Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Контрагіст, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Levocetirizini dihydrochloridum
Для дорослих та дітей віком від 6 років
Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Контрагіст і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Контрагіст
Як застосовувати лікарський засіб Контрагіст
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Контрагіст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Контрагіст і для чого його застосовують
Діючою речовиною лікарського засобу Контрагіст є левоцетирізину дигідрохлорид.
Контрагіст — це протиалергійний засіб.
Лікарський засіб Контрагіст застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

алергічним ринітом (у тому числі хронічним алергічним ринітом);
кропив’янкою.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Контрагіст

Коли не застосовувати лікарський засіб Контрагіст

якщо пацієнт має алергію до левоцетирізину дигідрохлориду, цетирізину, гідроксизину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта виражені серйозні порушення функції нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Контрагіст необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі зі спорожненням сечового міхура (у таких станах, як: пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Контрагіст може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта є епілепсія або існує ризик виникнення судом.
Якщо пацієнтові планують провести алергічні тести, слід запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити застосування лікарського засобу Контрагіст за кілька днів до проведення тестів. Лікарський засіб Контрагіст може впливати на результати алергічних тестів.
Діти
Не рекомендується застосовувати вкриті оболонкою таблетки Контрагіст дітям віком молодше 6 років, оскільки неможливо правильно підібрати дозу для цієї лікарської форми.
Лікарський засіб Контрагіст і інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування лікарського засобу Контрагіст разом з їжею, питанням і алкоголем
Слід дотримуватися обережності під час прийому лікарського засобу Контрагіст разом з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування лікарського засобу Контрагіст з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може спричинити додаткове зниження пильності та здатності до реакції.
Контрагіст можна приймати під час прийому їжі або між прийомами їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів, які лікуються лікарським засобом Контрагіст, може виникати сонливість / апатія, втому та виснаження. Якщо пацієнт має намір керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, він повинен спочатку перевірити свою реакцію на лікарський засіб. Однак спеціальні дослідження, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі, не виявили впливу лікарського засобу на здатність концентрувати увагу, реагувати або керувати транспортними засобами.
Лікарський засіб Контрагіст містить лактозу, тому якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Контрагіст

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком 6 років та старших — 1 таблетка на добу.
Дозування у спеціальних групах пацієнтів:
Порушення функції нирок та печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок може бути необхідне зменшення дози ліків залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок застосовувати ліки Контрагіст заборонено.
Пацієнти, у яких спостерігаються виключно порушення функції печінки, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу ліків.
У пацієнтів, у яких спостерігаються як порушення функції печінки, так і порушення функції нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу ліків визначає лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок у них нормальна.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати таблетки Контрагіст дітям віком до 6 років.
Як і коли слід приймати ліки Контрагіст?
Ліки виключно для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Ліки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі.
Як довго слід приймати ліки Контрагіст?
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та інтенсивності симптомів захворювання та визначається лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Контрагіст
У дорослих при застосуванні більшої, ніж рекомендована, дози ліків Контрагіст може виникнути сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та тривожність, особливо рухове, а потім — сонливість.
У разі підозри на прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Контрагіст слід звернутися до лікаря, який визначить, які дії слід вжити.
Пропуск прийому ліків Контрагіст
У разі пропуску прийому ліків Контрагіст або прийому меншої дози, ніж рекомендовано лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Контрагіст
Припинення застосування ліків Контрагіст не повинно спричинити шкідливих наслідків. У рідкісних
випадках після припинення застосування ліків Контрагіст може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння), навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними, і може знадобитися відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
Сухість у порожнині рота, головний біль, втому та сонливість/заспаність.
Не дуже часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів
Відчуття виснаження та болі в животі.
Невідома частота: неможливо визначити частоту на підставі наявних даних
Також повідомляли про інші побічні ефекти, такі як: перебій у роботі серця, підвищення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, запаморочення, непритомність, тремтіння, порушення смаку (змінене сприйняття смаку), відчуття обертання або хитання, порушення зору, обертові рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), нечітке зору, болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряк, свербіж, висип, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, задиха, збільшення маси тіла, болі в м’язах, болі в суглобах, збудження та агресивна поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, підвищений апетит, нудота та діарея.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.
У разі виникнення перших симптомів реакції гіперчутливості слід припинити
застосування препарату Контрагіст і повідомити про це лікареві. До симптомів реакції гіперчутливості можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, утруднене дихання або ковтання (тиск у грудній клітці або свистяче дихання), кропив’янка, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Контрагіст

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері після:
„EXP”. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Спеціальних вказівок щодо умов зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містять ліки Контрагіст

Діючою речовиною лікарського засобу є levocetirizini dihydrochloridum. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг levocetirizini dihydrochloridum.
Інші складові ліків: cellulosa microcrystallina (typ 102), lactosum monohydricum, stearates magnesii, hypromellosum 6cP, titanium dioxidum (E 171), macrogolum 400.

Як виглядають ліки Контрагіст і що містить упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Контрагіст — білі, вкриті оболонкою, двосторонньо опуклі, подовжені, з маркуванням „^ 11” з одного боку.
Упаковка містить: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник:
Відповідальна організація
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща
Виробник/Імпортер
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща Contrahist
Греція Contrahist 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία