Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

K –
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
400 мг + 50 мг, таблетки
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до опису в інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб K – і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу K –
Як застосовувати лікарський засіб K –
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб K –
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб K – і для чого його застосовують

Лікарський засіб містить дві діючі речовини: ацетилсаліцилову кислоту, що має знеболювальний,
жарознижувальний і протизапальний ефект. Вважається, що кофеїн посилює дію ацетилсаліцилової кислоти
при головному болі, а також що кофеїн, який приймається перорально разом з знеболювальними засобами,
зменшує стомлюваність і затримку рідини, пов’язану з менструацією.
Лікарський засіб застосовують при легких і помірних болях, наприклад, при головному болі,
болях у м’язах, менструальних болях і підвищенні температури тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу К –

Коли не застосовувати лікарський засіб К –

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, інші саліцилати, інші нестероїдні протизапальні засоби або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта спостерігаються: тяжкі порушення функцій печінки, нирок, серця; тяжке некомпенсоване гіпертонічне захворювання; активна виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; кровотеча з шлунково-кишкового тракту; геморагічна діатеза (загальна схильність до кровотеч);
якщо у пацієнта раніше спостерігалися напади бронхіальної астми, спричинені застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів;
під час вагітності та годування грудьми;
якщо пацієнт застосовує метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше;
у дітей віком до 12 років при вірусних інфекціях через ризик розвитку синдрому Рея;
принаймні за 5 днів до хірургічного втручання.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб К – слід застосовувати обережно і лише за призначенням лікаря у випадках:

бронхіальної астми, хронічних захворювань дихальних шляхів, сінної лихоманки, поліпів слизової оболонки носа або алергічних реакцій;
порушень згортання крові (внаслідок дефіциту вітаміну К);
анемії (дефіциту червоних кров’яних тілець);
підвищеного артеріального тиску;
порушень функції серця;
підагри (захворювання, пов’язане з підвищеним рівнем сечової кислоти в крові);
порушень функцій печінки та нирок;
одночасного застосування антикоагулянтів;
перенесеної виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотеч з шлунково-кишкового тракту;
дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, що бере участь у перетвореннях, які відбуваються в червоних кров’яних тільцях).

Одночасне застосування лікарського засобу К – з алкоголем збільшує ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Тривале застосування знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призводити до стійкого ураження нирок.
Ацетилсаліцилова кислота може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікаря.

К – та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лікарський засіб К – з такими ліками:

метотрексатом (застосовується при онкологічних, ревматичних захворюваннях, псоріазі);
похідними кумарину, гепарином, тиклопідіном (антикоагулянтами);
іншими нестероїдними протизапальними засобами (застосовуються при лікуванні лихоманки, болю, запальних станів);
глюкокортикостероїдами, за винятком гідрокортизону (застосовуються зокрема при запальних станах, алергіях);
дигоксином (застосовується при серцевій недостатності);
ліками, що застосовуються при цукровому діабеті;
валпроїновою кислотою (застосовується при епілепсії);
симпатоміметиками (застосовуються, наприклад, при астмі, риніті, глаукомі, гіпертонії);
тироксином (застосовується при гіпотиреозі);
речовинами, що діють подібно до ефедрину (застосовуються при гіпотонії, запальних процесах слизових оболонок);
похідними барбітурової кислоти (застосовуються зокрема як снодійні засоби);
бензбромароном, пробенецидом (застосовуються при підагрі);
діуретиками (наприклад, спіронолактон, фуросемід — застосовуються при гіпертонії);
інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (застосовуються при гіпертонії);
протиалергічними засобами (застосовуються при алергії);
теофіліном (застосовується при бронхіальній астмі);
циметидином (застосовується при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки);
інгібіторами ДНК-гірази з групи похідних хінолінокарбонових кислот (застосовуються при бактеріальних інфекціях);
дисульфірамом (застосовується при алкоголізмі);
пероральними контрацептивами.

Лікарський засіб К – також не слід застосовувати з алкоголем або тютюном.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У разі настання вагітності під час тривалого застосування ліку, про це слід повідомити лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки K –

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків K – така:
Дорослі: від 1 до 2 таблеток до 3 разів на добу
Діти віком понад 12 років: від ½ до 1 таблетки 3 рази на добу
Таблетки слід ковтати, запиваючи великою кількістю води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків K –
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск застосування ліків K –
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків K –
Ліки не призначені для тривалого застосування. У разі будь-яких подальших сумнівів,
пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути:

болі в шлунку та животі, пекучий біль, нудота, блювота, погане травлення, запалення та кровотечі з травного каналу (симптоми кровотечі — блювота кольору кавової гущі, дьогтистий стілець; кровотечі виникають тим частіше, чим вища доза препарату), виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація (пробиття стінки травного каналу), розлади шлунково-кишкового тракту;
тимчасові порушення функції печінки;
головний біль при тривалому застосуванні;
запаморочення та шум у вухах, зазвичай після застосування дози, що перевищує рекомендовану;
підвищений ризик кровотеч, крововиливи (післяопераційні, з носа, із ясен, з сечостатевої системи), синці, подовження часу кровотечі, тромбоцитопенія. Наслідком кровотеч може бути анемія.
крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів); тимчасове підвищення артеріального тиску;
при тривалому застосуванні великих доз ацетилсаліцилової кислоти відзначалося ураження нирок;
алергічні реакції: астма, від легких до помірних шкірних реакцій (наприклад, висип, кропив’янка), порушення дихання, порушення роботи серця, набряки та дуже рідко — тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (може виникнути набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі стисканням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задиха аж до нападів астми, прискорення роботи серця, раптове зниження артеріального тиску; при виникненні будь-яких із зазначених симптомів необхідно негайно забезпечити кваліфіковану медичну допомогу);
безсоння, тривожність;
серцебиття, прискорення серцевого ритму.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних засобів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб К –

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб К –

Діючими речовинами лікарського засобу є: кислота ацетилосаліцилова та кофеїн.
Іншою складовою лікарського засобу є крохмаль картопляний.

Як виглядає лікарський засіб К – та що містить упаковка
Блистер з фольги PP або алюміній/ПВХ у картонному пакеті.
6 шт. (1 блистер по 6 шт.)
12 шт. (2 блистра по 6 шт. або 1 блистер по 12 шт.)

Суб'єкт, відповідальний за лікарський засіб
MEDICOFARMA S.A. SOPHARMA WARSZAWA Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 1136, вул. Sokołowska 9 lok. 19
02-30501-142 Варшава
Тел. 22 613 39 30

Виробник
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Радом
„MARCMED” Sp. z o.o.
вул. Заменгофа 29-31
20-435 Лублін