Кондайлин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Кондайлин
5 мг/мл, раствор для нанесения на кожу
Подофиллотоксин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции,
так как в ней содержится важная информация для пациента.
Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. пункт 4.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Кондайлин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кондайлин
3. Как применять лекарственное средство Кондайлин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Кондайлин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Кондайлин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Кондайлин содержит действующее вещество подофиллотоксин — один из компонентов подофиллина, вызывающий некроз остроконечных кондилом. Препарат Кондайлин действует быстрее и эффективнее, чем подофиллин, поскольку содержит очищенный и стандартизированный подофиллотоксин. Препарат Кондайлин показан для лечения остроконечных кондилом.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кондайлин

Когда не следует применять лекарственное средство Кондайлин:
в период беременности и лактации;
у детей;
одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими подофиллин, из-за токсического действия;
при повышенной чувствительности к подофиллотоксину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Кондайлин необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы избежать случайного распространения препарата Кондайлин на здоровую кожу, после нанесения на поверхность кондилом необходимо дождаться полного высыхания. Это особенно важно для кондилом, расположенных под крайней плотью.
Следует избегать контакта препарата Кондайлин с глазами, поскольку он вызывает сильное раздражение. В случае попадания препарата в глаза их необходимо тщательно промыть большим количеством воды.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, поскольку это может привести к возникновению системных токсических реакций.
Препарат следует применять исключительно для лечения остроконечных кондилом.
Следует избегать контакта препарата со здоровой кожей и слизистыми оболочками. Случайный контакт препарата Кондайлин со слизистой оболочкой или кожей, окружающей кондиломы, может вызывать местное раздражение и (или) изъязвление. Этого можно избежать, нанося перед применением препарата защитный слой крема, вазелина или цинковой мази на окружающую кожу.
Препарат является легковоспламеняющимся. Не следует применять препарат вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых приборов (например, фенов для сушки волос).

Дети
Применение препарата Кондайлин у детей не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Кондайлин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Кондайлин во время беременности и в период лактации противопоказано.
В связи с цитостатическим действием подофиллотоксина и системным всасыванием активного вещества при местном применении (особенно при лечении кондилом, расположенных на большой поверхности) препарат может оказывать вредное воздействие на плод.
Неизвестно, проникает ли подофиллин и (или) его метаболиты в грудное молоко. В связи с цитостатическим действием подофиллотоксина нельзя исключить негативного влияния препарата на новорождённого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии препарата Кондайлин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не имеется. Однако, по-видимому, препарат не оказывает никакого отрицательного влияния на эту способность.

Препарат Кондайлин содержит спирт (этанол 96%)
Препарат Кондайлин содержит 765,74 мг спирта (этанола 96%) в каждом мл раствора. Препарат Кондайлин может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарство Condyline

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен исключительно для местного применения. Препарат Condyline наносят на остроконечные кондиломы с помощью прилагаемого аппликатора, после чего оставляют до полного высыхания, чтобы избежать случайного распространения препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Это особенно важно при кондиломах, расположенных под крайней плотью.
Препарат Condyline обычно применяют 2 раза в день в течение 3 последовательных дней. При необходимости врач может назначить повторение лечения один раз в неделю в течение не более чем 5 последовательных недель.
Применение препарата Condyline в дозе, превышающей рекомендованную
При местном применении больших доз, чем рекомендованные, или при нанесении на обширные поверхности кожи могут возникнуть тяжёлые местные реакции и системные симптомы отравления.
При случайном проглатывании препарата могут возникнуть тяжёлые симптомы общего отравления, в частности тошнота, рвота, диарея, тахикардия, артериальная гипотензия, учащённое дыхание (вплоть до дыхательной недостаточности), нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, оглушение, кома и периферическая нейропатия.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные действия препарата перечислены ниже в следующем порядке:
очень часто — действия, возникающие более чем у 1 из 10 пациентов;
часто — действия, возникающие более чем у 1 из 100 пациентов, но реже чем у 1 из 10 пациентов;
не часто — действия, возникающие более чем у 1 из 1000 пациентов, но реже чем у 1 из 100 пациентов;
редко — действия, возникающие более чем у 1 из 10 000 пациентов, но реже чем у 1 из 1000 пациентов;
очень редко — действия, возникающие реже чем у 1 из 10 000 пациентов.
Очень часто: боль, покраснение, поверхностная язва.
Эти симптомы связаны в основном с действием препарата и обычно возникают на второй или третьей день лечения, когда начинается некроз кондиломы.
Не часто: отёк, воспаление головки и крайней плоти у некоторых пациентов с обширными кондиломами, расположенными на внутренней стороне крайней плоти.
Для облегчения местных симптомов врач может назначить противовоспалительное лечение на несколько дней.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кондайлин

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки — 6 недель.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Кондайлин
Действующим веществом препарата является подофиллотоксин. 1 мл раствора для кожи содержит 5 мг подофиллотоксина.
Прочие компоненты: кислота ( S )-молочная, натрия ( S )-лактат, раствор, этанол 96%.

Как выглядит лекарственное средство Кондайлин и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный, чистый раствор с запахом этанола.
Флакон из оранжевого стекла (тип III), содержащий 3,5 мл раствора для кожи, с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, с аппликаторами, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.

Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Линц, Австрия

Производитель:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Линц, Австрия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Терезы от Дзяциятка Езус 111
91-222 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Терезы от Дзяциятка Езус 111
91-222 Лодзь

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9600016
Номер разрешения на параллельный импорт: 794/15