Кондайлин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Кондайлин
5 мг/мл, раствор для нанесения на кожу
Podophyllotoxinum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку
она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Кондайлин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кондайлин
3. Как применять лекарственное средство Кондайлин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Кондайлин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кондайлин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Кондайлин содержит действующее вещество подофиллотоксин — один из компонентов подофиллина, вызывающий некроз остроконечных кондилом. Лекарственное средство Кондайлин действует быстрее и эффективнее, чем подофиллин, поскольку содержит очищенный и стандартизированный подофиллотоксин. Лекарственное средство Кондайлин показано при лечении остроконечных кондилом.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кондилайн

Когда не следует применять лекарственное средство Кондилайн:

• в период беременности и лактации;
• у детей;
• одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими подофиллин, из-за токсического действия;
• при повышенной чувствительности к подофиллотоксину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Кондилайн необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы избежать случайного распространения лекарственного средства Кондилайн на непоражённую кожу, после нанесения на поверхность кондилом необходимо дождаться его полного высыхания.
Особенно это касается кондилом, расположенных под крайней плотью.
Следует избегать контакта лекарственного средства Кондилайн с глазами, поскольку оно вызывает сильное раздражение. В случае попадания препарата в глаза их необходимо тщательно промыть большим количеством воды.
Не следует применять препарат на обширные участки кожи, так как это может привести к возникновению системных токсических реакций.
Лекарственное средство следует применять исключительно на кондиломы.
Необходимо избегать контакта препарата со здоровой кожей и слизистыми оболочками.
Случайный контакт лекарственного средства Кондилайн со слизистой оболочкой или кожей, окружающей кондиломы, может вызывать местное раздражение и (или) язвенение. Этому можно предотвратить, нанеся перед применением препарата защитный слой крема, вазелина или цинковой мази на окружающую кожу.
Препарат легко воспламеняется. Не следует применять лекарственное средство вблизи открытого огня, зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фена для сушки волос).

Дети
Лекарственное средство Кондилайн не следует применять у детей.

Взаимодействие лекарственного средства Кондилайн с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Кондилайн не следует применять во время беременности и в период лактации.
В связи с цитостатическим действием подофиллотоксина и системным всасыванием активного вещества при местном применении (особенно при лечении кондилом, расположенных на большой площади), препарат может оказывать вредное воздействие на плод.
Неизвестно, проникает ли подофиллин и (или) его метаболиты в грудное молоко. В связи с цитостатическим действием подофиллотоксина нельзя исключить влияние препарата на ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии лекарственного средства Кондилайн на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет. Однако, по-видимому, препарат не оказывает какого-либо отрицательного влияния на эту способность.

Лекарственное средство Кондилайн содержит спирт (этанол)
Этот препарат содержит 726 мг спирта (этанола) в каждом мл раствора. Лекарственное средство Кондилайн может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарство Condyline

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен исключительно для местного применения.
Препарат Condyline наносят на остроконечные кондиломы с помощью прилагаемого аппликатора, после чего оставляют до полного высыхания, чтобы избежать случайного распространения препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Особенно это касается кондилом, расположенных под крайней плотью.
Препарат Condyline обычно применяют 2 раза в сутки в течение 3 последовательных дней.
Если врачом рекомендовано, лечение можно повторять раз в неделю в течение периода, не превышающего 5 последовательных недель.
Применение препарата Condyline в дозе, превышающей рекомендованную
При местном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или при нанесении на обширные участки кожи могут возникнуть тяжелые местные реакции и системные симптомы отравления.
При случайном проглатывании препарата могут возникнуть тяжелые симптомы общего отравления, особенно тошнота, рвота, диарея, тахикардия, артериальная гипотензия, учащение дыхания (вплоть до дыхательной недостаточности), нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, спутанность сознания, кома и периферическая нейропатия.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможные побочные действия лекарства перечислены ниже в следующем порядке:
очень часто — действия, возникающие более чем у 1 из 10 пациентов;
часто — действия, возникающие более чем у 1 из 100 пациентов, но реже чем у 1 из 10 пациентов;
нечасто — действия, возникающие более чем у 1 из 1000 пациентов, но реже чем у 1 из 100 пациентов;
редко — действия, возникающие более чем у 1 из 10 000 пациентов, но реже чем у 1 из 1000 пациентов;
очень редко — действия, возникающие реже чем у 1 из 10 000 пациентов.

Очень часто: боль, покраснение, поверхностное изъязвление.
Эти симптомы связаны в основном с действием препарата и обычно возникают на второй или третий день лечения, когда начинается некроз кондиломы.

Нечасто: отёк, воспаление головки полового члена и крайней плоти у некоторых пациентов с обширными кондиломами, расположенными на внутренней стороне крайней плоти.
Для смягчения местных симптомов врач может назначить противовоспалительное лечение на несколько дней.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кондайлин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Кондайлин

• Активным веществом препарата является подофиллотоксин. 1 мл кожного раствора содержит 5 мг подофиллотоксина.
• Вспомогательные вещества: кислота ( S )-молочная, натрия ( S )-лактат, раствор, этанол 96 %.

Как выглядит препарат Кондайлин и что входит в упаковку
Бутылочка из коричневого стекла (типа III), с крышкой из полипропилена с защитой от доступа детей, с аппликаторами, в картонной коробке.
1 бутылочка 3,5 мл
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Австрия
Производитель:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz
Австрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз в оборот в Болгарии, стране экспорта: 9600016
Номер разрешения на параллельный импорт: 177/20