Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Кондилайн
5 мг/мл, розчин для шкіри
Podophyllotoxinum
Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікувального засобу,
оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції,
необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Див. пункт 4.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кондилайн і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кондилайн
Як застосовувати лікарський засіб Кондилайн
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кондилайн
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кондилайн і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кондилайн містить діючу речовину подофілотоксин — один із компонентів подофіліну,
що спричиняє некроз кондилом. Лікарський засіб Кондилайн діє швидше та ефективніше, ніж подофілін,
оскільки містить очищений і стандартизований подофілотоксин. Лікарський засіб Кондилайн показаний
для лікування кондилом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кондилайн

Коли не застосовувати препарат Кондилайн:
під час вагітності та годування грудьми;
у дітей;
одночасно з іншими ліками, що містять подофілін, через токсичну дію;
якщо пацієнт має алергію на подофілотоксин або будь-який інший компонент цього
препарату (перелічені в пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Кондилайн слід проконсультуватися з лікарем.
Щоб уникнути випадкового поширення препарату Кондилайн на незмінену шкіру, після нанесення на поверхню кондилом слід залишити його до повного висихання. Особливо це стосується кондилом, розташованих під крайньою плоттю.
Уникайте контакту препарату Кондилайн з очима, оскільки він може спричинити сильне подразнення. У разі потрапляння препарату в очі їх необхідно ретельно промити великою кількістю води.
Слід уникати застосування препарату на великій площі шкіри, оскільки це може призвести до загальносистемних токсичних реакцій.
Препарат слід застосовувати виключно при кондиломах.
Необхідно уникати контакту препарату зі здоровою шкірою та слизовими оболонками. Випадковий контакт препарату Кондилайн із слизовою оболонкою або шкірою навколо кондилом може спричинити місцеве подразнення та (або) виразлення. Цього можна уникнути, нанісши перед застосуванням препарату захисний шар крему, вазеліну або цинкової мазі на шкіру.
Препарат є легкозаймистим. Не слід застосовувати препарат поблизу відкритого полум’я, запаленого цигарки або деяких пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).
Діти
Препарат Кондилайн не слід застосовувати у дітей.
Препарат Кондилайн та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Кондилайн не слід застосовувати під час вагітності та в період годування грудьми.
Через цитостатичну дію подофілотоксину та загальносистемне всмоктування активної речовини після місцевого застосування (особливо під час лікування кондилом, розташованих на великій площі) препарат може пошкодити плід.
Невідомо, чи подофілін і (або) його метаболіти проникають до грудного молока. Через цитостатичну дію подофілотоксину не можна виключити вплив препарату на немовля.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу препарату Кондилайн на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Однак здається, що препарат не впливає на цю здатність.
Препарат Кондилайн містить спирт (етанол 96%)
Препарат Кондилайн містить 765,74 мг спирту (етанолу 96%) в кожному мл розчину. Препарат Кондилайн може спричиняти печіння ушкодженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки Кондилайн

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Ліки призначені виключно для місцевого застосування. Ліки Кондилайн наносять на кондиломи за допомогою прикладеного апплікатора, а потім залишають до повного висихання, щоб уникнути випадкового поширення ліків на незмінену шкіру або слизову оболонку. Це стосується особливо кондилом, розташованих під крайньою плоттю.
Ліки Кондилайн зазвичай застосовують 2 рази на добу протягом 3 послідовних днів. Якщо лікар рекомендує, лікування можна повторювати щотижня протягом періоду не більше ніж 5 послідовних тижнів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кондилайн
Після місцевого застосування більших доз ліків, ніж рекомендовано, або застосування на великій площі можуть виникнути тяжкі місцеві реакції та загальні симптоми отруєння.
Після випадкового проковтування ліків можуть виникнути тяжкі симптоми загального отруєння, зокрема нудота, блювота, діарея, тахікардія, артеріальна гіпотензія, прискорення дихання (включаючи дихальну недостатність), порушення з боку центральної нервової системи, такі як: запаморочення, оглушення, кома та периферична нейропатія.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти цього лікарського засобу перераховані нижче в такому порядку:
дуже часто — ефекти, що виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів;
часто — ефекти, що виникають у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів;
не дуже часто — ефекти, що виникають у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів;
рідко — ефекти, що виникають у більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів;
дуже рідко — ефекти, що виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів.
Дуже часто: біль, почервоніння, поверхнева виразка.
Ці симптоми пов’язані переважно з дією лікарського засобу та зазвичай виникають на другу або третю добу лікування, коли починається некроз кондиломи.
Не дуже часто: набряк, запалення головки статевого члена та крайньої плоті у деяких пацієнтів із поширеними кондиломами, розташованими на внутрішньому боці крайньої плоті.
Для полегшення місцевих симптомів лікар може призначити на кілька днів протизапальне лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кондилайн

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки — 6 тижнів.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кондилайн
Діючою речовиною засобу є подофілотоксин. 1 мл розчину для шкіри містить 5 мг
подофілотоксину.
Інші складові: кислота ( S )-молочна, натрію ( S )-молочната, розчин, етанол 96%.
Як виглядає лікарський засіб Кондилайн і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний, прозорий розчин з запахом етанолу.
Пляшка з помаранчевого скла (тип III), що містить 3,5 мл розчину для шкіри, з кришкою PP з
захистом від доступу дітей, з нанесеннями, в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб'єкта, відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Відповідальний суб'єкт у Болгарії, країні експорту:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz, Австрія
Виробник:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Linz, Австрія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9600016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 794/15