Укладанок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати укладанок. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Конкор Кор 1,25
1,25 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанку перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Необхідно зберігати цей укладанок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Лік може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладанку, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладанку

Що таке лік Конкор Кор 1,25 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Конкор Кор 1,25
Як застосовувати лік Конкор Кор 1,25
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Конкор Кор 1,25
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Конкор Кор 1,25 і для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку Конкор Кор 1,25 є фумарат бісопрололу. Бісопролол належить до групи ліків,
які називаються бета-адреноблокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові
імпульси, особливо в серці. У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і таким чином
покращує його насосну функцію.
Серцева недостатність виникає, коли м’яз серця є ослабленим і не здатний перекачувати
достатню кількість крові для задоволення потреб організму.
Лік Конкор Кор 1,25 застосовується для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 1,25

Коли не застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25
Не можна застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25 у таких випадках:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка астма,
якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти відчуття поколювання, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
якщо у пацієнта виявлено не лікований хромафінний пухлинний утворення, тобто рідкісну пухлину надниркових залоз,
якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому рН крові є ненормальним,
якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
якщо у пацієнта відбувається загострення серцевої недостатності, і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної роботи серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,

Сторінка 1 з 6

якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, що спричиняють дуже повільну або нерегулярну роботу серця (передсердно-шлуночковий блок II або III ступеня, сино-передсердний блок, синдром слабкості синусового вузла), за відсутності кардіостимулятора,
якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гострий, небезпечний стан, пов’язаний із порушенням роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску та серцево-судинної недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-який із наведених нижче станів, перед початком застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначення додаткових ліків або частіші медичні огляди):

цукровий діабет,
сувора дієта,
деякі захворювання серця (такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці у стані спокою — стенокардія Принцметала),
порушення функції нирок або печінки,
порушення кровообігу в кінцівках,
легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легень,
наявність шкірних відшарувань (псоріаз), навіть у анамнезі,
хромафінний пухлинний утворення надниркових залоз,
порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, слід повідомити лікаря, якщо планується:

алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Конкор Кор 1,25 може підвищувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Конкор Кор 1,25 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Лікарський засіб Конкор Кор 1,25 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати наступні ліки разом із лікарським засобом Конкор Кор 1,25 без спеціального призначення лікаря:

деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, коронарної хвороби серця або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем. Перед застосуванням наступних ліків разом із лікарським засобом Конкор Кор 1,25 слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар рекомендує частіші медичні огляди:
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або коронарної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін);
деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, призначених для лікування глаукоми);
деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);

Сторінка 2 з 6

інсулін та пероральні цукрознижуючі засоби;
засоби, що застосовуються при загальному наркозі (наприклад, під час операції);
наперстянкові глікозиди, що застосовуються при лікуванні серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються при лікуванні запалення суглобів, зменшенні болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
адреналін, лікарський засіб, що застосовується при лікуванні тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та при зупинці серця;
всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти), деякі протисудомні засоби або засоби, що застосовуються під час загального наркозу (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що характеризуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
рифампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
похідні ерготаміну, ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування груддю
Існує ризик, що застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Конкор Кор 1,25 під час вагітності.
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після підвищення дози або після зміни ліків, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати ліки Конкор Кор 1,25

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У продажі доступні: ліки Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), ліки Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), ліки Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), ліки Конкор Кор 7,5 (7,5 мг).
Під час застосування ліків Конкор Кор 1,25 необхідні регулярні лікарські огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не слід розжовувати.
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом з невеликої дози, яку потім поступово збільшує — рішення щодо способу збільшення дози приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Дозу збільшують із проміжками у дві тижні або довше до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;

Сторінка 3 з 6

10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримувального (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься лік, лікар може рекомендувати подовження інтервалу між наступними збільшеннями дози. Якщо стан хвороби погіршується або якщо лік погано переноситься, може знадобитися повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менша за 10 мг бісопрололу може виявитися достатньою.
Лікар визначить відповідну тактику.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози лікування слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Конкор Кор 1,25 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування ліками Конкор Кор 1,25 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози лікування; у протилежному випадку стан хвороби може погіршитися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Конкор Кор 1,25
У разі прийому дози ліків Конкор Кор 1,25, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Лікар визначить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, утруднення дихання, значне зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (викликані зниженням концентрації цукру в крові).
Пропуск прийому ліків Конкор Кор 1,25
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Конкор Кор 1,25
Ніколи не слід припиняти прийом ліків Конкор Кор 1,25 без призначення лікаря. У протилежному випадку стан хвороби може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже часто (спостерігаються принаймні у 1 із 10 пацієнтів):

брадикардія (повільна робота серця).

Часто (спостерігаються рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

погіршення існуючої серцевої недостатності,
втому, астенію (ослаблення), запаморочення, головний біль,
відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
низький артеріальний тиск,
розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Сторінка 4 з 6
Не дуже часто (спостерігаються рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення атріовентрикулярної провідності,
порушення сну,
депресію,
бронхоспазм (труднощі з диханням) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
м’язове слабкість або м’язові судоми. Рідко (спостерігаються рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
порушення слуху,
алергічний риніт,
зниження секреції сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
гепатит, який може спричиняти жовтяницю шкіри або очей,
зміни в результатах певних аналізів крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення активності АлАТ та АсАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висип. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або труднощі з диханням,
порушення потенції,
кошмари, галюцинації,
запаморочення.

Дуже рідко (спостерігаються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

кон’юнктивіт (подразнення або почервоніння очей),
алопеція,
виникнення або загострення шкірних відшарувань (псоріаз), псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 1,25

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Блистери Al/PVC: не зберігати при температурі вище 25 °C.
Блистери Al/Al: немає спеціальних вимог щодо зберігання.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, що містяться на блистері:
Ch.-B.:/Verw. bis: siehe Prägung – Серійний номер/термін придатності: див. тиснення.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.
Сторінка 5 з 6

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Конкор Кор 1,25

Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита таблетка містить 1,25 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, крохмаль гідролізований, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат. Покриття таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядають ліки Конкор Кор 1,25 і що містить упаковка
Ліки мають вигляд білих круглих вкритих таблеток.
Кожна упаковка містить 20, 40, 60 або 100 вкритих таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держника дозволу або паралельного імпортера.
Держник дозволу в Австрії, країні експорту:
Merck GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Відень, Австрія
Виробник:
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Merck S.L., Polígono Merck, 08100 Mollet del Vallès (Барселона), Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-23302
Номер дозволу на паралельний імпорт: 131/20
Сторінка 6 з 6