Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Конкор Кор 1,25
1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бисопролола фумарат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Конкор Кор 1,25 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Конкор Кор 1,25
Как применять лекарственное средство Конкор Кор 1,25
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Конкор Кор 1,25
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Конкор Кор 1,25 и для чего оно применяется

Активным веществом лекарственного средства Конкор Кор 1,25 является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Лекарственное средство Конкор Кор 1,25 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 1,25

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 1,25
Препарат Конкор Кор 1,25 не следует применять в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
если у пациента тяжелая бронхиальная астма,
если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не лечен феохромоцитома, то есть редкая опухоль надпочечников,
если у пациента имеется метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови является ненормальным,
если у пациента острая сердечная недостаточность,
если у пациента ухудшается сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
если у пациента имеются симптомы очень медленной работы сердца,
если у пациента имеются симптомы низкого артериального давления,

Страница 1 из 6

если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок, то есть острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечно-сосудистой недостаточности.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдение особой осторожности (например, назначение дополнительных лекарств или более частые медицинские обследования):

сахарный диабет,
строгая диета или голодание,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких,
наличие шелушащихся кожных поражений (псориаз), в том числе в анамнезе,
феохромоцитома мозгового слоя надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

проведение десенсибилизирующей терапии (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 1,25 может увеличивать вероятность возникновения аллергической реакции или усиливать ее тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конcor Кор 1,25 может изменять реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 1,25 у детей и подростков не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Конкор Кор 1,25 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Конкор Кор 1,25 без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без согласования с врачом. Перед одновременным применением следующих препаратов с препаратом Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

Страница 2 из 6

некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местно применяемые бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы);
некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердца (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);

Страница 2 из 6

инсулин и пероральные гипогликемические препараты;
средства, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении артрита, снятии боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, способные снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой контакта с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болей.

Беременность и кормление грудью
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 1,25 во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли принимать препарат Конкор Кор 1,25 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата Конкор Кор 1,25.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при увеличении дозы или при смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 1,25

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), лекарство Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), лекарство Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), лекарство Конкор Кор 7,5 (7,5 мг).
Во время применения лекарства Конкор Кор 1,25 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.
Таблетку следует принимать утром с едой или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать.
Взрослые
Врач начнёт лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;

Страница 3 из 6

10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может рекомендовать увеличить интервал между последующими повышениями дозы. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза может оказаться меньшей, чем 10 мг бисопролола.
Врач определит соответствующую тактику лечения.
Нарушения функции печени или почек
Необходимо соблюдать особую осторожность при увеличении дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение лекарства Конкор Кор 1,25 у детей и подростков не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Обычно лечение лекарством Конкор Кор 1,25 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач, как правило, рекомендует постепенно снижать дозу препарата, в противном случае заболевание может обостриться.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, лекарства Конкор Кор 1,25
При приёме дозы лекарства Конкор Кор 1,25, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит, какие действия следует предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации сахара в крови).
Пропуск приёма лекарства Конкор Кор 1,25
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.
Прекращение применения лекарства Конкор Кор 1,25
Никогда не следует прекращать приём лекарства Конкор Кор 1,25, если этого не посоветовал врач. В противном случае заболевание может обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Конкор Кор 1,25 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедлённая работа сердца).

Часто (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
утомление, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или ног,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Страница 4 из 6

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги мышц.

Редко (возникают реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
уменьшение выделения слёз (следует учитывать при ношении контактных линз),
воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или уровня триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций, включая отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
облысение,
появление или усиление шелушащихся кожных изменений (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 1,25

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Блистеры Al/PVC: не хранить при температуре выше 25 °C.
Блистеры Al/Al: специальных требований по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на блистере:
Ch.-B.:/Verw. bis: siehe Prägung – Серия/Срок годности: смотрите тиснение.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Страница 5 из 6

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Конкор Кор 1,25

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция. Оболочка таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарственное средство Конкор Кор 1,25 и что содержит упаковка
Лекарственное средство выпускается в виде белых круглых пленочных таблеток.
Каждая упаковка содержит 20, 40, 60 или 100 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Merck GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Вена, Австрия
Производитель:
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck S.L., Polígono Merck, 08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-23302
Номер разрешения на параллельный импорт: 131/20
Страница 6 из 6

Конкор кор 1,25