Ко-Беспрес

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ко-Беспрес, 80 мг + 12,5 мг, таблетки в оболонці
Ко-Беспрес, 160 мг + 25 мг, таблетки в оболонці
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю укладинку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб мати змогу звернутися до неї знову, якщо це стане потрібно.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

1. Що таке лікарський засіб Ко-Беспрес і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ко-Беспрес
3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Беспрес
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ко-Беспрес і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ко-Беспрес у вигляді таблеток в оболонці містить дві діючі речовини —
валсартан та гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск
(гіпертонію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, що називаються «антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі людини і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називають тіазидними діуретиками (також відомі як «сечогінні»). Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікарський засіб Ко-Беспрес застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не піддається контролю за допомогою лише однієї діючої речовини.
Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ураження судин мозку, серця та нирок, що може спричинити інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку таких ускладнень.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Беспрес

Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес

• якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини з хімічною структурою, подібною до гідрохлоротіазиду) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнтка перебуває у вагітності понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності — див. пункт 2: Вагітність і годування грудьми);
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
• якщо у пацієнта є важке захворювання нирок;
• якщо пацієнт не може утворювати сечу (анурія);
• якщо пацієнт діалізується за допомогою штучної нирки;
• якщо у пацієнта знижена концентрація калію або натрію в крові або підвищена концентрація кальцію в крові, незважаючи на лікування;
• якщо у пацієнта є підагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.

Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, не можна застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес і
необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Ко-Беспрес необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт застосовує засоби, що зберігають калій, добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують концентрацію калію в крові, такі як гепарин. Може знадобитися моніторинг рівня калію в крові лікарем;
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є діарея або сильне блювання;
• якщо пацієнт приймає великі дози сечогінних (діуретиків);
• якщо у пацієнта є важке захворювання серця;
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або переніс інфаркт міокарда. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початку лікування — може також знадобитися контроль функції нирок;
• якщо у пацієнта є стеноз ниркової артерії;
• якщо пацієнту нещодавно пересадили нирку;
• якщо у пацієнта є гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону під назвою альдостерон. У такому випадку застосування лікарського засобу Ко-Беспрес не рекомендовано;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок;
• якщо у пацієнта коли-небудь був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, після застосування іншого лікарського засобу (зокрема інгібіторів АПФ), необхідно повідомити про це лікаря. Якщо під час застосування лікарського засобу Ко-Беспрес виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити його прийом і ніколи більше не застосовувати. Див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»;
• якщо у пацієнта є гарячка, висипання та біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (SLE, аутоімунне захворювання);
• якщо пацієнт має цукровий діабет, переніс підагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
• якщо у пацієнта в минулому були алергічні реакції після застосування інших засобів, що знижують артеріальний тиск, які належать до цієї групи (антагоністів рецепторів ангіотензину II), або якщо у пацієнта є алергія або астма;
• якщо у пацієнта виникає погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітчастою та скловою оболонками) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після початку прийому лікарського засобу Ко-Беспрес. Якщо це не лікувати, може

призвести до повної втрати зору. У пацієнтів з алергією на пеніцилін або
сульфаніламіди ризик виникнення таких порушень є вищим.

• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом, або аліскірен;
• якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик розвитку деяких видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (нечорноклітинний рак шкіри). Під час застосування лікарського засобу Ко-Беспрес необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання;
• якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Ко-Беспрес у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та концентрацію електролітів (наприклад,
калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес».
Лікарський засіб Ко-Беспрес може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати після 3-го
місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт
«Вагітність і годування грудьми»).
Якщо після прийому лікарського засобу Ко-Беспрес у пацієнта виникнуть біль у животі, нудота, блювання або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Ко-Беспрес.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес дітям та підліткам (у віці до 18 років).
Ко-Беспрес та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування лікарського засобу Ко-Беспрес разом з деякими іншими ліками може вплинути на лікування. Може знадобитися зміна дози, застосування інших заходів обережності або, у певних випадках, відміна одного з ліків. Це стосується зокрема таких ліків:

• Літію — лікарського засобу, що застосовується для лікування певних психічних захворювань;
• Ліків або речовин, що можуть підвищувати концентрацію калію в крові, таких як добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;
• Ліків, що можуть знижувати концентрацію калію в крові, таких як сечогінні (діуретики), кортикостероїди, проносні засоби, АКТГ (адренокортикотропний гормон), карбеноксолон, амфотерицин, пеніцилін G, саліцилова кислота та її похідні;
• Деяких антибіотиків (із групи рифаміцинів), ліків, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин), або протиретровірусних засобів, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Ко-Беспрес;
• Ліків, що можуть викликати «torsade de pointes» (порушення ритму серця), наприклад, антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі протипсихотичні засоби;
• Ліків, що можуть знижувати концентрацію натрію в крові, таких як антидепресанти, протипсихотичні засоби, протисудорожні ліки;
• Ліків, що застосовуються для лікування підагри, таких як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• Вітаміну D у лікувальних дозах та добавок кальцію;
• Ліків, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні препарати, такі як метформін, або інсулін);
• Інших ліків, що знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес» та «Попередження та заходи обережності»);
• Ліків, що підвищують артеріальний тиск, таких як норадреналін або адреналін;
• Дигоксину або інших наперстянкових глікозидів (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця);
• Ліків, що можуть підвищувати концентрацію цукру в крові, таких як діазоксид або бета-адреноблокатори;
• Цитотоксичних засобів (що застосовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід;
• Засобів проти болю, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозі > 3 г;
• Засобів, що розслабляють м’язи, таких як тубокурарин;
• Антихолінергічних засобів (ліки, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при знеболення), таких як атропін або біпериден;
• Амантадину (лікарського засобу, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• Холестираміну та колестиполу (ліки, що застосовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
• Циклоспорину — лікарського засобу, що застосовується у пацієнтів із трансплантованим органом для запобігання відторгненню трансплантата;
• Алкоголю, снодійних та знеболюючих засобів (ліки, що викликають сонливість або знеболення, які використовуються, наприклад, під час операцій);
• Контрастних речовин, що містять йод (речовини, що застосовуються для візуалізаційних досліджень).

Ко-Беспрес, харчування, пиття та алкоголь
Лікарський засіб Ко-Беспрес можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати споживання алкоголю до моменту консультації з лікарем. Алкоголь може
спричинити подальше зниження артеріального тиску та (або) підвищити ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність

• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар, як правило, порадить припинити застосування лікарського засобу Ко-Беспрес перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порадити приймати інший лікарський засіб замість Ко-Беспрес. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.

Годування грудьми

• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес під час годування грудьми. Лікар може порадити застосовувати інший лікарський засіб, особливо у разі годування грудьми новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Перш ніж починати керувати транспортними засобами, користуватися інструментами, обслуговувати механізми або
виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, необхідно знати індивідуальну реакцію на лікарський засіб Ко-Беспрес. Як і багато інших ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, лікарський засіб Ко-Беспрес у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентрувати увагу.
Лікарський засіб Ко-Беспрес містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безсольовим».
Лікарський засіб Ко-Беспрес у дозі 80 мг + 12,5 мг містить оранжевий жовтень (Е110)
Лікарський засіб Ко-Беспрес містить оранжевий жовтень (Е110), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Ко-Беспрес

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Таке ставлення допоможе досягти
найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів, пов’язаних із цим станом.
Багато хто почувається цілком добре. Тому особливо важливо регулярно відвідувати лікаря,
навіть якщо самопочуття добре.
Лікар повідомить пацієнтові, скільки таблеток ліків Ко-Беспрес слід приймати. В залежності від реакції
пацієнта на лікування, лікар може призначити більшу або меншу дозу.

• Зазвичай рекомендована доза ліків Ко-Беспрес — одна таблетка на добу.
• Не слід змінювати дозу або переривати лікування без консультації з лікарем.
• Ліки слід приймати щодня о тій самій порі, зазвичай вранці.
• Ліки Ко-Беспрес можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
• Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ко-Беспрес
У разі появи сильного запаморочення та (або) втрати свідомості слід лягти і негайно
зв’язатися з лікарем.
Якщо випадково прийнято надто багато таблеток, слід негайно зв’язатися з лікарем,
фармацевтом або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Ко-Беспрес
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти одразу після того, як згадали. Однак якщо наближається час
наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Припинення застосування ліків Ко-Беспрес
Припинення лікування ліками Ко-Беспрес може призвести до погіршення гіпертонії. Не слід
припиняти застосування ліків, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

• негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка та труднощі з диханням
• погіршення зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі симптоми накопичення рідини в хоріоїдальній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери, або гострої закритокутової глаукоми).

Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• тяжкі захворювання шкіри, що викликають висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або слизовій оболонці рота, відшарування шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
• гарячка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату
Ко-Беспрес та негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
До інших побічних ефектів належать:
Нечасто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• відчуття «пустоти» в голові
• дегідратація (з відчуттям спраги, сухістю слизової оболонки рота та язика, рідким сечовипусканням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• біль у м’язах
• відчуття втоми
• оніміння або поколювання
• нечіткий зір
• шум у вухах (наприклад, свист, дзижчання)

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• труднощі з диханням
• значне зменшення кількості сечі
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність свідомості, м’язове тремтіння та (або) напади судом у важких випадках)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, судомами, порушеннями серцевого ритму)
• низька кількість білих кров’яних тілець (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у важких випадках, викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у важких випадках, викликати подагру)
• непритомність

Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування лише валсартану або лише
гідрохлоротіазиду:
Валсартан
Нечасто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• відчуття оберту
• біль у животі

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• утворення пухирів (симптом бульозного дерматиту)
• висип на шкірі зі свербінням або без нього, що супроводжується деякими з наступних об’єктивних та суб’єктивних симптомів: гарячкою, болями в суглобах, болями в м’язах, набряком лімфатичних вузлів та (або) симптомами, схожими на грип
• висип, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з нез’ясованим кровотечінням або утворенням синців)
• високий рівень калію в крові (іноді з м’язовими судомами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіння, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіння
• підвищення активності печінкових ферментів
• зниження рівня гемоглобіну та гематокриту (обидва параметри у важких випадках можуть вказувати на анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність свідомості, м’язове тремтіння та (або) напади судом у важких випадках)

Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• сверблячий висип та інші види висипань
• втрата апетиту
• легка нудота та блювота
• запаморочення, непритомність після підйому
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

• набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• наявність цукру в сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей
• порушення серцевого ритму
• головний біль
• порушення сну
• сумний настрій (депресія)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням синців під шкірою)
• запаморочення
• оніміння або поколювання
• порушення зору

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• васкуліт із симптомами, такими як висип, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висип, свербіння шкіри, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, гарячка (системний червоний вовчак)
• сильний біль у надчерев’ї (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легень)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втома, тремтіння та судоми м’язів, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
• відсутність або низький рівень різних кров’яних тілець у крові

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зменшення кількості сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в роті, відшарування шкіри, гарячка (можливі симптоми багатоформної еритеми)
• судоми м’язів
• гарячка
• слабкість (астенія)
• пухлини шкіри та губ (не меланоми шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Ко-Беспрес

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Termin ważności/ EXP». Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C.
• Не застосовувати ліки Ко-Беспрес, якщо виявлено пошкодження упаковки або сліди спроби її відкриття.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ко-Беспрес
Діючими речовинами лікарського засобу є: валсартан і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 80 мг/160 мг
валсартану та 12,5 мг/25 мг гідрохлортіазиду.
Інші складові лікарського засобу: кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А),
кросповідон, целюлоза микрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.
До складу оболонки таблетки входять:
80 мг + 12,5 мг: гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, титану діоксид (E171), жовтий апельсиновий (E110),
червоний заліза оксид (E172).
160 мг + 25 мг: гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, титану діоксид (E171), червоний заліза оксид (E172),
чорний заліза оксид (E172), жовтий заліза оксид (E172).
Як виглядає лікарський засіб Ко-Беспрес і що містить упаковка
Ко-Беспрес, 80 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Круглі, рожеві таблетки, вкриті оболонкою, з відбитою цифрою «93» на одному боці таблетки та «7428» — на
іншому боці.
Ко-Беспрес, 160 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Круглі, коричневі таблетки, вкриті оболонкою, з відбитою цифрою «93» на одному боці таблетки та «7430» — на
іншому боці.
Продукт доступний в упаковках: 14, 28, 30, 56 і 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Чеська Республіка
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нідерланди
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Mihály út 82, 2100 Gödöllo, Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могільська 80, 31-546 Краків
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного Простору під такими назвами