Ко-беспрес

Польша
Торговое название Ко-беспрес
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100211478
Ко-беспрес таблетки, покрытые оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ко-Беспресс, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ко-Беспресс, 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Применение этого лекарства другим лицом может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Ко-Беспресс и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ко-Беспресс
  3. Как применять лекарственное средство Ко-Беспресс
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить лекарственное средство Ко-Беспресс
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ко-Беспресс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ко-Беспресс в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержит две активные субстанции — валсартан и гидрохлоротиазид. Обе эти субстанции помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).

  • Валсартан относится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Валсартан действует, блокируя активность ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами). Гидрохлоротиазид увеличивает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Лекарственное средство Ко-Беспресс применяется для лечения высокого артериального давления, которое не удаётся контролировать при применении только одного активного вещества.
Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и кровеносные сосуды. При отсутствии лечения оно может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что может вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития таких осложнений.

2. Важная информация перед применением препарата Кобеспрес

Когда не применять препарат Кобеспрес

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химическая структура которых схожа с гидрохлоротиазидом) или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
  • если пациентка находится в положении свыше 3-го месяца беременности (применение препарата Кобеспрес также следует избегать в ранние сроки беременности — см. пункт 2: Беременность и кормление грудью);
  • если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз);
  • если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек;
  • если у пациента отсутствует выделение мочи (анурия);
  • если пациент находится на диализе с использованием искусственной почки;
  • если у пациента наблюдается пониженное содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на проводимое лечение;
  • если у пациента имеется подагра;
  • если у пациента диагностирован сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какой-либо из вышеуказанных состояний присутствует у пациента, применение препарата Кобеспрес запрещено, и необходимо обратиться к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Кобеспрес необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

  • если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие концентрацию калия в крови, такие как гепарин. Может потребоваться контроль концентрации калия в крови врачом;

  • если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови;

  • если у пациента возникают диарея или сильная рвота;

  • если пациент принимает большие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);

  • если у пациента имеется тяжёлое заболевание сердца;

  • если у пациента имеется сердечная недостаточность или он перенёс инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по началу лечения — может также потребоваться контроль функции почек;

  • если у пациента имеется стеноз почечной артерии;

  • если пациенту недавно была пересажена почка;

  • если у пациента имеется гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. В таком случае применение препарата Кобеспрес не рекомендуется;

  • если у пациента имеется заболевание печени или почек;

  • если у пациента ранее возникал отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, после применения других препаратов (включая ингибиторы АПФ), необходимо сообщить об этом врачу. Если такие симптомы возникнут при применении препарата Кобеспрес, необходимо немедленно прекратить его приём и никогда больше не применять. См. пункт 4 «Возможные побочные действия»;

  • если у пациента возникают лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ, аутоиммунное заболевание);

  • если у пациента имеется сахарный диабет, ранее перенесённая подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови;

  • если у пациента ранее возникали аллергические реакции после применения других препаратов, снижающих артериальное давление, относящихся к этой группе (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у пациента имеется аллергия или бронхиальная астма;

  • если у пациента возникает ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после начала приёма препарата Кобеспрес. При отсутствии лечения это может привести к полной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды риск возникновения таких нарушений выше.

  • если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления: ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом, или алискирен;

  • если у пациента в анамнезе был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (немеланомный рак кожи). При применении препарата Кобеспрес необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;

  • если у пациента в анамнезе после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Кобеспрес у пациента возникла сильная одышка или затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять препарат Кобеспрес».
Препарат Кобеспрес может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Сообщите врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Не рекомендуется применение препарата Кобеспрес в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Если после приёма препарата Кобеспрес у пациента возникли боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата Кобеспрес.

Дети и подростки
Применение препарата Кобеспрес у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.

Взаимодействие Кобеспрес с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Применение препарата Кобеспрес с некоторыми другими лекарствами может повлиять на лечение. Может потребоваться изменение дозы, применение дополнительных мер предосторожности или, в некоторых случаях, отмена одного из препаратов. Это касается в первую очередь следующих препаратов:

  • Лития — препарата, применяемого при лечении некоторых психических заболеваний;
  • Препаратов или веществ, которые могут повышать концентрацию калия в крови, таких как добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
  • Препаратов, которые могут снижать концентрацию калия в крови, таких как мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные, АКТГ (адренокортикотропный гормон), карбеноксолон, амфотерицин, пенициллин G, салициловая кислота и её производные;
  • Некоторых антибиотиков (рифамицины), препаратов, применяемых для профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или противовирусных препаратов при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Кобеспрес;
  • Препаратов, которые могут вызывать torsade de pointes (нарушение ритма сердца), например, антиаритмические препараты (применяемые при лечении заболеваний сердца) и некоторые антипсихотические средства;
  • Препаратов, которые могут снижать концентрацию натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные средства;
  • Препаратов, применяемых при лечении подагры, таких как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
  • Витамина D в лечебных дозах и добавок кальция;
  • Препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета (пероральных препаратов, таких как метформин, или инсулинов);
  • Других препаратов, снижающих артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Кобеспрес» и «Предостережения и меры предосторожности»);
  • Препаратов, повышающих артериальное давление, таких как норадреналин или адреналин;
  • Дигоксина или других наперстянковых гликозидов (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца);
  • Препаратов, которые могут повышать концентрацию глюкозы в крови, такие как диазоксид или бета-адреноблокаторы;
  • Цитотоксических препаратов (применяемых при лечении рака), таких как метотрексат или циклофосфамид;
  • Обезболивающих препаратов, таких как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г;
  • Миорелаксантов, таких как тубокурарин;
  • Антихолинергических препаратов (применяемых при различных нарушениях, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), таких как атропин или бипериден;
  • Амантадина (препарата, применяемого при лечении болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
  • Колестирамина и колестипола (препараты, применяемые в основном при лечении высокого уровня липидов в крови);
  • Циклоспорина — препарата, применяемого у пациентов с трансплантированным органом для предотвращения его отторжения;
  • Алкоголя, снотворных и анестетиков (препараты, вызывающие сонливость или обезболивание, применяемые, например, во время операций);
  • Контрастных веществ, содержащих йод (применяются при проведении лучевых исследований).

Кобеспрес и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Кобеспрес можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и (или) повышать риск возникновения головокружения или обмороков.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

  • Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач, как правило, порекомендует прекратить применение препарата Кобеспрес до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Кобеспрес. Применение препарата Кобеспрес не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.

Кормление грудью

  • Если пациентка кормит грудью или планирует начать кормление грудью, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Применение препарата Кобеспрес во время лактации не рекомендуется. Врач может назначить другой препарат, особенно если кормление грудью касается новорождённого или недоношенного ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Перед тем как приступить к вождению, использованию инструментов, управлению механизмами или выполнению других действий, требующих концентрации внимания, необходимо оценить индивидуальную реакцию на препарат Кобеспрес. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Кобеспрес в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрации внимания.

Препарат Кобеспрес содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с оболочкой, то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат Кобеспрес дозировкой 80 мг + 12,5 мг содержит оранжевый краситель (Е110)
Препарат Кобеспрес содержит оранжевый краситель (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Ко-Беспрес

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Такой подход поможет достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лица с высоким артериальным давлением зачастую не ощущают никаких симптомов. Многие из них чувствуют себя вполне удовлетворительно. Поэтому особенно важно регулярно посещать лечащего врача, даже если самочувствие хорошее.

Врач сообщит пациенту, сколько таблеток препарата Ко-Беспрес необходимо принимать. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может назначить увеличение или уменьшение дозы.

  • Обычно рекомендуемая доза препарата Ко-Беспрес составляет одна таблетка в сутки.
  • Не следует изменять дозу или прекращать лечение без консультации с лечащим врачом.
  • Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, как правило — утром.
  • Препарат Ко-Беспрес можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
  • Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.

Применение препарата Ко-Беспрес в дозе, превышающей рекомендованную

При появлении сильного головокружения и (или) обморока следует немедленно лечь и как можно скорее обратиться к врачу.

В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Ко-Беспрес

Если доза была пропущена, её следует принять сразу, как только вы вспомните. Однако если уже почти наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу нужно пропустить.

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Ко-Беспрес

Прекращение лечения препаратом Ко-Беспрес может привести к ухудшению артериальной гипертензии. Не следует прекращать приём препарата, если только врач не посоветует иное.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ко-Беспрес может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

  • немедленно обратитесь к врачу, если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
  • отек лица, языка или горла
  • затруднение при глотании
  • крапивница и затруднение дыхания
  • ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в хориоидальной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между склерой и хориоидеей — или острой закрытоугольной глаукомы).

Частота этих побочных эффектов неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

  • тяжелые заболевания кожи, вызывающие сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
  • лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
  • острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Эти побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата
Ко-Беспрес и срочно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
К другим побочным эффектам относятся:
Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов)

  • кашель
  • низкое артериальное давление
  • ощущение «пустоты» в голове
  • обезвоживание (ощущение жажды, сухость слизистой оболочки полости рта и языка, редкое мочеиспускание, темный цвет мочи, сухость кожи)
  • боль в мышцах
  • ощущение усталости
  • покалывание или онемение
  • нечеткость зрения
  • шум в ушах (например, звон, жужжание)

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

  • головокружение
  • диарея
  • боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

  • затруднение дыхания
  • значительное уменьшение объема выделяемой мочи
  • низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать ощущение усталости, спутанность сознания, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
  • низкая концентрация калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами, нарушениями сердечного ритма)
  • низкое количество лейкоцитов (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы полости рта, вызванные инфекцией, слабость)
  • повышение концентрации билирубина в крови (что может, в тяжелых случаях, вызывать желтушность кожи и глаз)
  • повышение концентрации мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
  • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (что может, в тяжелых случаях, вызвать подагру)
  • обморок

Следующие побочные эффекты сообщались после применения только вальсартана или только гидрохлоротиазида:
Вальсартан
Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов)

  • ощущение вращения (вертиго)
  • боль в животе

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

  • ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

  • образование пузырей (признаки пузырчатого дерматита)
  • кожная сыпь со зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих объективных и субъективных симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) симптомы, напоминающие грипп
  • сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (признаки васкулита)
  • низкое количество тромбоцитов (иногда с необъяснимым кровотечением или появлением синяков)
  • высокая концентрация калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушениями сердечного ритма)
  • аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
  • отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
  • повышение активности печеночных ферментов
  • снижение концентрации гемоглобина и гематокрита (оба показателя в тяжелых случаях могут указывать на анемию)
  • почечная недостаточность
  • низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать ощущение усталости, спутанность сознания, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

  • низкая концентрация калия в крови
  • повышение концентрации липидов в крови

Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов)

  • низкая концентрация натрия в крови
  • низкая концентрация магния в крови
  • высокая концентрация мочевой кислоты в крови
  • зудящая сыпь и другие виды сыпи
  • потеря аппетита
  • легкая тошнота и рвота
  • головокружение, обморок при вставании
  • неспособность достигнуть или сохранить эрекцию

Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

  • отек и образование пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечному свету)
  • высокая концентрация кальция в крови
  • высокая концентрация сахара в крови
  • наличие сахара в моче
  • ухудшение метаболического состояния при диабете
  • запор, диарея, ощущение дискомфорта в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтушностью кожи или глаз
  • нарушения сердечного ритма
  • головная боль
  • нарушения сна
  • подавленное настроение (депрессия)
  • низкое количество тромбоцитов (иногда с кровотечением или появлением синяков под кожей)
  • головокружение
  • покалывание или онемение
  • нарушения зрения

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

  • васкулит с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка
  • сыпь, зуд кожи, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
  • сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (системная красная волчанка)
  • сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
  • затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая воспаление легких и отек легких)
  • бледность кожи, усталость, одышка, темный цвет мочи (гемолитическая анемия)
  • лихорадка, боль в горле или язвы полости рта, вызванные инфекцией (лейкопения)
  • спутанность сознания, усталость, дрожь и судороги мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
  • отсутствие или низкое количество различных кровяных клеток в крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

  • слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
  • значительное уменьшение объема выделяемой мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
  • сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, веках или в полости рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки многоформной эритемы)
  • судороги мышц
  • лихорадка
  • слабость (астения)
  • опухоли кожи и губ (некожный меланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Ко-Беспрес

  • Хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
  • Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Termin ważności/ EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
  • Не хранить при температуре выше 30 °C.
  • Не применять лекарство Ко-Беспрес, если обнаружено повреждение упаковки или следы попытки её вскрытия.
  • Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Ко-Беспресс
Действующими веществами лекарства являются: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг/160 мг валсартана и 12,5 мг/25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты лекарства: кремнекислота коллоидная безводная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеарат магния.
В состав оболочки таблетки входят:
80 мг + 12,5 мг: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), оранжевый желтый (Е110), оксид железа красный (Е172).
160 мг + 25 мг: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа желтый (Е172).
Как выглядит лекарство Ко-Беспресс и что содержит упаковка
Ко-Беспресс, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением цифры «93» на одной стороне таблетки и «7428» — на другой стороне.
Ко-Беспресс, 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением цифры «93» на одной стороне таблетки и «7430» — на другой стороне.
Продукт доступен в упаковках: 14, 28, 30, 56 и 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Чешская Республика
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерланды
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Mihály út 82, 2100 Гёдёллё, Венгрия
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильская 80, 31-546 Краков
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями

Название страны-членаНаименование лекарственного средства
АвстрияValsartan/HCT ratiopharm 80 mg/12,5 mg-Filmtabletten
Valsartan/HCT ratiopharm 160 mg/25 mg-Filmtabletten
ДанияValsartan/Hydrochlorothiazid Teva
ГрецияValsartan/HCTZ Teva 80/12,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valsartan/HCTZ Teva 160/25 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ИспанияValsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ВенгрияValsartan-HCT-Teva 80 mg /12,5 mg filmtabletta
Valsartan-HCT-Teva 160 mg /25 mg filmtabletta
ИрландияValsartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
Valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg Film-coated Tablets
ПольшаCo-Bespres
ПортугалияValsartan + Hidroclorotiazida Teva
СловенияValsartan/hidroklorotiazid Teva 80 mg /12,5 mg filmsko obložene tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160 mg /25 mg filmsko obložene tablete