Ко-диован

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

**Кс-Диован **(Co-Diovan) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг
Валсартан + гидрохлоротиазид
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Кс-Диован и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кс-Диован
3. Как применять лекарственное средство Кс-Диован
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Кс-Диован
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Кс-Диован и для чего оно применяется

Лекарственное средство Кс-Диован, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Оба этих вещества помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид увеличивает количество мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Лекарственное средство Кс-Диован применяется для лечения высокого артериального давления, которое не удаётся контролировать при применении каждого из компонентов по отдельности.
Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что может вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормального уровня позволяет уменьшить риск развития этих состояний.

2. Важная информация перед применением препарата Кодиован

Когда не применять препарат Кодиован:

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, производным сульфонамида (химическим веществам, схожим с гидрохлоротиазидом), или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6);
• если пациентка беременна более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Кодиован в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (желчный цирроз печени), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если у пациента отсутствует выделение мочи (анурия);
• если пациент проходит диализ с помощью искусственной почки;
• если у пациента наблюдается пониженное содержание калия и натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на лечение;
• у пациентов с подагрой;
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если выполняется любой из вышеуказанных условий, не следует применять
этот препарат и необходимо обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо сообщить врачу:

• если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови врачом;
• если у пациента наблюдается низкий уровень калия в крови;
• если у пациента имеется диарея или сильная рвота;
• если пациент принимает большие дозы мочегонных препаратов;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или если пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по начальной дозе препарата. Врач также может проверить функцию почек пациента;
• если у пациента имеется сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была пересажена почка;
• если у пациента имеется гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком большое количество гормона альдостерона. При наличии этого заболевания применение препарата Кодиован не рекомендуется;
• если у пациента имеется заболевание печени или почек;
• если у пациента ранее уже возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемый ангионевротическим отеком, после приема другого препарата (включая ингибиторы АПФ), необходимо сообщить об этом врачу. Если такие симптомы возникнут во время приема препарата Кодиован, необходимо немедленно прекратить его прием и больше никогда его не использовать. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
• если после приема препарата Кодиован у пациента возникла боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата Кодиован;
• если у пациента имеется лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (SLE, аутоиммунное заболевание);
• если у пациента имеется сахарный диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции после применения других препаратов, снижающих артериальное давление из этой группы (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у пациента имеется аллергия или астма;
• если у пациента возникает ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы

накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного
накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного
давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала
лечения препаратом Кодиован. Без лечения эти симптомы могут привести к полной
потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды,
он может находиться в группе повышенного риска развития этих симптомов;

• если пациент принимает любой из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления: ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом, или алискирен;
• если у пациента ранее был злокачественный кожный опухоль или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличивать риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Кодиован необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если у пациента ранее после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Кодиован у пациента возникнет сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень
электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять препарат Кодиован».
Препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.
Не рекомендуется применение препарата Кодиован у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Следует сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может забеременеть).
Препарат Кодиован не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя применять у
пациенток после 3 месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если
будет применен на этом этапе беременности (см. раздел о беременности).
Препарат Кодиован и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая те, которые
выпускаются без рецепта.
Применение препарата Кодиован с некоторыми другими лекарствами может повлиять на лечение.
Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или,
в некоторых случаях, отмена одного из препаратов. Это касается в первую очередь
следующих препаратов:

• лития — препарата, применяемого при лечении некоторых психических заболеваний;
• препаратов или веществ, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• препаратов, которые могут снижать уровень калия в крови, таких как мочегонные (диуретики), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или противоретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Кодиован;
• препаратов, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушение ритма сердца), таких как антиаритмические препараты (применяемые при лечении заболеваний сердца) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратов, которые могут снижать уровень натрия в крови, таких как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные препараты;
• препаратов, применяемых при лечении подагры, таких как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтических доз витамина D и кальциевых добавок;
• препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета (пероральных препаратов, таких как метформин, или инсулина);
• других препаратов, снижающих артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, лизиноприл и др., или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Кодиован» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• препаратов, которые могут повышать артериальное давление, таких как норадреналин или адреналин;
• дигоксина или других наперстянки гликозидов (препаратов, применяемых при лечении заболеваний сердца);
• препаратов, которые могут повышать уровень сахара в крови, таких как диазоксид и бета-адреноблокаторы;
• цитотоксических препаратов (применяемых при лечении рака), таких как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающих препаратов, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту > 3 г;
• миорелаксантов, таких как тукурарин;
• антихолинергических препаратов (применяемых при лечении различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии);
• амантадина (препарата, применяемого при лечении болезни Паркинсона и при лечении и профилактике некоторых вирусных заболеваний);
• колестирамина и колестипола (препаратов, применяемых в основном при лечении высокого уровня липидов в крови);
• циклоспорина — препарата, применяемого у пациентов с трансплантированным органом для предотвращения отторжения трансплантата;
• алкоголя, снотворных и анестетиков (препаратов, вызывающих сон или обезболивающих, применяемых, например, во время хирургических операций);
• контрастных средств, содержащих йод (применяемых при лучевых исследованиях).

Препарат Кодиован, пища, напитки и алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может
дополнительно снижать артериальное давление и (или) увеличивать риск возникновения головокружения и обмороков.
Беременность и грудное вскармливание

• Следует сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может забеременеть). Врач обычно посоветует прекратить применение препарата Кодиован до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует применение другого препарата вместо Кодиован. Препарат Кодиован не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя применять у пациенток после 3 месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.
• Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Препарат Кодиован не рекомендуется для кормящих матерей; врач может в таком случае выбрать другой метод лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Перед тем как приступать к вождению, использованию инструментов или работе с механизмами или выполнению других действий, требующих концентрации, каждый пациент должен определить, как препарат Кодиован влияет на него. Как и другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, препарат Кодиован может у некоторых пациентов вызывать головокружение и негативно влиять на способность концентрации.

3. Как применять лекарство Ко-Диован

Лекарство Ко-Диован необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Такой подход поможет достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных побочных эффектов.
При возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Люди с высоким артериальным давлением зачастую не замечают никаких признаков этого состояния.
Многие из них чувствуют себя вполне хорошо. По этой причине особенно важно регулярно посещать лечащего врача, даже если самочувствие хорошее.
Врач назначит точное количество таблеток лекарства Ко-Диован, которое необходимо принимать. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу препарата.

• Рекомендуемая доза лекарства Ко-Диован — одна таблетка в сутки.
• Не следует изменять дозу и прерывать лечение без консультации с лечащим врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Лекарство Ко-Диован можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
• Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Ко-Диован
Если возникнут сильные головокружения и (или) потеря сознания, необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
При случайном приёме слишком большого количества таблеток следует немедленно связаться с врачом, фармацевтом или в больницу.
Пропуск приёма лекарства Ко-Диован
Если доза была пропущена, её следует принять, как только пациент вспомнит.
Однако если уже наступило время следующей дозы, пропущенную дозу нужно пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные действия могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Следует обратиться к врачу, если возникнут симптомы ангионевротического отека, такие как:
• отек лица, языка или горла,
• затруднение при глотании,
• крапивница и затруднение дыхания,
• тяжелые заболевания кожи, вызывающие сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз),
• ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между склерой и сосудистой оболочкой — или острой закрытоугольной глаукомы),
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз),
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Вышеуказанные побочные действия являются очень редкими или их частота неизвестна.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Кодиован и обратиться к врачу (см. также пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные действия включают:
Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• кашель,
• пониженное артериальное давление,
• ощущение пустоты в голове,
• обезвоживание (ощущение жажды, сухость во рту и языке, редкое мочеиспускание, темное окрашивание мочи, сухая кожа),
• боли в мышцах,
• чувство усталости,
• покалывание или онемение,
• нечеткость зрения,
• шумы (например, шипение, жужжание) в ушах.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• головокружение,
• диарея,
• боли в суставах.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднение дыхания,
• значительное уменьшение объема мочи,
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать чувство усталости, дезориентацию, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях),
• низкая концентрация калия в крови (иногда сопровождается мышечной слабостью, судорогами, нарушениями сердечного ритма),
• низкое количество лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы в полости рта из-за инфекций, слабость),
• повышение концентрации билирубина в крови (что может в редких случаях вызывать желтушное окрашивание кожи и глаз),
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек),
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (что может в редких случаях вызывать подагру),
• обморок.

Нижеуказанные побочные действия были зарегистрированы после применения препаратов, содержащих только валсартан или гидрохлоротиазид:
Валсартан
Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• ощущение вращения,
• боль в животе.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• пузыри на коже (симптомы буллезного дерматита),
• кожная сыпь со зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих объективных и субъективных симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы,
• сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита),
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необъяснимым кровотечением или появлением синяков),
• высокая концентрация калия в крови (иногда с мышечными судорогами, нарушениями сердечного ритма),
• аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или отек, головокружение),
• отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд,
• повышение активности печеночных ферментов,
• снижение концентрации гемоглобина и уменьшение процентного содержания эритроцитов в крови (оба фактора в тяжелых случаях могут вызывать анемию),
• почечная недостаточность,
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать чувство усталости, дезориентацию, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях).

Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация калия в крови;
• повышение концентрации липидов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• низкая концентрация натрия в крови,
• низкая концентрация магния в крови,
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови,
• зудящая сыпь и другие виды сыпи,
• снижение аппетита,
• легкая тошнота и рвота,
• головокружение/обморок при вставании,
• неспособность к достижению или поддержанию эрекции.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• отек и появление пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
• высокая концентрация кальция в крови,
• высокая концентрация сахара в крови,
• наличие сахара в моче,
• усугубление метаболических нарушений при сахарном диабете,
• запор, диарея, ощущение дискомфорта в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтушным окрашиванием кожи и глаз,
• мерцательная аритмия,
• головная боль,
• нарушения сна,
• снижение настроения (депрессия),
• низкое количество тромбоцитов (иногда с кровотечением или появлением синяков под кожей),
• головокружение,
• покалывание или онемение,
• нарушение зрения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка,
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка),
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких),
• бледность кожи, усталость, одышка, темное окрашивание мочи (гемолитическая анемия),
• лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта из-за инфекции (лейкопения),
• спутанность сознания, усталость, дрожь и судороги в мышцах, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз).

Частота неизвестна (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):

• слабость, появление синяков и частые инфекции (апластическая анемия),
• значительное уменьшение объема мочи (возможные симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности),
• сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы),
• мышечные судороги,
• лихорадка,
• слабость (астения),
• злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство КО-ДИОВАН

• Хранить лекарство в недоступном для детей и защищенном от света месте.
• Не применять лекарство КО-ДИОВАН после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять лекарство КО-ДИОВАН, если обнаружено повреждение упаковки или следы попытки её вскрытия.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не требуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ко-Диован
Активными веществами в лекарстве Ко-Диован являются валсартан и гидрохлоротиазид.
Одна пленочная таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, кросповидон, гипромеллоза,
стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 4000, тальк, оксид железа красный
(Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Ко-Диован и что содержит упаковка
Овальные пленочные таблетки коричнево-оранжевого цвета с маркировкой HXH на одной
стороне и NVR на другой стороне.
Таблетки выпускаются в упаковках по 14 или 28 таблеток (календарная упаковка).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 375 48 88
Производитель / Импортёр
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
IT-80058 Торре-Аннунциата/NA
Италия
Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Киста
Швеция
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия
Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Вена
Австрия
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 км Национального шоссе Афины–Ламия
GR-14451 Метаморфозес
Греция
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E
Taguspark
Порту-Салву, 2740-255
Португалия
Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16,
1101 BX Амстердам
Нидерланды
Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Будапешт,
Венгрия
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Прага 4, Нусле
Чешская Республика
Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
FR-92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями: