УКЛАДИНКА, ЩО ДОДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Кондилайн
5 мг/мл, розчин для шкіри
Podophyllotoxinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

Що таке ліки Кондилайн і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків Кондилайн
Як застосовувати ліки Кондилайн
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Кондилайн
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Кондилайн і для чого їх застосовують

Ліки Кондилайн містять діючу речовину подофілотоксин — один із компонентів подофіліну —
що спричиняє некроз кондилом. Ліки Кондилайн діють швидше та ефективніше, ніж
подофілін, оскільки містять очищений і стандартизований подофілотоксин.
Ліки Кондилайн призначають для лікування кондилом.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кондилайн

Коли не застосовувати лік Кондилайн:

під час вагітності та годування груддю;
у дітей;
одночасно з іншими ліками, що містять подофілін, через їх токсичну дію;
якщо пацієнт має алергію на подофілотоксин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Кондилайн слід проконсультуватися з лікарем.
Щоб уникнути випадкового поширення ліку Кондилайн на здорову шкіру,
після нанесення на поверхню кондилом слід залишити його до повного висихання.
Це особливо стосується кондилом, розташованих під крайньою плоттю.
Уникайте контакту ліку Кондилайн з очима, оскільки він викликає сильне подразнення. У
разі потрапляння ліку в очі їх слід ретельно промити великою кількістю води.
Слід уникати застосування ліку на великі ділянки шкіри, оскільки це може призвести до
виникнення системних токсичних реакцій.
Лік слід застосовувати виключно на зовнішні кондиломи.
Слід уникати контакту ліку зі здоровим шкірним покривом та слизовими оболонками.
Випадковий контакт ліку Кондилайн із слизовою оболонкою або шкірою навколо кондилом може
викликати місцеве подразнення та (або) виразнення. Цього можна уникнути, наносячи перед застосуванням ліку захисний шар крему, вазеліну або цинкової мазі на шкіру.
Лік є легкозаймистим. Не слід застосовувати лік поблизу відкритого вогню, запаленого цигарки
або певних пристроїв (наприклад, фенів для волосся).
Діти
Лік Кондилайн не слід застосовувати у дітей.
Лік Кондилайн та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік Кондилайн не слід застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.
Через цитостатичну дію подофілотоксину та системне всмоктування активної речовини після місцевого застосування (особливо під час лікування кондилом, розташованих на великій площі) лік може пошкоджувати плід.
Невідомо, чи подофілін та (або) його метаболіти проникають до грудного молока. Через цитостатичну дію подофілотоксину не можна виключити впливу ліку на немовля.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу ліку Кондилайн на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами. Однак, здається, що лік не має будь-якого ушкоджувального впливу на цю здатність.
Лік Кондилайн містить спирт (етанол)
Цей лік містить 726 мг спирту (етанолу) в кожному мл розчину. Лік Кондилайн може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки Кондилайн

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Ліки призначено виключно для місцевого застосування.
Ліки Кондилайн наносять на генітальні бородавки за допомогою прикладеного апплікатора, а
потім залишають до повного висихання, щоб уникнути випадкового
поширення ліків на незмінену шкіру або слизову оболонку. Це стосується особливо бородавок,
розташованих під крайньою плоттю.
Ліки Кондилайн зазвичай застосовують 2 рази на добу протягом 3 послідовних днів.
Якщо лікар рекомендує, лікування можна повторювати щотижня протягом не більше ніж 5
послідовних тижнів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кондилайн
При місцевому застосуванні більших доз ліків, ніж рекомендовано, або при застосуванні на
великих ділянках шкіри можуть виникнути тяжкі місцеві реакції та загальні симптоми
отруєння.
При випадковому проковтуванні ліків можуть виникнути тяжкі симптоми загального отруєння,
зокрема нудота, блювота, діарея, тахікардія, артеріальна гіпотензія, прискорення
дихання (в тому числі дихальна недостатність), порушення з боку центральної нервової
системи, такі як: запаморочення, оглушення, кома та периферична нейропатія.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені можливі побічні ефекти цього лікарського засобу у такій послідовності:
дуже часто — ефекти, що виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів;
часто — ефекти, що виникають у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів;
не дуже часто — ефекти, що виникають у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів;
рідко — ефекти, що виникають у більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів;
дуже рідко — ефекти, що виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів.
Дуже часто: біль, почервоніння, поверхневе утворення виразки
Ці симптоми пов’язані переважно з дією препарату та зазвичай виникають на другу або третю добу лікування, коли починається некроз кондиломи.
Не дуже часто: набряк, запалення головки статевого члена та крайньої плоті у деяких пацієнтів із великими кондиломами, розташованими на внутрішній стороні крайньої плоті.
Для полегшення місцевих симптомів лікар може призначити протягом кількох днів протизапальне лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кондилайн

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кондилайн

Діючою речовиною лікарського засобу є подофілотоксин. 1 мл розчину для шкіри містить 5 мг подофілотоксину.
Інші складові: кислота ( S )-молочна, натрію ( S )-молочнокислий, розчин, етанол 96%.

Як виглядає лікарський засіб Кондилайн і що містить упаковка
Пляшка з коричневого скла (тип III), з кришкою PP із захистом від доступу дітей, з
аплікаторами, в картонному пакуванні.
1 пляшка 3,5 мл
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Австрія
Виробник:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Австрія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 9600016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 177/20