Co-Diovan

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Co-Diovan 160 mg + 25 mg compresse rivestite
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Co-Diovan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Co-Diovan
3. Come prendere Co-Diovan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Co-Diovan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Co-Diovan e a cosa serve

Co-Diovan compresse rivestite contiene due principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambi questi principi attivi aiutano a controllare l’ipertensione arteriosa (pressione alta).

• Il valsartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antagonisti del recettore dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare l’ipertensione arteriosa. L’angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo umano che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Il valsartan agisce bloccando l’azione dell’angiotensina II. Di conseguenza, i vasi sanguigni si dilatano e la pressione del sangue si riduce.
• L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urina prodotta, contribuendo anch’essa a ridurre la pressione del sangue.

Co-Diovan è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa che non può essere controllata con uno dei singoli principi attivi assunti separatamente.
L’ipertensione arteriosa aumenta il carico sul cuore e sui vasi sanguigni. Se non trattata, può portare a danni dei vasi sanguigni nel cervello, nel cuore e nei reni, con conseguente ictus, insufficienza cardiaca o renale. L’ipertensione arteriosa aumenta il rischio di infarto. Ridurre la pressione del sangue a livelli normali permette di ridurre il rischio di sviluppare queste condizioni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Co-Diovan

Quando non utilizzare Co-Diovan:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al valsartan, ai derivati dei sulfonamidi (sostanze chimiche simili all'idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza oltre il 3° mese (è preferibile anche evitare l'uso di Co-Diovan nei primi stadi della gravidanza – vedere paragrafo sulla gravidanza);
• se il paziente presenta una malattia grave del fegato, un danno ai piccoli dotti biliari nel fegato (cirrosi biliare) che causa ristagno della bile nel fegato (colestasi);
• se il paziente presenta una grave malattia renale;
• se il paziente non riesce a produrre urina (anuria);
• se il paziente è sottoposto a dialisi con rene artificiale;
• se il paziente presenta bassi livelli di potassio e sodio nel sangue o elevati livelli di calcio nel sangue, nonostante il trattamento;
• nei pazienti affetti da gotta;
• se il paziente ha il diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Se uno qualsiasi dei suddetti casi si verifica, non assumere questo medicinale e contattare immediatamente il medico.
Avvertenze e precauzioni
Informare il medico:

• se il paziente assume medicinali risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale da cucina contenenti potassio, oppure altri medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, come l’eparina. Potrebbe essere necessario un controllo regolare dei livelli di potassio nel sangue da parte del medico;
• se il paziente presenta bassi livelli di potassio nel sangue;
• se il paziente ha diarrea o vomito grave;
• se il paziente assume alte dosi di diuretici;
• se il paziente ha una grave malattia cardiaca;
• se il paziente ha insufficienza cardiaca o ha subito un infarto. È necessario seguire attentamente le indicazioni del medico riguardo alla dose iniziale del medicinale. Il medico potrebbe inoltre controllare la funzionalità renale del paziente;
• se il paziente ha un restringimento dell'arteria renale;
• se al paziente è stato trapiantato un rene di recente;
• se il paziente soffre di iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone chiamato aldosterone. In caso di tale patologia, l’uso di Co-Diovan non è raccomandato;
• se il paziente ha una malattia del fegato o dei reni;
• se il paziente ha precedentemente manifestato gonfiore della lingua e del viso dovuto a una reazione allergica, chiamato angioedema, dopo aver assunto un altro medicinale (inclusi gli inibitori dell’ACE), informare il medico. Se tali sintomi si manifestano durante il trattamento con Co-Diovan, interrompere immediatamente l’assunzione di Co-Diovan e non assumerlo mai più. Vedere anche paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”;
• se dopo aver assunto Co-Diovan il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, discuterne con il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompere autonomamente l’assunzione di Co-Diovan;
• se il paziente presenta febbre, eruzioni cutanee e dolore articolare, che potrebbero essere sintomi di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia autoimmune);
• se il paziente ha diabete, gotta, alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue;
• se il paziente ha avuto reazioni allergiche in passato dopo l’assunzione di altri medicinali antipertensivi di questo gruppo (antagonisti del recettore dell’angiotensina II) o se il paziente è allergico o soffre di asma;
• se il paziente manifesta disturbi della vista o dolore agli occhi. Tali sintomi possono essere dovuti

all’accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo
di liquido tra sclera e coroide) o a un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi
da poche ore a diverse settimane dopo l’inizio del trattamento con Co-Diovan. Se non trattati,
questi sintomi possono portare a una perdita totale della vista. Se il paziente ha avuto in passato
una reazione allergica alla penicillina o ai sulfamidici, potrebbe essere a maggior rischio di sviluppare
questi sintomi;

• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione: inibitori dell’ACE (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), specialmente se ha disturbi renali legati al diabete, o aliskiren;
• se in passato il paziente ha avuto un tumore della pelle o se durante il trattamento compare un’insolita lesione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente in dosi elevate e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi). Durante il trattamento con Co-Diovan, proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV;
• se in passato, dopo l’assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione di Co-Diovan il paziente manifesta grave affanno o difficoltà respiratorie, cercare immediatamente assistenza medica.

Il medico curante potrebbe monitorare la funzionalità renale, la pressione sanguigna e i livelli di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche le informazioni nella sezione “Quando non utilizzare Co-Diovan”.
Il medicinale può causare una maggiore sensibilità della pelle alla luce solare.
L’uso di Co-Diovan non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Informare il medico se la paziente pensa di essere incinta (o potrebbe diventarlo).
Co-Diovan non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il
3° mese di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al feto se assunto in questa fase
(vedere paragrafo sulla gravidanza).
Co-Diovan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti,
nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
L’assunzione di Co-Diovan con alcuni altri medicinali può influire sul trattamento.
Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio, adottare altre precauzioni o, in alcuni casi,
sospendere uno dei medicinali. Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

• litio, un medicinale usato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche;
• medicinali o sostanze che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue, come integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio ed eparina;
• medicinali che possono ridurre i livelli di potassio nel sangue, come diuretici, corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, anfotericina o penicillina G;
• alcuni antibiotici (della classe della rifampicina), un medicinale usato per prevenire il rigetto del trapianto (ciclosporina) o un antiretrovirale usato nel trattamento dell’HIV/AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono potenziare l’effetto di Co-Diovan;
• medicinali che possono causare “torsione di punta” (aritmia cardiaca), come antiaritmici (usati nel trattamento delle malattie cardiache) e alcuni antipsicotici;
• medicinali che possono ridurre i livelli di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, anticonvulsivanti;
• medicinali usati nel trattamento della gotta, come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone;
• dosi terapeutiche di vitamina D e integratori di calcio;
• medicinali usati nel trattamento del diabete (farmaci orali come la metformina o l’insulina);
• altri medicinali antipertensivi, inclusi metildopa, inibitori dell’ACE (come enalapril, lisinopril, ecc.) o aliskiren (vedere anche informazioni nella sezione “Quando non utilizzare Co-Diovan” e Avvertenze e precauzioni);
• medicinali che possono aumentare la pressione arteriosa, come noradrenalina o adrenalina;
• digossina o altri glicosidi cardiaci (medicinali usati nel trattamento delle malattie cardiache);
• medicinali che possono aumentare i livelli di glucosio nel sangue, come diazossido e beta-bloccanti;
• medicinali citotossici (usati nel trattamento del cancro), come metotrexato o ciclofosfamide;
• antidolorifici, come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori COX-2) e acido acetilsalicilico > 3 g;
• rilassanti muscolari, come la tubocurarina;
• anticolinergici (medicinali usati nel trattamento di vari disturbi, come spasmi gastrointestinali, spasmi della vescica urinaria, asma, mal d’auto, crampi muscolari, malattia di Parkinson e come coadiuvanti nell’anestesia);
• amantadina (un medicinale usato nel trattamento della malattia di Parkinson e per la prevenzione e il trattamento di alcune malattie virali);
• colestiramina e colestipolo (medicinali usati principalmente per trattare alti livelli di lipidi nel sangue);
• ciclosporina, un medicinale usato nei pazienti con trapianto d’organo per prevenire il rigetto;
• alcol, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto sedativo o analgesico, usati ad esempio durante interventi chirurgici);
• mezzi di contrasto contenenti iodio (usati negli esami di imaging).

Co-Diovan con cibo, bevande e alcol
Evitare il consumo di alcol fino a quando non si consulta il medico. L’alcol può causare un’ulteriore riduzione della pressione sanguigna e (o) aumentare il rischio di capogiri e svenimenti.
Gravidanza e allattamento

• Informare il medico se si pensa di essere incinta (o di poterlo diventare) Il medico di solito consiglierà di interrompere l’assunzione di Co-Diovan prima di un’eventuale gravidanza o non appena confermata la gravidanza, e suggerirà un altro medicinale al posto di Co-Diovan. Co-Diovan non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese.
• Informare il medico se si sta allattando o si intende allattare Co-Diovan non è raccomandato per le madri che allattano; il medico potrebbe scegliere un altro trattamento per la paziente che desidera allattare, specialmente se si tratta di un neonato o di un prematuro.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare, usare utensili o macchinari o svolgere qualsiasi altra attività che richieda concentrazione, ogni paziente dovrebbe verificare come Co-Diovan influenza il proprio stato. Come altri medicinali usati nel trattamento dell’ipertensione, Co-Diovan può causare capogiri in alcuni pazienti e influire negativamente sulla capacità di concentrazione.

3. Come utilizzare il medicinale Co-Diovan

Il medicinale Co-Diovan deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico.
Questo approccio consente di ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati.
In caso di dubbi, è necessario rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
Le persone con pressione alta spesso non notano alcun sintomo di questo problema.
Molte di loro si sentono abbastanza bene. Per questo motivo è ancora più importante sottoporsi
a visite regolari dal medico curante, anche in assenza di disturbi.
Il medico indicherà esattamente quante compresse di Co-Diovan assumere. Il medico può decidere
di aumentare o ridurre la dose in base alla risposta del paziente al trattamento.

• La dose raccomandata di Co-Diovan è di una compressa al giorno.
• Non modificare la dose né interrompere il trattamento senza consultare il medico curante.
• Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
• Co-Diovan può essere assunto con o senza cibo.
• La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Co-Diovan
In caso di vertigini intense e (o) svenimenti, sdraiarsi immediatamente
e contattare senza indugio il medico.
Se si è assunta accidentalmente una quantità eccessiva di compresse, rivolgersi subito
al medico, al farmacista o all’ospedale.
Dimenticanza dell’assunzione di Co-Diovan
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è già quasi ora della dose successiva, omettere quella dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose saltata.
In caso di dubbi sull’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediatamente assistenza medica:

• Occorre consultare il medico se si manifestano sintomi di angioedema, come:
• gonfiore del viso, della lingua o della gola,
• difficoltà di deglutizione,
• orticaria e difficoltà respiratorie,
• gravi malattie della pelle che causano eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, formazione di vesciche alle labbra, agli occhi o alla mucosa orale, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica),
• peggioramento della vista o dolore agli occhi dovuto a pressione elevata (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l'occhio - accumulo eccessivo di liquido tra la coroide e la sclera - o glaucoma ad angolo chiuso acuto),
• febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi),
• acuta insufficienza respiratoria (i sintomi comprendono grave dispnea, febbre, debolezza e confusione)

Tali effetti indesiderati sono molto rari o la loro frequenza è sconosciuta.
Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Co-Diovan e contattare il medico (vedere anche il punto 2. „Avvertenze e precauzioni”).
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone):

• tosse,
• abbassamento della pressione sanguigna,
• sensazione di vuoto nella testa,
• disidratazione (con sensazione di sete, secchezza della bocca e della lingua, minzione rara, urina scura, pelle secca),
• dolore muscolare,
• sensazione di affaticamento,
• formicolio o intorpidimento,
• vista offuscata,
• ronzii (ad es. fischi, ronzii) nelle orecchie.

Molto rari (possono riguardare 1 su 10.000 persone):

• capogiri,
• diarrea,
• dolore articolare.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• difficoltà respiratorie,
• riduzione significativa della quantità di urina emessa,
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, disorientamento, tremore muscolare e (o) convulsioni nei casi gravi),
• bassa concentrazione di potassio nel sangue (che talvolta è accompagnata da debolezza muscolare, crampi muscolari, aritmie cardiache),
• basso numero di globuli bianchi (con sintomi come febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere orali causate da infezioni, debolezza),
• aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue (che può, in rari casi, causare ittero della pelle e degli occhi),
• aumento della concentrazione di azoto ureico nel sangue e aumento della concentrazione di creatinina nel sangue (che può indicare un malfunzionamento renale),
• aumento della concentrazione di acido urico nel sangue (che può, in rari casi, causare gotta),
• svenimento.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo l'uso di medicinali contenenti walsartan o idroclorotiazide da soli:
Walsartan
Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone):

• sensazione di vertigine,
• dolore addominale.

Molto rari (possono riguardare 1 su 10.000 persone):

• angioedema intestinale: gonfiore nell'intestino con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• vesciche sulla pelle (sintomi di dermatite bollosa),
• eruzione cutanea con o senza prurito, accompagnata da alcuni dei seguenti sintomi oggettivi e soggettivi: febbre, dolore articolare, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e (o) sintomi simil-influenzali,
• eruzione cutanea, macchie violaceo-rosse, febbre, prurito (sintomi di vasculite),
• basso numero di piastrine (talvolta con sanguinamento inspiegabile o formazione di ematomi),
• alta concentrazione di potassio nel sangue (talvolta con crampi muscolari, aritmie cardiache),
• reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o gonfiore, capogiri),
• gonfiore, principalmente del viso e della gola; eruzione cutanea; prurito,
• aumento dell'attività degli enzimi epatici,
• riduzione della concentrazione di emoglobina e riduzione della percentuale di globuli rossi nel sangue (entrambi questi fattori possono causare anemia nei casi gravi),
• insufficienza renale,
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, disorientamento, tremore muscolare e (o) convulsioni nei casi gravi).

Idroclorotiazide
Molto comuni (possono riguardare più di 1 su 10 persone):

• bassa concentrazione di potassio nel sangue;
• aumento della concentrazione di lipidi nel sangue.

Comuni (possono riguardare fino a 1 su 10 persone):

• bassa concentrazione di sodio nel sangue,
• bassa concentrazione di magnesio nel sangue,
• alta concentrazione di acido urico nel sangue,
• eruzione cutanea pruriginosa e altri tipi di eruzioni cutanee,
• riduzione dell'appetito,
• lieve nausea e vomito,
• capogiri/svenimento alzandosi,
• incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione.

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):

• gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di aumentata sensibilità alla luce solare),
• alta concentrazione di calcio nel sangue,
• alta concentrazione di zucchero nel sangue,
• presenza di zucchero nell'urina,
• peggioramento dei disturbi metabolici nel diabete,
• stitichezza, diarrea, sensazione di disagio allo stomaco o all'intestino, alterazioni epatiche che possono verificarsi insieme a ittero della pelle e degli occhi,
• aritmia cardiaca,
• mal di testa,
• disturbi del sonno,
• abbassamento dell'umore (depressione),
• basso numero di piastrine (talvolta con sanguinamento o formazione di ematomi sotto la pelle),
• capogiri,
• formicolio o intorpidimento,
• disturbi della vista.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):

• vasculite con sintomi come eruzione cutanea, macchie violaceo-rosse, febbre,
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, capogiri (reazioni di ipersensibilità),
• eruzione cutanea sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso),
• forte dolore nell'epigastrio (pancreatite),
• difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, dispnea (insufficienza respiratoria, inclusa polmonite ed edema polmonare),
• pallore della pelle, affaticamento, dispnea, urina scura (anemia emolitica),
• febbre, mal di gola o ulcere orali dovute a infezione (leucopenia),
• stato di confusione, affaticamento, tremore e crampi muscolari, respiro accelerato (alcalosi ipocloremica).

Sconosciuta (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili):

• debolezza, formazione di ematomi e infezioni frequenti (anemia aplastica),
• riduzione significativa della quantità di urina emessa (possibili sintomi di alterazione della funzionalità renale o insufficienza renale),
• eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche alle labbra, agli occhi o alla mucosa orale, desquamazione della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme),
• crampi muscolari,
• febbre,
• debolezza (astenia),
• tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori maligni della pelle non melanomatosi).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Co-Diovan

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale Co-Diovan dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contenuto di umidità.
• Non utilizzare il medicinale Co-Diovan se si nota un danneggiamento dell’imballaggio o segni di manomissione.
• I farmaci non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Co-Diovan
Le sostanze attive di Co-Diovan sono il valsartan e l'idroclorotiazide.
Ogni compressa rivestita contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti: silice colloidale anidra, crospovidone, ipromellosa,
stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, macrogol 4000, talco, ossido di ferro rosso (E 172),
ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171).
Come si presenta Co-Diovan e contenuto della confezione
Compresse rivestite di forma ovale, di colore marrone-arancio, con impresso HXH su un lato e NVR sull'altro lato.
Le compresse sono disponibili in confezioni da 14 o 28 compresse (confezione calendario).
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
tel. +48 22 375 48 88
Produttore / Importatore
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
IT-80058 Torre Annunziata/NA
Italia
Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Kista
Svezia
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Norimberga
Germania
Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Vienna
Austria
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 km Strada Nazionale Atene-Lamia
GR-14451 Metamorfosi
Grecia
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E
Taguspark
Porto Salvo, 2740-255
Portogallo
Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16,
1101 BX Amsterdam
Paesi Bassi
Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest,
Ungheria
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Praga 4, Nusle
Repubblica Ceca
Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
FR-92500 Rueil-Malmaison
Francia

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: