Ко-Беспрес

УКЛАДАНОК, ЩО ПРИКЛАДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладачку! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
Ко-Беспрес (Валсартан + Гідрохлоротіазид Тева)
160 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Ко-Беспрес та Valsartan + Hidroclorotiazida Teva — це різні комерційні назви одного й того самого
лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладачку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладачку, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій укладачці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладачки:

1. Що таке лікарський засіб Ко-Беспрес і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Беспрес
3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Беспрес
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ко-Беспрес і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ко-Беспрес у вигляді вкритих оболонкою таблеток містить дві діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, які називають «антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ», і допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі людини і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками (їх також називають «сечогінними»). Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікарський засіб Ко-Беспрес застосовується для лікування високого артеріального тиску, який не вдається контролювати за допомогою лише одного активного компонента.
Високий артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ураження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може спричинити інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку таких ускладнень.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ко-Беспрес

Коли не застосовувати ліки Ко-Беспрес:

• якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини з хімічною структурою, подібною до гідрохлоротіазиду) або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6).
• якщо пацієнтка перебуває в вагітності понад 3 місяці (також краще уникати застосування ліку Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності — див. пункт 2: Вагітність і годування грудьми).
• якщо у пацієнта виникла важка хвороба печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у пацієнта виникла важка хвороба нирок.
• якщо пацієнт не може утворювати сечу (анурія).
• якщо пацієнт проходить діаліз за допомогою штучної нирки.
• якщо у пацієнта знижена концентрація калію або натрію в крові або підвищена концентрація кальцію в крові, незважаючи на лікування.
• якщо у пацієнта виникла підагра.
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують артеріальний тиск, які містять альіскерин.

Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, не можна застосовувати цей лік і слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ко-Беспрес слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт приймає ліки, що зберігають калій, добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують концентрацію калію в крові, такі як гепарин. Може знадобитися моніторинг рівня калію в крові лікарем.
• якщо у пацієнта виникла низька концентрація калію в крові.
• якщо у пацієнта виникла діарея або сильне блювання.
• якщо пацієнт приймає великі дози сечогінних (діуретиків).
• якщо у пацієнта виникла важка хвороба серця.
• якщо у пацієнта виникла серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початку лікування — може також знадобитися контроль функції нирок.
• якщо у пацієнта виникло звуження ниркової артерії.
• якщо пацієнту нещодавно пересадили нирку.
• якщо у пацієнта виник гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону під назвою альдостерон. У такому випадку не рекомендується застосовувати лік Ко-Беспрес.
• якщо у пацієнта виникла хвороба печінки або нирок.
• якщо у пацієнта коли-небудь виникав набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, після застосування іншого ліку (зокрема інгібіторів АПФ), слід повідомити про це лікаря. Якщо під час застосування ліку Ко-Беспрес виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити його прийом і ніколи більше його не застосовувати. Див. пункт 4 «Можливі небажані ефекти».
• якщо у пацієнта виникла лихоманка, висипання та біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (SLE, аутоімунне захворювання).
• якщо пацієнт має цукровий діабет, переніс підагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо у пацієнта в минулому виникали алергічні реакції після застосування інших ліків, що знижують артеріальний тиск, які належать до цієї групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у пацієнта є алергія або астма.
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітківкою та склоподібним тілом) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після початку прийому ліку Ко-Беспрес. Якщо це не лікувати, може

призвести до повної втрати зору. У пацієнтів з алергією на пеніцилін або сульфаніламіди
ризик виникнення таких порушень є вищим.

• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
• альіскерин.
• якщо в минулому у пацієнта виникло злоякісне ураження шкіри або якщо під час лікування з’являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик розвитку деяких видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (незащемний рак шкіри). Під час застосування ліку Ко-Беспрес слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
• якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Ко-Беспрес у пацієнта виникне важка задиця або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад,
калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати ліки Ко-Беспрес».
Лік Ко-Беспрес може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності.
Не рекомендується застосовувати лік Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності і не можна його застосовувати після 3-го
місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт
«Вагітність і годування грудьми»).
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік Ко-Беспрес дітям та підліткам (у віці до 18 років).
Лік Ко-Беспрес і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування ліку Ко-Беспрес разом із певними іншими ліками може вплинути на лікування. Може знадобитися зміна дози, застосування інших заходів обережності або, у певних випадках, відміна одного з ліків. Це стосується зокрема наступних ліків:

• Літію, ліку, що застосовується для лікування певних психічних захворювань.
• Ліків або речовин, що можуть підвищувати рівень калію в крові, таких як добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин.
• Ліків, що можуть знижувати рівень калію в крові, таких як сечогінні (діуретики), кортикостероїди, проносні засоби, АКТГ (адренокортикотропний гормон), карбеноксолон, амфотерицин, пеніцилін G, саліцилова кислота та її похідні.
• Деяких антибіотиків (групи рифаміцинів), ліків, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин), або протиретровірусних ліків, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (рітонавір). Ці ліки можуть посилювати дію ліку Ко-Беспрес.
• Ліків, що можуть викликати „torsade de pointes” (порушення ритму серця), наприклад, антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі протипсихотичні засоби.
• Ліків, що можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як антидепресанти, протипсихотичні засоби, протисудорожні засоби.
• Ліків, що застосовуються для лікування підагри, таких як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• Вітаміну D у лікувальних дозах та добавок кальцію.
• Ліків, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні препарати, такі як метформін або інсулін).
• Інших ліків, що знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або альіскерин (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати ліки Ко-Беспрес» та «Попередження та заходи обережності»).
• Ліків, що підвищують артеріальний тиск, таких як норадреналін або адреналін.
• Дигоксину або інших наперстянкових глікозидів (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця).
• Ліків, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, таких як діазоксид або бета-адреноблокатори.
• Цитотоксичних ліків (що застосовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід.
• Засобів від болю, таких як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозі > 3 г.
• М’язових розслаблювачів, таких як тубокурарин.
• Антихолінергічних засобів (ліки, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми травного тракту, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби при знеболенні), таких як атропін або біпериден.
• Амантадину (лік, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами).
• Колестіраміну та колестиполу (ліки, що застосовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• Циклоспорину, ліку, що застосовується у пацієнтів з трансплантованим органом, для запобігання відторгнення трансплантата.
• Алкоголю, снодійних та знеболюючих засобів (ліки, що викликають сонливість або знеболення, що використовуються, наприклад, під час операцій).
• Контрастних речовин, що містять йод (речовини, що застосовуються для променевих досліджень).

Лік Ко-Беспрес і їжа, напої та алкоголь
Лік Ко-Беспрес можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може
спричинити подальше зниження артеріального тиску та (або) збільшити ризик запаморочення
або втрати свідомості.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність

• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Лікар зазвичай порадить припинити застосування ліку Ко-Беспрес перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порадить приймати інший лік замість Ко-Беспрес. Не рекомендується застосовувати лік Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.

Годування грудьми

• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Не рекомендується застосовувати лік Ко-Беспрес під час годування грудьми. Лікар може порадити застосовувати інший лік, особливо у разі годування грудьми новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Перш ніж починати керувати транспортним засобом, користуватися інструментами, обслуговувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, слід знати індивідуальну реакцію на лік Ко-Беспрес. Як і багато інших ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, лік Ко-Беспрес у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Лік Ко-Беспрес містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з плівковим покриттям, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лік Ко-Беспрес

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Таке поводження допоможе досягти
найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік Ко-Беспрес доступний у таких дозах: (80 мг + 12,5 мг), (160 мг + 25 мг).
Хворі на гіпертонію часто не відчувають жодних симптомів, пов’язаних із захворюванням.
Багато з них почуваються цілком добре. Тому особливо важливо регулярно відвідувати лікаря,
який веде лікування, навіть якщо самопочуття добре.
Лікар повідомить пацієнтові, скільки таблеток Ко-Беспрес потрібно приймати. Залежно від реакції
пацієнта на лікування лікар може призначити більшу або меншу дозу.

• Зазвичай рекомендована доза ліку Ко-Беспрес — одна таблетка на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти лікування без консультації з лікарем.
• Лік слід приймати щодня о той самий час, зазвичай вранці.
• Лік Ко-Беспрес можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
• Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ко-Беспрес
У разі появи сильного запаморочення та (або) втрати свідомості слід лягти і негайно
звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря,
фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліку Ко-Беспрес
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти одразу, як тільки згадаєте. Однак якщо майже настав час
прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену.
Припинення застосування ліку Ко-Беспрес
Припинення лікування ліком Ко-Беспрес може призвести до погіршення гіпертонії. Не слід
припиняти застосування ліку, якщо цього не рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або горла
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднене дихання
• погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострої закрито-кутової глаукоми).

Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• тяжкі захворювання шкіри, що викликають висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або слизовій оболонці рота, відшарування шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
• гарячка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно припинити застосування препарату
Ко-Беспрес і негайно звернутися до лікаря (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»).
До інших побічних ефектів належать:
Не дуже часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• відчуття «пустоти» в голові
• дегідратація (з відчуттям спраги, сухістю слизової оболонки рота та язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• біль у м’язах
• відчуття втоми
• поколювання або оніміння
• нечіткий зір
• шум у вухах (наприклад, свист, дзюрчання).

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• утруднене дихання
• значне зменшення кількості виділеної сечі
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність свідомості, м’язові посмикування та (або) напади судом у важких випадках)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, судомами, порушеннями серцевого ритму)
• низька кількість білих кров’яних тілець (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекцією, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у важких випадках, викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у важких випадках, викликати подагру)
• непритомність.

Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування лише валсартану або лише
гідрохлоротіазиду:
Валсартан
Не дуже часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• відчуття обертання
• біль у животі.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• утворення пухирів (симптом бульозного дерматиту)
• шкірний висип зі свербінням або без нього, що супроводжується деякими з наступних об’єктивних та суб’єктивних симптомів: гарячкою, болями в суглобах, болями в м’язах, набряком лімфатичних вузлів і (або) симптомами, подібними до грипу
• висип, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з незрозумілими кровотечами або синцями)
• високий рівень калію в крові (іноді з м’язовими судомами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіння, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіння
• підвищення активності печінкових ферментів
• зниження рівня гемоглобіну та гематокриту (обидва показники у важких випадках можуть вказувати на анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність свідомості, м’язові посмикування та (або) напади судом у важких випадках).

Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• сверблячий висип та інші види висипань
• втрата апетиту
• легке нудота та блювання
• запаморочення, непритомність після підйому
• нездатність до досягнення або підтримання ерекції.

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

• набряк і утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• наявність цукру в сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей
• порушення серцевого ритму
• головний біль
• порушення сну
• сумний настрій (депресія)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечами або утворенням синців під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору.

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• васкуліт із симптомами, такими як висип, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висип, свербіж шкіри, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, гарячка (системний червоний вовчак)
• сильний біль у надчеревній ділянці (панкреатит)
• утруднене дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальна недостатність, зокрема пневмонія та набряк легень)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекціями (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втома, посмикування та судоми м’язів, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
• відсутність або низький рівень різних кров’яних тілець у крові.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зменшення кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в роті, відшарування шкіри, гарячка (можливі симптоми багатоформної еритеми)
• судоми м’язів
• гарячка
• слабкість (астенія)
• пухлини шкіри та губ (незлокісні пухлини шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ко-Беспрес

• Зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб вони не бачили його.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30°C.
• Не застосовувати ліки Ко-Беспрес, якщо виявлені пошкодження упаковки або ознаки спроби її відкриття.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати

фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ко-Беспрес

• Діючими речовинами лікарського засобу є: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові лікарського засобу: діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію кроскармелоза (тип А), кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію. До складу оболонки таблетки Opadry 03F26816 Brown входять: гіпромелоза 2910 6 сР, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Ко-Беспрес і що містить упаковка
Круглі, коричневі вкриті оболонкою таблетки з відбитою цифрою „93” на одному боці таблетки та „7430” — на іншому.
Продукт доступний в упаковках: 14, 28 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Португалії, країні експорту:
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Португалія
Виробник:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Чеська Республіка
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нідерланди
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5148457
Номер дозволу на паралельний імпорт: 468/16
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами