рівень холестерину стане нормальним, потрібно продовжувати
його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що спричиняє
відкладення жирових відкладень. Слід припинити застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо жінка завагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор

Коли не застосовувати лікарський засіб Крестор:

  • якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого іншого компонента лікарського засобу Крестор,
  • якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Крестор, повинні застосовувати ефективні методи запобігання вагітності,
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки,
  • якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
  • якщо у пацієнта є часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі в м’язах,
  • якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С),
  • якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка, шелушіння шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Крестор або інших подібних ліків.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви, необхідно
знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Крестор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

  • якщо у пацієнта є захворювання нирок,
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки,
  • якщо у пацієнта є часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або в його сім’ї в минулому були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше були порушення з боку м’язів під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі в м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям та лихоманкою. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне постійна слабкість м’язів,
  • якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в деяких випадках м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),
  • якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
  • якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
  • якщо пацієнт застосовує ліки, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід

уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші ліки, що знижують
рівень холестерину,

  • якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: « Інші ліки та лікарський засіб Крестор »,
  • якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузідінової кислоти одночасно з лікарським засобом Крестор може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміолізу); див. розділ « Інші ліки та лікарський засіб Крестор »,
  • якщо пацієнт старший за 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор для пацієнта),
  • якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
  • якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви):

  • перед прийомом лікарського засобу Крестор слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових
ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові
перед початком та під час лікування лікарським засобом Крестор.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під
тісним медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено
високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та високий артеріальний тиск, можуть мати
ризик розвитку цукрового діабету.
У зв’язку з застосуванням лікарського засобу Крестор повідомлялося про виникнення тяжких
шкірних реакцій, у тому числі синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та
загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у пункті 4,
слід припинити застосування лікарського засобу Крестор і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Інші ліки та лікарський засіб Крестор
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

  • циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
  • варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
  • лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
  • ліки, що застосовуються при нездужанні шлунка (використовуються для нейтралізації хлоридної кислоти в шлунку),
  • еритроміцин (антибіотик), фузідінову кислоту (антибіотик — див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
  • пероральні засоби контрацепції,
  • регорафеніб (застосовується для лікування раку),
  • даролутамід (застосовується для лікування раку),
  • кампатиніб (застосовується для лікування раку),
  • гормональну замісну терапію,
  • фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
  • фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у

крові),

  • теріфлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
  • лефлуномід (застосовується для лікування ревматоїдного артриту),
  • будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, окремо або в комбінації з іншими ліками (див. пункт: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
  • роксадустат (застосовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
  • тафамідіс (застосовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза),
  • момелотиніб (застосовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією).

Лікарський засіб Крестор може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Крестор.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно застосовувати фузідінову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Крестор. Лікар повідомить пацієнта, коли він зможе
безпечно відновити застосування лікарського засобу Крестор. Застосування лікарського засобу Крестор з фузідіновою кислотою в окремих випадках може призвести до слабкості м’язів, м’язової болючості або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у пункті 4.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Крестор, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Крестор і звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Крестор слід уникати вагітності та застосовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Крестор — це не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Крестор виникають запаморочення. Якщо такий симптом виникає у пацієнта, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Крестор містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів [моногідрат лактози (молочний цукор)], слід повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Крестор.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Склад упаковки та інші інформації.

3. Як застосовувати лікарський засіб Крестор

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Крестор доступний у таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Дорослі
Застосування лікарського засобу Крестор з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

  • рівня холестерину,
  • ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
  • наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до небажаних явищ.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза лікарського засобу Крестор є найбільш підходящою для
пацієнта.
Лікар може вирішити застосовувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

  • пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
  • пацієнт має вік понад 70 років,
  • у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
  • пацієнт має підвищений ризик розвитку захворювань та болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг,
лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза лікарського засобу Крестор становить 40 мг. Її застосовують пацієнтам із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування лікарського засобу Крестор з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем ізі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта присутні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза лікарського засобу Крестор
у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, що лікується. Лікарський засіб слід
приймати один раз на добу. Лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом лікарського засобу
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікарський засіб Крестор слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї.
Рекомендується приймати лікарський засіб о певній годині, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження рівня холестерину
Для переконання у тому, що рівень холестерину знизився та перебуває в межах норми, слід регулярно
відвідувати лікаря та проходити дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Крестор, щоб вона відповідала потребам
пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Крестор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована дози лікарського засобу Крестор, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування лікарського засобу Крестор.
Пропуск прийому лікарського засобу Крестор
Слід прийняти наступну дозу о звичному часі. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу Крестор
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт бажає припинити застосування лікарського засобу Крестор. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування лікарського засобу Крестор.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є незначними і зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

  • труднощі з диханням із виникненням набряку обличчя, губ, язика і (або) горла або без нього,
  • набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням,
  • дуже сильний свербіж шкіри (з висипом),
  • почервонілі плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, відшарування шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипів можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона),
  • поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

  • болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у разі інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася небажана дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникав потенційно небезпечний для життя ураження м’язів (рабдоміоліз),
  • розрив м’яза,
  • симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висип, ураження суглобів і гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 на 100, але менше ніж у 1 на 10
пацієнтів)

  • Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
  • Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має підвищений рівень цукру та жирів у крові, надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 на 1000, але менше ніж у 1 на 100
пацієнтів)

  • Висип, свербіж або інші шкірні реакції.
  • Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти застосування препарату Крестор.

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 на 10 000, але менше ніж у 1 на 1000
пацієнтів)

  • Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, необхідно негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу.
  • Ураження м’язів у дорослих, слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі

або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.

  • Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
  • Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
  • Підвищена схильність до кровотеч або утворення синців через низький рівень тромбоцитів.
  • Симптоми системного червоного вовчака (наприклад, висип, ураження суглобів і гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 на 10 000 пацієнтів)

  • Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), гепатит, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх і нижніх кінцівок (відчувається як оніміння), біль у суглобах, втрата пам’яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів з невстановленою частотою належать:

  • Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або лихоманка), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів.
  • Міастенія (хвороба, що спричиняє загальну слабкість м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні), очна міастенія (хвороба, що спричиняє слабкість м’язів ока). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Крестор

  • Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
  • Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, у прихованому від зору місці.
  • Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
  • Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Крестор
Діючою речовиною ліків є розувастатин. Кожна вкрита таблетка містить 5 мг розувастатину (у
формі кальцієвої солі розувастатину).
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію, кросповідон,
стеарат магнію.
Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий
(E 172).
Як виглядають ліки Крестор і що містить упаковка
Блистери алюміній/алюміній у картонному пакуванні, що містить 28 вкритих таблеток.
Вміст упаковки: жовті круглі вкриті таблетки з написом «ZD4522» та цифрою «5» з одного боку,
гладкі з іншого боку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Іспанії, країні експорту:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Німеччина
Виробник:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Німеччина
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Італія
AstraZeneca AB
S-152 57, Södertälje, Швеція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 661858.5
Номер дозволу на паралельний імпорт: 8/21
Переклад символів днів тижня, що наведені біля кожної таблетки на первинній упаковці:
lun — Понеділок
mar — Вівторок
mié — Середа
jue — Четвер
vie — П’ятниця
sáb — Субота
dom — Неділя