Ко-беспрес
Польша
Содержание
- ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
- 1. Что такое препарат Ко-Беспрес и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Ко-Беспрес
- 3. Как применять лекарство Ко-Беспрес
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Кобеспрес
- 6. Содержание упаковки и другая информация
ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Ко-Беспрес (Вальсартан + Гидрохлоротиазид Тева)
160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Ко-Беспрес и Вальсартан + Гидрохлоротиазид Тева являются различными торговыми названиями одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое препарат Ко-Беспрес и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Ко-Беспрес
- Как применять препарат Ко-Беспрес
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Ко-Беспрес
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Ко-Беспрес и для чего он применяется
Препарат Ко-Беспрес в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержит два активных вещества — вальсартан и гидрохлоротиазид. Оба этих вещества помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).
- Вальсартан относится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя активность ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами). Гидрохлоротиазид увеличивает количество мочи, что также способствует снижению артериального давления.
Препарат Ко-Беспрес применяется для лечения высокого артериального давления, которое не удаётся контролировать при применении только одного активного вещества.
Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. При отсутствии лечения оно может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что может вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития таких нарушений.
2. Важная информация перед применением препарата Ко-Беспрес
Когда не следует применять препарат Ко-Беспрес:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида (веществам, имеющим схожую химическую структуру с гидрохлоротиазидом) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если пациентка находится на сроке беременности свыше 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Ко-Беспрес в ранние сроки беременности — см. пункт 2: Беременность и кормление грудью);
- если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз);
- если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
- если у пациента отсутствует выделение мочи (анурия);
- если пациент находится на диализе с использованием искусственной почки;
- если у пациента сохраняется низкое содержание калия или натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на проводимое лечение;
- если у пациента имеется подагра;
- если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если у пациента присутствует хотя бы одно из перечисленных состояний, применение препарата запрещено, и необходимо
обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ко-Беспрес необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, либо другие лекарства, повышающие концентрацию калия в крови, такие как гепарин. Может потребоваться контроль уровня калия в крови врачом;
- если у пациента наблюдается низкий уровень калия в крови;
- если у пациента имеется диарея или сильная рвота;
- если пациент принимает большие дозы мочегонных препаратов (диуретиков);
- если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца;
- если у пациента имеется сердечная недостаточность или он перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по началу лечения — может также потребоваться контроль функции почек;
- если у пациента имеется стеноз почечной артерии;
- если пациенту недавно была пересажена почка;
- если у пациента имеется гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. В таких случаях применение препарата Ко-Беспрес не рекомендуется;
- если у пациента имеется заболевание печени или почек;
- если у пациента ранее возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, после применения других препаратов (включая ингибиторы АПФ), необходимо сообщить об этом врачу. При появлении таких симптомов во время приема препарата Ко-Беспрес следует немедленно прекратить его применение и никогда больше его не использовать. См. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»;
- если у пациента наблюдается лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (SLE, аутоиммунное заболевание);
- если у пациента имеется сахарный диабет, ранее перенесенная подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови;
- если у пациента ранее возникали аллергические реакции на другие препараты, снижающие артериальное давление, относящиеся к этой группе (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у пациента имеется аллергия или астма;
- если у пациента возникает ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала приема препарата Ко-Беспрес. При отсутствии лечения данные состояния могут
привести к полной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды
риск развития таких нарушений выше.
- если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен;
- если у пациента в анамнезе был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может повысить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Ко-Беспрес необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
- если у пациента ранее после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Ко-Беспрес у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например,
калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Ко-Беспрес».
Препарат Ко-Беспрес может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Не рекомендуется применение препарата Ко-Беспрес в ранние сроки беременности, а после 3-го
месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. пункт
«Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Применение препарата Ко-Беспрес у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Ко-Беспрес с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение препарата Ко-Беспрес с некоторыми другими лекарствами может повлиять на эффективность лечения. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, отмена одного из препаратов. Особенно это касается следующих препаратов:
- Препаратов лития, применяемых при лечении некоторых психических заболеваний;
- Препаратов или веществ, которые могут повышать концентрацию калия в крови, таких как добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
- Препаратов, которые могут снижать концентрацию калия в крови, таких как мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные препараты, АКТГ (адренокортикотропный гормон), карбеноксолон, амфотерицин, пенициллин G, салициловая кислота и ее производные;
- Некоторых антибиотиков (рифамицины), препаратов, применяемых для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или противоретровирусных препаратов, применяемых при лечении ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Ко-Беспрес;
- Препаратов, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушения ритма сердца), например, антиаритмические препараты (применяемые при лечении заболеваний сердца), а также некоторые антипсихотические средства;
- Препаратов, которые могут снижать концентрацию натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные средства;
- Препаратов, применяемых при лечении подагры, таких как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
- Витамина D в лечебных дозах и кальциевых добавок;
- Препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета (пероральных препаратов, таких как метформин, или инсулина);
- Других препаратов, снижающих артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Ко-Беспрес» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
- Препаратов, повышающих артериальное давление, таких как норадреналин или адреналин;
- Дигоксина или других наперстянковых гликозидов (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца);
- Препаратов, которые могут повышать уровень глюкозы в крови, такие как диазоксид или бета-адреноблокаторы;
- Цитотоксических препаратов (применяемых при лечении рака), таких как метотрексат или циклофосфамид;
- Обезболивающих препаратов, таких как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г;
- Препаратов, расслабляющих мышцы, таких как тубокурарин;
- Антихолинергических препаратов (применяемых при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), таких как атропин или бипериден;
- Амантадина (препарата, применяемого при лечении болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
- Колестирамина и колестипола (препараты, применяемые в основном при лечении высокого уровня липидов в крови);
- Циклоспорина — препарата, применяемого у пациентов с трансплантированным органом для предотвращения отторжения трансплантата;
- Алкоголя, снотворных и анестезирующих средств (препараты, вызывающие сон или обезболивание, применяемые, например, во время операций);
- Контрастных веществ, содержащих йод (препараты, применяемые при проведении лучевых исследований).
Применение препарата Ко-Беспрес с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Ко-Беспрес можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может
дополнительно снижать артериальное давление и (или) увеличивать риск возникновения головокружения или обмороков.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
- Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач, как правило, порекомендует прекратить применение препарата Ко-Беспрес до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Ко-Беспрес. Применение препарата Ко-Беспрес не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
- Если пациентка кормит грудью или планирует начать кормление грудью, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Применение препарата Ко-Беспрес во время лактации не рекомендуется. Врач может порекомендовать применение другого препарата, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Управление транспортными средствами и механизмами
Перед началом вождения, использования инструментов, работы с механизмами или выполнения других видов деятельности, требующих концентрации внимания, необходимо оценить индивидуальную реакцию на препарат Ко-Беспрес. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Ко-Беспрес в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрации внимания.
Препарат Ко-Беспрес содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Ко-Беспрес
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Такой подход поможет достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ко-Беспрес доступно в следующих дозировках: (80 мг + 12,5 мг), (160 мг + 25 мг).
Люди с высоким артериальным давлением часто не ощущают никаких симптомов, связанных с ним. Многие из них чувствуют себя вполне нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать лечащего врача, даже если самочувствие хорошее.
Врач сообщит пациенту, сколько таблеток препарата Ко-Беспрес необходимо принимать. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может назначить увеличение или уменьшение дозы.
- Обычно рекомендуемая доза препарата Ко-Беспрес — одна таблетка в сутки.
- Не следует изменять дозу или прерывать лечение без консультации с лечащим врачом.
- Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, обычно утром.
- Препарат Ко-Беспрес можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
- Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Применение дозы препарата Ко-Беспрес, превышающей рекомендованную
При появлении сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток следует обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу на отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Ко-Беспрес
Если доза была пропущена, её следует принять сразу, как только вспомните. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу нужно пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Ко-Беспрес
Прекращение лечения препаратом Ко-Беспрес может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прерывать приём препарата, если только врач не дал на это указания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
- необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
- отек лица, языка или горла
- затруднение при глотании
- крапивница и затруднение дыхания
- ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в хориоидальной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между сосудистой и твердой оболочками глаза — или острой закрытоугольной глаукомы).
Частота этих побочных действий неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
- тяжелые заболевания кожи, вызывающие сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке ротовой полости, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
- лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
- острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Эти побочные действия очень редкие (могут затрагивать менее 1 из 10 000 пациентов).
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ко-Беспрес и срочно обратиться к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
К другим побочным действиям относятся:
Нечасто (могут затрагивать менее 1 из 100 пациентов)
- кашель
- низкое артериальное давление
- ощущение «пустоты» в голове
- обезвоживание (ощущение жажды, сухость слизистой оболочки рта и языка, редкое мочеиспускание, темный цвет мочи, сухость кожи)
- боль в мышцах
- ощущение усталости
- покалывание или онемение
- нечеткость зрения
- шум в ушах (например, свист, жужжание).
Очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 пациентов)
- головокружение
- диарея
- боль в суставах.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
- затруднение дыхания
- значительное уменьшение объема мочи
- низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать ощущение усталости, спутанность сознания, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
- низкая концентрация калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами, нарушениями сердечного ритма)
- низкое количество лейкоцитов (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы в ротовой полости, вызванные инфекцией, слабость)
- повышение концентрации билирубина в крови (что в тяжелых случаях может вызывать желтуху кожи и глаз)
- повышение концентрации мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может вызвать подагру)
- обморок.
Следующие побочные действия сообщались после применения только валсартана или только гидрохлоротиазида:
Валсартан
Нечасто (могут затрагивать менее 1 из 100 пациентов)
- ощущение вращения
- боль в животе.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
- образование пузырей (признак буллезного дерматита)
- кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, напоминающие грипп
- сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (признаки васкулита)
- низкое количество тромбоцитов (иногда с необъяснимым кровотечением или появлением синяков)
- высокая концентрация калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушениями сердечного ритма)
- аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
- отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
- повышение активности печеночных ферментов
- снижение концентрации гемоглобина и гематокрита (оба показателя в тяжелых случаях могут указывать на анемию)
- почечная недостаточность
- низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать ощущение усталости, спутанность сознания, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях).
Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 пациентов)
- низкая концентрация калия в крови
- повышение концентрации липидов в крови
Часто (могут затрагивать менее 1 из 10 пациентов)
- низкая концентрация натрия в крови
- низкая концентрация магния в крови
- высокая концентрация мочевой кислоты в крови
- зудящая сыпь и другие виды высыпаний
- потеря аппетита
- легкая тошнота и рвота
- головокружение, обморок при вставании
- неспособность достичь или сохранить эрекцию.
Редко (могут затрагивать менее 1 из 1 000 пациентов)
- отек и образование пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечному свету)
- высокая концентрация кальция в крови
- высокая концентрация сахара в крови
- наличие сахара в моче
- ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
- запор, диарея, ощущение дискомфорта в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой кожи или глаз
- нарушения сердечного ритма
- головная боль
- нарушения сна
- подавленное настроение (депрессия)
- низкое количество тромбоцитов (иногда с кровотечением или появлением синяков под кожей)
- головокружение
- покалывание или онемение
- нарушения зрения.
Очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 пациентов)
- васкулит с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка
- сыпь, зуд кожи, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
- сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (системная красная волчанка)
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
- затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
- бледность кожи, усталость, одышка, темный цвет мочи (гемолитическая анемия)
- лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, вызванные инфекциями (лейкопения)
- спутанность сознания, усталость, дрожь и судороги в мышцах, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
- отсутствие или низкое количество различных клеток крови.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
- слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
- значительное уменьшение объема мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
- сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, веках или в ротовой полости, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
- судороги в мышцах
- лихорадка
- слабость (астения)
- опухоли кожи и губ (незлокачественные опухоли кожи).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Кобеспрес
- Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
- Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
- Не хранить при температуре выше 30 °C.
- Не применять лекарство Кобеспрес, если обнаружено повреждение упаковки или следы попытки её вскрытия.
- Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Ко-Беспрес
- Действующими веществами препарата являются: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
- Другие компоненты препарата: диоксид кремния коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеарат магния. В состав оболочки таблетки Opadry 03F26816 Brown входят: гипромеллоза 2910 6cP, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Ко-Беспрес и что содержит упаковка
Круглые, коричневые, плёночно-покрытые таблетки с тиснением цифры «93» на одной стороне таблетки и «7430» — на другой.
Препарат выпускается в упаковках по 14 и 28 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Португалия
Производители:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Чешская Республика
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерланды
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Венгрия
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa, Польша
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa, Польша
Номер регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта: 5148457
Номер разрешения на параллельный импорт: 468/16
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями
| Название Страны-члена | Название лекарственного средства |
| Австрия | Valsartan/HCT ratiopharm 160 mg/25 mg-Filmtabletten |
| Дания | Valsartan/ Hydrochlorothiazid Teva |
| Греция | Valsartan/HCTZ Teva 160/25 mg Εpικaλυμμένa μe λeptό υμένιο dιsκίa |
| Испания | Valsartán/ Hidroclorotiazida HCTZ Teva 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
| Венгрия | Valsartan-HCT-Teva 160 mg /25 mg filmtabletta |
| Ирландия | Valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg Film-coated Tablets |
| Польша | Co-Bespres |
| Португалия | Valsartan + Hidroclorotiazida Teva |
| Словения | Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160 mg /25 mg filmsko obložene tablete |