Co-Bespres

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

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Co-Bespres (Valsartán + Hidroclorotiazida Teva)
160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Co-Bespres y Valsartán + Hidroclorotiazida Teva son nombres comerciales diferentes del mismo
medicamento.
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Co-Bespres y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Co-Bespres
3. Cómo tomar Co-Bespres
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Co-Bespres
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Bespres y para qué se utiliza

Co-Bespres es un medicamento en forma de comprimidos recubiertos que contiene dos principios activos denominados valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

• El valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antagonistas del receptor de la angiotensina II", que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo humano y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la acción de la angiotensina II, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y la disminución de la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (también conocidos como "diuréticos"). La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina producida, lo que también contribuye a disminuir la presión arterial.

Co-Bespres se utiliza para tratar la hipertensión arterial que no puede controlarse adecuadamente con un solo principio activo.
La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y las arterias. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta asimismo el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de padecer estas complicaciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Bespres

Cuándo no debe utilizarse Co-Bespres:

• si el paciente tiene alergia al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (sustancias con una estructura química similar a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si la paciente está embarazada a partir del tercer mes (es preferible también evitar el uso de Co-Bespres durante las primeras etapas del embarazo - véase el apartado 2: Embarazo y lactancia).
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar primaria) que provoca acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
• si el paciente padece una enfermedad renal grave.
• si el paciente no puede producir orina (anuria).
• si el paciente está siendo sometido a diálisis mediante riñón artificial.
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio o sodio en sangre, o niveles elevados de calcio en sangre, a pesar del tratamiento.
• si el paciente padece gota.
• si el paciente tiene diabetes o alteraciones en la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskirina.

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, no debe utilizar este medicamento y debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Co-Bespres, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente está tomando medicamentos que conservan el potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o cualquier otro medicamento que aumente la concentración de potasio en sangre, como la heparina. Puede ser necesario que el médico controle periódicamente los niveles de potasio en sangre.

• el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre.

• el paciente padece diarrea o vómitos intensos.

• el paciente está tomando dosis altas de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).

• el paciente padece una enfermedad cardíaca grave.

• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre el inicio del tratamiento, y puede ser necesaria también la supervisión de la función renal.

• el paciente tiene estenosis de la arteria renal.

• el paciente ha recibido un trasplante renal recientemente.

• el paciente padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen cantidades excesivas de una hormona llamada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Co-Bespres.

• el paciente padece enfermedad hepática o renal.

• el paciente ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica, conocida como angioedema, tras el uso de otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA). Debe informar de ello a su médico. Si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Co-Bespres, debe interrumpir inmediatamente el medicamento y no volver a tomarlo nunca. Véase el apartado 4: Posibles efectos adversos.

• el paciente presenta fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que podrían ser síntomas de lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad autoinmune.

• el paciente tiene diabetes, ha padecido gota, o tiene niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.

• el paciente ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos antihipertensivos pertenecientes a este grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si padece alergia o asma.

• el paciente nota empeoramiento de la visión o dolor en el ojo. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas pocas horas hasta varias semanas después de comenzar el tratamiento con Co-Bespres. Si no se tratan, pueden provocar pérdida total de la vista. El riesgo de presentar estos trastornos es mayor en pacientes con alergia a la penicilina o a las sulfonamidas.

• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:

• inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes.

• aliskirina.

• si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece una lesión cutánea inesperada. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Bespres, debe proteger la piel de la exposición al sol y a la radiación UV.

• si el paciente ha tenido anteriormente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Co-Bespres el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse Co-Bespres".
Co-Bespres puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que podría estarlo o si planea quedarse embarazada.
No se recomienda el uso de Co-Bespres durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Bespres en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Co-Bespres y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que pueda necesitar en el futuro.
El uso de Co-Bespres junto con ciertos medicamentos puede afectar al tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis, adoptar precauciones especiales o, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos. Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:

• Litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos mentales.
• Medicamentos o sustancias que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio y heparina.
• Medicamentos que pueden reducir la concentración de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, ACTH (hormona adrenocorticotropa), carbenoxolona, anfotericina, penicilina G, ácido salicílico y sus derivados.
• Algunos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (ciclosporina) o medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Co-Bespres.
• Medicamentos que pueden provocar «torsade de pointes» (una alteración del ritmo cardíaco), como antiarrítmicos (medicamentos para enfermedades del corazón) y ciertos fármacos antipsicóticos.
• Medicamentos que pueden reducir la concentración de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos y anticonvulsivos.
• Medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid y sulfipirazona.
• Vitamina D en dosis terapéuticas y suplementos de calcio.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (antidiabéticos orales como metformina o insulina).
• Otros medicamentos antihipertensivos, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskirina (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse Co-Bespres" y "Advertencias y precauciones").
• Medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina.
• Digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos para enfermedades del corazón).
• Medicamentos que pueden aumentar los niveles de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes.
• Medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida.
• Medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis > 3 g/día.
• Relajantes musculares como la tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar diversas afecciones como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvante en anestesia), como atropina o biperideno.
• Amantadina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales).
• Colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre).
• Ciclosporina, un medicamento utilizado en pacientes con órganos trasplantados para prevenir el rechazo.
• Alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos que provocan somnolencia o analgesia, utilizados por ejemplo durante intervenciones quirúrgicas).
• Agentes de contraste yodados (sustancias utilizadas en pruebas de imagen).

Co-Bespres, alimentos, bebidas y alcohol
Co-Bespres puede tomarse con o sin alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol hasta consultar con su médico. El alcohol puede provocar una disminución adicional de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo

• Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El médico generalmente recomendará suspender Co-Bespres antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y prescribirá otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Co-Bespres durante las primeras etapas del embarazo y está contraindicado a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.

Lactancia

• Si la paciente está amamantando o planea iniciar la lactancia, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso de Co-Bespres durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento, especialmente si se amamanta a un recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar cualquier otra actividad que requiera concentración, debe conocer su reacción individual al medicamento Co-Bespres. Como muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, Co-Bespres puede provocar en raras ocasiones mareos y afectar la capacidad de concentración.
Co-Bespres contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Co-Bespres

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Así se obtienen los mejores resultados y se reduce el riesgo de efectos adversos. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Co-Bespres está disponible en las siguientes dosis: (80 mg + 12,5 mg), (160 mg + 25 mg).
Las personas con hipertensión arterial a menudo no presentan síntomas evidentes. Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por este motivo, es especialmente importante acudir a las consultas con el médico tratante, incluso si se siente bien.
El médico indicará al paciente cuántas tabletas de Co-Bespres debe tomar. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede recomendar una dosis mayor o menor.

• La dosis habitualmente recomendada de Co-Bespres es de una tableta al día.
• No debe modificarse la dosis ni interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico tratante.
• El medicamento debe tomarse diariamente a la misma hora, generalmente por la mañana.
• Co-Bespres puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
• La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Co-Bespres
Si aparecen mareos intensos y/o desmayos, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto sin demora con el médico.
En caso de haber tomado accidentalmente un número excesivo de tabletas, debe contactarse con el médico, farmacéutico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Olvido de la toma de Co-Bespres
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está cerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Co-Bespres
Dejar de tomar Co-Bespres puede provocar un empeoramiento de la hipertensión. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo que el médico así lo indique.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir ayuda médica inmediata:

• Debe acudirse inmediatamente al médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:
• hinchazón de la cara, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar
• empeoramiento de la vista o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo – acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica – o glaucoma de ángulo cerrado agudo).

La frecuencia de estos efectos adversos no se conoce (no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles).

• Enfermedades cutáneas graves que causan erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o membranas mucosas de la boca, desprendimiento de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
• insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con
Co-Bespres y debe contactarse inmediatamente con el médico (véase el apartado 2 "Advertencias y
precauciones").
Otros efectos adversos incluyen:
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• tos
• presión arterial baja
• sensación de "vacío" en la cabeza
• deshidratación (sensación de sed, mucosa oral y lengua seca, orina escasa, orina oscura, piel seca)
• dolor muscular
• sensación de fatiga
• hormigueo o entumecimiento
• visión borrosa
• zumbidos en los oídos (por ejemplo, silbidos, zumbidos).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• mareos
• diarrea
• dolor articular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles)

• dificultad para respirar
• disminución significativa de la cantidad de orina eliminada
• concentración baja de sodio en sangre (que puede causar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves)
• concentración baja de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
• recuento bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales causadas por infección, debilidad)
• aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (que puede, en casos graves, provocar ictericia – coloración amarillenta de la piel y los ojos)
• aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre (lo que puede indicar alteración de la función renal)
• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (que puede, en casos graves, provocar gota)
• pérdida de conciencia (síncope).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración exclusiva de
valsartán o exclusivamente de hidroclorotiazida:
Valsartán
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• sensación de giro (vértigo)
• dolor abdominal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles)

• formación de ampollas (signo de dermatitis ampollosa)
• erupción cutánea con o sin picor, acompañada de algunos de los siguientes síntomas objetivos y subjetivos: fiebre, dolor articular, dolor muscular, inflamación de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
• erupción, manchas rojo-violeta, fiebre, picor (síntomas de vasculitis)
• recuento bajo de plaquetas (a veces con sangrado inexplicable o aparición de hematomas)
• concentración elevada de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, principalmente en la cara y garganta; erupción; picor
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución de la concentración de hemoglobina y del hematocrito (ambos parámetros pueden indicar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• concentración baja de sodio en sangre (que puede causar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves).

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• concentración baja de potasio en sangre
• aumento de los lípidos en sangre

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• concentración baja de sodio en sangre
• concentración baja de magnesio en sangre
• concentración elevada de ácido úrico en sangre
• erupción con picor y otros tipos de erupciones cutáneas
• pérdida de apetito
• náuseas leves y vómitos
• mareos, desmayos al levantarse
• incapacidad para lograr o mantener la erección.

Infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a la luz solar)
• concentración elevada de calcio en sangre
• concentración elevada de glucosa en sangre
• presencia de glucosa en la orina
• empeoramiento del estado metabólico en el curso de la diabetes
• estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en el estómago o intestinos, alteraciones hepáticas que pueden presentarse junto con ictericia
• alteraciones del ritmo cardíaco
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• estado de ánimo triste (depresión)
• recuento bajo de plaquetas (a veces con sangrado o aparición de hematomas bajo la piel)
• mareos
• hormigueo o entumecimiento
• trastornos visuales.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojo-violeta, fiebre
• erupción, picazón de la piel, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• erupción facial, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
• dolor intenso en el epigastrio (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
• palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales causadas por infecciones (leucopenia)
• confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
• ausencia o concentración baja de diversos tipos de células sanguíneas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles)

• debilidad, moretones y frecuentes infecciones (anemia aplásica)
• disminución significativa de la cantidad de orina eliminada (posibles signos de alteración de la función renal o insuficiencia renal)
• erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, párpados o cavidad bucal, desprendimiento de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• debilidad (astenia)
• tumores de la piel y labios (tumores cutáneos no melanocíticos).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Co-Bespres

• Conservar en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
• No conservar por encima de 30°C.
• No utilizar el medicamento Co-Bespres si se observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido abierto.
• No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte
  con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
  el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Co-Bespres

• Las sustancias activas de este medicamento son: valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Otras sustancias del medicamento son: sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A), crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio. La película recubridora del comprimido Opadry 03F26816 Brown contiene: hipromelosa 2910 6cP, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Co-Bespres y contenido del envase
Comprimidos recubiertos redondos de color marrón, con el número „93” grabado en una cara del comprimido y „7430” en la otra.
El producto está disponible en envases de: 14 y 28 comprimidos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal
Fabricante:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Países Bajos
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5148457
Número de autorización de importación paralela: 468/16
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: