FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Co-Bespres, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Co-Bespres, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea atentamente este prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No se lo dé a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean similares.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Co-Bespres y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Co-Bespres
Cómo tomar Co-Bespres
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Co-Bespres
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Bespres y para qué se utiliza

Co-Bespres es un medicamento en forma de comprimidos recubiertos que contiene dos principios activos denominados valsartán e hidroclorotiazida. Ambos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial (presión arterial alta).

El valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan a controlar la hipertensión arterial. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo humano y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la acción de la angiotensina II, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y, por tanto, la disminución de la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (también llamados "diuréticos"). La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina producida, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.

Co-Bespres se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial que no puede controlarse adecuadamente con un solo principio activo.
La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en un ictus, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de padecer estas complicaciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Bespres

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Bespres

si el paciente tiene alergia al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (sustancias con una estructura química similar a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si la paciente se encuentra en embarazo posterior al tercer mes (es preferible también evitar el uso de Co-Bespres en las primeras etapas del embarazo - véase el apartado 2: Embarazo y lactancia).
si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar) que provoca la acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
si el paciente padece una enfermedad renal grave.
si el paciente no puede producir orina (anuria).
si el paciente está siendo dializado mediante riñón artificial.
si el paciente tiene niveles bajos de potasio o sodio en sangre o niveles elevados de calcio en sangre, a pesar del tratamiento.
si el paciente padece gota.
si el paciente tiene diabetes o alteraciones en la función renal y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, no debe utilizar el medicamento Co-Bespres y
debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Co-Bespres, debe hablar con su médico o farmacéutico.

si el paciente está tomando medicamentos que ahorran potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, u otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre, como la heparina. Puede ser necesario que el médico controle periódicamente los niveles de potasio en sangre.
si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre.
si el paciente tiene diarrea o vómitos intensos.
si el paciente toma dosis altas de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
si el paciente padece una enfermedad cardíaca grave.
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre el inicio del tratamiento, y puede ser necesaria también la monitorización de la función renal.
si el paciente tiene estenosis de la arteria renal.
si al paciente se le ha trasplantado un riñón recientemente.
si el paciente padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen cantidades excesivas de una hormona llamada aldosterona. En este caso no se recomienda el uso de Co-Bespres.
si el paciente padece enfermedad hepática o renal.
si el paciente ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara provocada por una reacción alérgica, conocida como angioedema, tras el uso de otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), debe informar a su médico. Si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Co-Bespres, debe interrumpir inmediatamente el medicamento y no volver a tomarlo nunca. Véase el apartado 4: "Posibles efectos adversos".
si el paciente presenta fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que podrían ser síntomas de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune).
si el paciente tiene diabetes, ha padecido gota, tiene niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.
si el paciente ha tenido reacciones alérgicas previas tras el uso de otros medicamentos para la presión arterial pertenecientes a este grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si padece alergia o asma.
si el paciente nota empeoramiento de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de iniciar el tratamiento con Co-Bespres. Si no se tratan, pueden

llevar a la pérdida total de la visión. El riesgo de presentar estos trastornos es mayor en pacientes con alergia a la penicilina o
a las sulfonamidas.

si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión: inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes o aliskiren.
si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Bespres, debe protegerse la piel de la luz solar y de la radiación UV.
si el paciente ha tenido anteriormente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Co-Bespres el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo,
potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Bespres".
El medicamento Co-Bespres puede provocar un aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada.
No se recomienda el uso de Co-Bespres en las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer
mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado
"Embarazo y lactancia").
Si tras tomar Co-Bespres el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe consultar con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento continuado. No debe tomar
la decisión por su cuenta de interrumpir el tratamiento con Co-Bespres.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Bespres en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Co-Bespres y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El uso de Co-Bespres junto con ciertos medicamentos puede afectar al tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis, adoptar otras precauciones o, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos. Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:

Litio, un medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
Medicamentos o sustancias que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, como suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina.
Medicamentos que pueden disminuir la concentración de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, ACTH (hormona adrenocorticotropa), carbenoxolona, anfotericina, penicilina G, ácido salicílico y sus derivados.
Algunos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (ciclosporina) o medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Co-Bespres.
Medicamentos que pueden provocar " torsade de pointes " (trastornos del ritmo cardíaco), por ejemplo, antiarrítmicos (medicamentos para enfermedades del corazón) y ciertos medicamentos antipsicóticos.
Medicamentos que pueden disminuir la concentración de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos.
Medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona.
Vitamina D en dosis terapéuticas y suplementos de calcio.
Medicamentos para la diabetes (orales como la metformina o insulina).
Otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Bespres" y "Advertencias y precauciones").
Medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina.
Digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos para enfermedades del corazón).
Medicamentos que pueden aumentar la concentración de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes.
Medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida.
Medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis > 3 g.
Relajantes musculares, como tubocurarina.
Medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar diversas afecciones, como espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos de la vejiga, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvantes en anestesia), como atropina o biperideno.
Amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades víricas).
Colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre).
Ciclosporina, un medicamento utilizado en pacientes con órganos trasplantados para prevenir el rechazo.
Alcohol, medicamentos hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados por ejemplo durante cirugías).
Agentes de contraste yodados (sustancias utilizadas en estudios de imagen).

Co-Bespres con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Co-Bespres puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Debe evitarse el consumo de alcohol hasta que consulte con su médico. El alcohol puede
provocar una disminución adicional de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo

Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento. El médico generalmente recomendará suspender el uso de Co-Bespres antes del embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y sugerirá otro medicamento en sustitución de Co-Bespres. No se recomienda el uso de Co-Bespres en las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.

Lactancia

Si la paciente está amamantando o planea comenzar a amamantar, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento. No se recomienda el uso de Co-Bespres durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento, especialmente si se amamanta a un recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, usar herramientas, operar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración, debe conocer su reacción individual al medicamento Co-Bespres. Como muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, Co-Bespres puede en raras ocasiones provocar mareos y afectar la capacidad de concentración.
Co-Bespres contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, lo que significa que se considera "libre de sodio".
Co-Bespres de 80 mg + 12,5 mg contiene Amarillo Naranja (E110)
Co-Bespres contiene Amarillo Naranja (E110), que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Co-Bespres

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Así se obtendrán los mejores resultados y se reducirá el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Las personas con hipertensión arterial a menudo no presentan síntomas evidentes. Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por ello, es especialmente importante acudir a las consultas con el médico tratante, incluso cuando se experimente un buen estado general.

El médico indicará al paciente cuántas tabletas de Co-Bespres debe tomar. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico podrá recomendar una dosis mayor o menor.

Habitualmente, la dosis recomendada de Co-Bespres es de una tableta al día.
No debe modificarse la dosis ni interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico tratante.
El medicamento debe tomarse diariamente a la misma hora, normalmente por la mañana.
Co-Bespres puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua.

Si se toma una dosis mayor de Co-Bespres de la recomendada
Si aparecen mareos intensos y/o desmayos, debe acostarse inmediatamente y ponerse sin demora en contacto con el médico.
En caso de haber tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe contactarse con el médico, farmacéutico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si se olvida tomar una dosis de Co-Bespres
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Co-Bespres
Dejar de tomar Co-Bespres puede provocar un empeoramiento de la hipertensión. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo indicación contraria del médico.

Si persisten dudas sobre cómo utilizar este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Consulte inmediatamente a su médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón de la cara, lengua o garganta
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para respirar
empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica - o glaucoma de ángulo cerrado agudo).

La frecuencia de estos efectos adversos no se conoce (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

enfermedades graves de la piel que causan erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, ojos o mucosa oral, desprendimiento de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Co-Bespres
y ponerse en contacto de inmediato con su médico (véase también el apartado 2 "Advertencias y
precauciones").
Otros efectos adversos incluyen:
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

tos
hipotensión arterial
sensación de "vacío" en la cabeza
deshidratación (con sensación de sed, sequedad de la mucosa oral y lengua, orina escasa, orina oscura, piel seca)
dolor muscular
sensación de fatiga
hormigueo o entumecimiento
visión borrosa
acúfenos (por ejemplo, zumbidos, pitidos)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

mareo
diarrea
dolor articular

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

dificultad para respirar
disminución significativa de la cantidad de orina eliminada
concentración baja de sodio en sangre (que puede causar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)
concentración baja de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
recuento bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras orales debidas a infección, debilidad)
aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (que puede, en casos graves, provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos)
aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre (lo que puede indicar un funcionamiento anormal de los riñones)
aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (lo que puede, en casos graves, provocar gota)
pérdida del conocimiento

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras el uso de walsartán solo o de hidroclorotiazida solo:
Walsartán
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

sensación de giro (vértigo)
dolor abdominal

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

formación de ampollas (signo de dermatitis ampollosa)
erupción cutánea con o sin picazón, acompañada de algunos de los siguientes síntomas objetivos y subjetivos: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
recuento bajo de plaquetas (a veces con sangrado inexplicable o aparición de hematomas)
concentración alta de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo)
hinchazón, principalmente en la cara y garganta; erupción cutánea; picazón
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
disminución de la hemoglobina y del hematocrito (ambos parámetros pueden indicar anemia en casos graves)
insuficiencia renal
concentración baja de sodio en sangre (que puede causar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

concentración baja de potasio en sangre
aumento de los lípidos en sangre

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

concentración baja de sodio en sangre
concentración baja de magnesio en sangre
concentración alta de ácido úrico en sangre
erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupciones
pérdida de apetito
náuseas y vómitos leves
mareo, desmayo al levantarse
incapacidad para lograr o mantener la erección

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a la luz solar)
concentración alta de calcio en sangre
concentración alta de glucosa en sangre
presencia de glucosa en la orina
empeoramiento del estado metabólico en el curso de la diabetes
estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en el estómago o intestinos, alteraciones hepáticas que pueden presentarse junto con coloración amarillenta de la piel o los ojos
alteraciones del ritmo cardíaco
dolor de cabeza
trastornos del sueño
estado de ánimo triste (depresión)
recuento bajo de plaquetas (a veces con sangrado o aparición de hematomas bajo la piel)
mareo
hormigueo o entumecimiento
alteraciones visuales

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

vasculitis con síntomas como erupción cutánea, manchas púrpura-rojizas, fiebre
erupción cutánea, picazón de la piel, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
erupción en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
dolor intenso en el abdomen superior (pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluida neumonitis y edema pulmonar)
palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica)
fiebre, dolor de garganta o úlceras orales debidas a infecciones (leucopenia)
confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
ausencia o concentración baja de diferentes tipos de células sanguíneas

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

debilidad, hematomas e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
disminución significativa de la cantidad de orina eliminada (posibles signos de alteraciones en la función renal o insuficiencia renal)
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, párpados o cavidad oral, desprendimiento de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre
debilidad (astenia)
tumores de la piel y labios (tumores cutáneos no melanoma).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar Co-Bespres

Conservar en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras «Fecha de caducidad/EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
No utilizar Co-Bespres si se observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido abierto.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Co-Bespres
Las sustancias activas del medicamento son: valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg/160 mg de valsartán y 12,5 mg/25 mg de hidroclorotiazida.
Otros componentes del medicamento son: sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sodico (tipo A), crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio.
Los componentes del recubrimiento del comprimido son:
80 mg + 12,5 mg: hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), amarillo anaranjado (E110), óxido de hierro rojo (E172).
160 mg + 25 mg: hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del medicamento Co-Bespres y contenido del envase
Co-Bespres, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos redondos de color rosa, con el número grabado „93” en un lado del comprimido y „7428” en el otro lado.
Co-Bespres, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos redondos de color marrón, con el número grabado „93” en un lado del comprimido y „7430” en el otro lado.
El producto está disponible en envases de 14, 28, 30, 56 y 60 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
Titular
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00
Fabricante
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Países Bajos
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Mihály út 82, 2100 Gödöllő, Hungría
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

Nombre del Estado Miembro	Nombre del medicamento
Austria	Valsartan/HCT ratiopharm 80 mg/12,5 mg-Filmtabletten Valsartan/HCT ratiopharm 160 mg/25 mg-Filmtabletten
Dinamarca	Valsartan/ Hydrochlorothiazid Teva
Grecia	Valsartan/HCTZ Teva 80/12,5 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό υµένιο dιsκίa Valsartan/HCTZ Teva 160/25 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό υµένιο dιsκίa
España	Valsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Valsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungría	Valsartan-HCT-Teva 80 mg /12,5 mg filmtabletta Valsartan-HCT-Teva 160 mg /25 mg filmtabletta
Irlanda	Valsartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets Valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg Film-coated Tablets
Polonia	Co-Bespres
Portugal	Valsartan + Hidroclorotiazida Teva
Eslovenia	Valsartan/hidroklorotiazid Teva 80 mg /12,5 mg filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160 mg /25 mg filmsko obložene tablete