Ко-Діован

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Ко-Діован і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ко-Діован
3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Діован
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Діован
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ко-Діован і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ко-Діован, таблетки в оболонці, містить дві діючі речовини — валсартан
та гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск
(гіпертонію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, що називаються «антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі людини і спричинює звуження судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті цього судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікарський засіб Ко-Діован застосовують для лікування артеріальної гіпертензії, яку не вдається контролювати за допомогою кожного з компонентів окремо.
Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ушкодження судин у мозку, серці та нирках, що може мати наслідком інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня дозволяє зменшити ризик розвитку цих ускладнень.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Діован

Коли не застосовувати препарат Ко-Діован:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до валсартану, похідних сульфаніламіду (хімічні сполуки, подібні до гідрохлоротіазиду) або до будь-якого з інших компонентів цього препарату (див. пункт 6);
• якщо пацієнтка перебуває у вагітності понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ко-Діован на ранніх термінах вагітності — див. розділ про вагітність);
• якщо у пацієнта виникла важка хвороба печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці (холестатичний цироз), що призводить до застою жовчі в печінці (холестаз);
• якщо у пацієнта виникла важка хвороба нирок;
• якщо пацієнт не може утворювати сечу (анурія);
• якщо пацієнт проходить діаліз за допомогою штучної нирки;
• якщо у пацієнта знижена концентрація калію та натрію в крові або підвищена концентрація кальцію в крові, незважаючи на лікування;
• у пацієнтів із підагрою;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен

Якщо виконується хоча б одна з вищезазначених умов, не слід застосовувати
цей препарат і необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт приймає калійзберігаючі засоби, добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, або інші препарати, які підвищують концентрацію калію в крові, такі як гепарин. Може знадобитися регулярний контроль рівня калію в крові лікарем;
• якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта виникли діарея або сильне блювання;
• якщо пацієнт приймає великі дози сечогінних препаратів;
• якщо у пацієнта важка хвороба серця;
• якщо у пацієнта серцева недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда. Необхідно ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози препарату. Лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта;
• якщо у пацієнта виникло звуження ниркової артерії;
• якщо пацієнту нещодавно пересадили нирку;
• якщо пацієнт хворіє на гіперальдостеронізм — це захворювання, при якому наднирники виробляють надмірний гормон альдостерон. Якщо це захворювання є у пацієнта, застосування препарату Ко-Діован не рекомендовано;
• якщо у пацієнта виникла хвороба печінки або нирок;
• якщо у пацієнта раніше виникав набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, після прийому іншого препарату (зокрема інгібіторів АПФ), слід повідомити про це лікаря. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Ко-Діован, необхідно негайно припинити його прийом і більше ніколи його не застосовувати. Див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти»;
• якщо після прийому препарату Ко-Діован у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювання або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Ко-Діован;
• якщо у пацієнта виникла лихоманка, висипання та біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчаку (SLE, аутоімунне захворювання);
• якщо у пацієнта цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
• якщо у пацієнта раніше виникали алергічні реакції після застосування інших препаратів, що знижують тиск з цієї групи (антагоністів рецепторів ангіотензину II), або якщо у пацієнта є алергія чи астма;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми

накопичення рідини в безсудинній оболонці, що оточує око (надмірне
накопичення рідини між склерою та судинною оболонкою) або підвищеного тиску
в оці, і можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після початку лікування
препаратом Ко-Діован. Без лікування симптоми можуть призвести до повної
втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди,
він може належати до групи підвищеного ризику розвитку цих симптомів;

• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування підвищеного тиску: інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом, або аліскірен,
• якщо у пацієнта раніше був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищувати ризик певних видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час застосування препарату Ко-Діован слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання;
• якщо у пацієнта раніше після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Ко-Діован у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати препарат Ко-Діован».
Препарат може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонця.
Не рекомендується застосовувати препарат Ко-Діован дітям та підліткам (у віці до 18 років).
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може завагітніти).
Препарат Ко-Діован не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності та заборонено застосовувати у
пацієнток після 3-го місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо
буде застосований на цьому етапі вагітності (див. розділ про вагітність).
Препарат Ко-Діован та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються
або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.
Застосування препарату Ко-Діован разом із певними іншими ліками може вплинути на лікування.
Може знадобитися зміна дози, застосування інших заходів обережності або,
у певних випадках, відміна одного з препаратів. Це стосується зокрема
наступних препаратів:

• літію — препарату, що застосовується для лікування певних психічних захворювань;
• препаратів або речовин, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі засоби та гепарин;
• препаратів, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як сечогінні засоби (діуретики), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;
• деякі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний препарат, що використовується для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію препарату Ко-Діован;
• препаратів, що можуть викликати „torsade de pointes” (нерегулярну роботу серця), такі як антиаритмічні засоби (що застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі протипсихотичні препарати;
• препаратів, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, протипсихотичні препарати, протисудорожні засоби;
• препаратів, що застосовуються для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• терапевтичних доз вітаміну D та добавок кальцію;
• препаратів, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні препарати, такі як метформін або інсулін);
• інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як еналаприл, лізиноприл тощо, або аліскірен (див. також інформацію у розділі «Коли не застосовувати препарат Ко-Діован» та «Попередження та заходи обережності»);
• препаратів, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дигоксину або інших наперстянкових глікозидів (препаратів, що застосовуються для лікування захворювань серця);
• препаратів, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид та бета-адреноблокатори;
• цитотоксичних препаратів (що застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• знеболювальних препаратів, таких як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г;
• м’язових релаксантів, таких як тубокурарин;
• антихолінергічних препаратів (засоби, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми травного тракту, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні під час знеболення);
• амантадину (препарату, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами);
• холестіраміну та холестиполу (препаратів, що застосовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
• циклоспорину — препарату, що застосовується у пацієнтів із трансплантованим органом для запобігання відторгнення трансплантата;
• алкоголю, снодійних та знеболювальних засобів (препаратів, що діють як снодійні або знеболювальні, наприклад, під час хірургічних операцій);
• контрастних речовин, що містять йод (використовуються при променевих дослідженнях).

Препарат Ко-Діован, їжа, напої та алкоголь
Слід уникати вживання алкоголю до моменту консультації з лікарем. Алкоголь може
призводити до подальшого зниження артеріального тиску та (або) підвищувати ризик
запаморочення та втрати свідомості.
Вагітність та годування грудьми

• Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може завагітніти) Лікар зазвичай порадить припинити застосування препарату Ко-Діован до настання вагітності або як тільки буде встановлено, що пацієнтка вагітна, і порадить інший препарат замість Ко-Діован. Препарат Ко-Діован не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності та заборонено застосовувати у пацієнток після 3-го місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований після третього місяця вагітності.
• Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми Препарат Ко-Діован не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми; лікар може в такому випадку обрати інший метод лікування для пацієнтки, яка планує годувати грудьми, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перш ніж приступати до керування транспортними засобами, використання інструментів або роботи з механізмами чи виконання інших дій, що вимагають концентрації, кожен пацієнт повинен визначити, як препарат Ко-Діован впливає на нього. Як і інші препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії, препарат Ко-Діован може у деяких пацієнтів спричиняти запаморочення та несприятливо впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати ліки Ко-Діован

Ліки Ко-Діован слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. Таке ставлення
допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів.
У разі виникнення сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Хворі на високий тиск часто не відчувають жодних ознак цієї проблеми.
Багато з них почуваються цілком добре. Саме тому особливо важливо відвідувати
лікаря, навіть при гарному самопочутті.
Лікар призначить точну кількість таблеток Ко-Діован, які слід приймати. Лікар може
порадити збільшити або зменшити дозу ліків залежно від реакції пацієнта на лікування.

• Рекомендована доза ліків Ко-Діован — одна таблетка на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти лікування без консультації з лікарем.
• Ліки слід приймати щодня о тій самій порі, зазвичай вранці.
• Ліки Ко-Діован можна приймати під час їжі або натще.
• Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ко-Діован
У разі виникнення сильного запаморочення та (або) втрати свідомості слід улягтися
і негайно звернутися до лікаря.
Якщо випадково прийнято надто велику кількість таблеток, слід негайно звернутися
до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Пропуск прийому ліків Ко-Діован
Якщо дозу пропущено, її слід прийняти, як тільки пацієнт про це згадає.
Однак якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Слід звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або горла,
• утруднене ковтання,
• кропив’янка та утруднене дихання,
• тяжкі захворювання шкіри, що спричиняють висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або слизовій оболонці рота, відшарування шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз),
• погіршення зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між склерою та судинною оболонкою — або гострої закритокутової глаукоми),
• лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз),
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.
Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування
препарату Ко-Діован і зв’язатися з лікарем (див. також пункт 2. «Попередження
та заходи обережності»).
Інші побічні ефекти включають:
Не часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

• кашель,
• зниження артеріального тиску,
• відчуття порожнечі в голові,
• дегідратація (з відчуттям спраги, сухістю рота та язика, рідким сечовипусканням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою),
• біль у м’язах,
• відчуття втоми,
• відчуття поколювання або оніміння,
• нечітке бачення,
• шуми (наприклад, свист, дзюрчання) в вухах.

Дуже рідко (можуть стосуватися 1 із 10 000 осіб):

• запаморочення,
• діарея,
• біль у суглобах.

Частота невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних):

• утруднене дихання,
• значне зменшення кількості виділеної сечі,
• низький рівень натрію в крові (що може спричиняти відчуття втоми, дезорієнтацію, тремтіння м’язів і (або) судоми у важких випадках),
• низький рівень калію в крові (іноді супроводжується слабкістю м’язів, судомами, порушеннями серцевого ритму),
• низька кількість білих кров’яних тілець (з такими симптомами, як лихоманка, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у рідких випадках, спричиняти жовтяницю шкіри та очей),
• підвищення рівня сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок),
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у рідких випадках, спричинити подагру),
• втрату свідомості.

Наступні побічні ефекти були повідомлені після застосування лікарських засобів, що містять
сам вальсартан або гідрохлоротіазид:

Вальсартан
Не часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

• відчуття обертування,
• біль у животі.

Дуже рідко (можуть стосуватися 1 із 10 000 осіб):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частот ы невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних):

• пухирі на шкірі (симптоми бульозного дерматиту),
• шкірний висип зі свербінням або без нього, що супроводжується деякими з наступних об’єктивних та суб’єктивних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми, схожі на грип,
• висип, фіолетово-червоні плями, лихоманка, свербіння (симптоми васкуліту),
• низька кількість тромбоцитів (іноді з нез’ясованими кровотечами або утворенням синців),
• підвищений рівень калію в крові (іноді з судомами м’язів, порушеннями серцевого ритму),
• алергічні реакції (з такими симптомами, як висип, свербіння, кропив’янка, утруднене дихання або набряк, запаморочення),
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіння,
• підвищення активності печінкових ферментів,
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсоткового вмісту червоних кров’яних тілець у крові (обидва ці фактори у важких випадках можуть спричинити анемію),
• ниркова недостатність,
• низький рівень натрію в крові (що може спричиняти відчуття втоми, дезорієнтацію, тремтіння м’язів і (або) судоми у важких випадках).

Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

• низький рівень калію в крові;
• підвищений рівень ліпідів у крові.

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• підвищений рівень сечової кислоти в крові,
• сверблячий висип та інші види висипань,
• знижений апетит,
• легка нудота та блювота,
• запаморочення/втрата свідомості після підйому,
• неможливість досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб):

• набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла),
• підвищений рівень кальцію в крові,
• підвищений рівень цукру в крові,
• наявність цукру в сечі,
• загострення метаболічних порушень при цукровому діабеті,
• запор, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей,
• пароксизмальна тахікардія,
• головний біль,
• порушення сну,
• зниження настрою (депресія),
• низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечами або утворенням синців під шкірою),
• запаморочення,
• поколювання або оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб):

• васкуліт з такими симптомами, як висип, фіолетово-червоні плями, лихоманка,
• висип, свербіння, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості),
• висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів, лихоманка (системний червоний вовчак),
• сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози),
• утруднене дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легень),
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія),
• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію (лейкопенія),
• стан сплутаності, втома, тремтіння та судоми м’язів, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз).

Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• слабкість, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія),
• значне зменшення кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності),
• висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або слизовій оболонці рота, відшарування шкіри, лихоманка (можливі симптоми еритеми багатоформної),
• судоми м’язів,
• лихоманка,
• слабкість (астенія),
• злоякісні пухлини шкіри та губ (нещоракові злоякісні пухлини шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ко-Діован

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати ліки Ко-Діован після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не застосовувати ліки Ко-Діован, якщо виявлено пошкодження упаковки або ознаки спроби її відкриття.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ко-Діован
Діючими речовинами у лікарському засобі Ко-Діован є валсартан і гідрохлоротіазид.
Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Допоміжні речовини: кремнезем колоїдний безводний, кросповідон, гіпромелоза,
стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 4000, тальк, оксид заліза червоний
(E 172), оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172), діоксид титану (E 171).
Як виглядає лікарський засіб Ко-Діован і що містить упаковка
Овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричнево-помаранчевого кольору, з написом HXH на одній
стороні та NVR на іншій стороні.
Таблетки доступні в упаковках, що містять 14 або 28 таблеток (календарна упаковка).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 375 48 88
Виробник / Імпортер
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
IT-80058 Torre Annunziata/NA
Італія
Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Кіста
Швеція
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Відень
Австрія
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 км Національного шосе Афіни-Ламія
GR-14451 Метаморфозес
Греція
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E
Taguspark
Порту Салву, 2740-255
Португалія
Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16,
1101 BX Амстердам
Нідерланди
Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Будапешт,
Угорщина
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Прага 4, Нусле
Чеська Республіка
Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
FR-92500 Рюй-Мальмезон
Франція

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: