Контрахист

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Контрахист, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Для взрослых и детей в возрасте от 6 лет
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Контрахист и для чего оно применяется

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Контрахист

3. Как применять лекарственное средство Контрахист

4. Возможные побочные действия

5. Как хранить лекарственное средство Контрахист

6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Контрахист и для чего оно применяется
Действующим веществом лекарственного средства Контрахист является левоцетиризина дигидрохлорид.
Контрахист — это противогистаминное лекарственное средство.
Лекарственное средство Контрахист применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• крапивницей.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Контрахист

Когда не следует применять лекарственное средство Контрахист

• если у пациента имеется аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Контрахист необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (в таких состояниях, как: повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство Контрахист может усиливать приступы эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если у пациента запланировано проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить применение лекарственного средства Контрахист за несколько дней до проведения проб. Лекарственное средство Контрахист может влиять на результаты аллергических проб.
Дети
Не рекомендуется применять таблетки, покрытые оболочкой, Контрахист детям в возрасте младше 6 лет, поскольку невозможно правильно подобрать дозу при данной лекарственной форме.
Лекарственное средство Контрахист и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Применение лекарственного средства Контрахист с едой, питьём и алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства Контрахист с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение лекарственного средства Контрахист с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Контрахист можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов, получающих лечение лекарственным средством Контрахист, может возникать сонливость, усталость и истощение. Если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или управлять механизмами, он должен сначала оценить свою реакцию на препарат. Однако специальные исследования, проведённые с участием здоровых добровольцев после приёма левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность к вождению автотранспорта.
Лекарственное средство Контрахист содержит лактозу, поэтому если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед применением лекарственного средства.

3. Как применять лекарство Контрагист

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше — 1 таблетка в сутки.
Дозирование в специальных группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела; дозу препарата определяет врач.
Применение препарата Контрагист противопоказано пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек.
Пациентам, у которых имеются исключительно нарушения функции печени, следует, как правило, применять рекомендуемую дозу препарата.
Пациентам, у которых одновременно присутствуют нарушения функции печени и нарушения функции почек, может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется, если функция почек у них в норме.
Применение у детей
Не рекомендуется применять таблетки Контрагист детям в возрасте младше 6 лет.
Как и когда следует принимать препарат Контрагист?
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время или между приёмами пищи.
Как долго следует принимать препарат Контрагист?
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и выраженности симптомов заболевания и определяется врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Контрагист
У взрослых при приёме дозы, превышающей рекомендованную, может возникнуть сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который определит необходимые меры.
Пропуск приёма препарата Контрагист
В случае пропуска приёма препарата Контрагист или приёма дозы, меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Контрагист
Прекращение приёма препарата Контрагист не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Контрагист может возникнуть зуд (интенсивное чесание), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость/вялость.
Не часто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов
Чувство истощения и боли в животе.
Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных
Также сообщалось о других побочных эффектах, таких как: сердцебиение, учащение сердцебиения,
судороги, онемение, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса),
ощущение вращения или покачивания, нарушения зрения, вращательные движения глазных яблок
(неконтролируемое круговое движение глазных яблок), нечёткое зрение, болезненное или затруднённое
мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отёк, зуд, сыпь, крапивница
(отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах,
боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница,
повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени,
нарушение функции печени, рвота, повышенный аппетит, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное зудение) после прекращения приёма препарата.
В случае появления первых признаков реакции гиперчувствительности необходимо прекратить
приём препарата Контрахист и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности
могут относиться: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение
сжатия в груди или свистящее дыхание), крапивница, резкое снижение артериального давления,
приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Контрахист

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
«EXP». Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Специальных требований к условиям хранения нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Контрахист

• Действующим веществом лекарства является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пластина таблетки содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит лекарство Контрахист и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Контрахист — белого цвета, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, продолговатые, с маркировкой «^ 11» с одной стороны.
Упаковка содержит: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польша

Производитель/Импортер
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польша

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша Контрахист
Греция Contrahist 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία