Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Clotrimazolum GSK (Клотримазол ГСК 100 мг), 100 мг, супозиторії вагінальні
Clotrimazolum
Clotrimazolum GSK та Клотримазол ГСК 100 мг — це різні комерційні назви одного й того самого
лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Clotrimazolum GSK і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Clotrimazolum GSK
Як застосовувати лікарський засіб Clotrimazolum GSK
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Clotrimazolum GSK
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Clotrimazolum GSK і для чого його застосовують

Клотримазол — це місцевий протигрибковий засіб імідазолової групи.
Діє на більшість патогенних грибів.
Показанням до застосування лікарського засобу Clotrimazolum GSK у формі вагінальних супозиторіїв є:

дріжджові інфекції піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема інфекції, спричинені мікроорганізмами, стійкими до ністатину

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол ГСК

Коли не застосовувати лікарський засіб Клотримазол ГСК

Якщо пацієнтка має алергію (підвищену чутливість) до клотримазолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Не застосовувати внутрішньо. Слід уникати випадкового контакту лікарського засобу з очима.
Усі потенційно інфіковані ділянки слід лікувати одночасно.

Не слід застосовувати лікарський засіб під час менструації, щоб уникнути вимивання таблетки. Лікування слід завершити до початку менструальних виділення.
Під час лікування заборонено використовувати тампони, дібничні засоби, сперміцидні засоби чи інші вагінальні продукти.
Під час застосування лікарського засобу Клотримазол ГСК слід утриматися від статевого життя, щоб уникнути інфікування партнера.
Якщо пацієнтка має хоча б один із наведених нижче станів, вона повинна повідомити про це лікаря:
у пацієнтки за останні 6 місяців було більше двох запалень піхви, спричинених грибковими інфекціями,
у пацієнтки в анамнезі є хвороби, що передаються статевим шляхом, або контакт із партнером, хворим на таку хворобу,
пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною,
пацієнтка молодша 12 або старша 60 років,
у пацієнтки виявлено підвищену чутливість (алергію) до імідазолу або інших протигрибкових засобів, що застосовуються вагінально.

Лікар оцінить, чи можна пацієнтці рекомендувати застосування вагінальних таблеток Клотримазол ГСК.

Слід припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу виникнуть:
нерегулярні виділення з піхви,
патологічні виділення з піхви або міжменструальні мажущі виділення,
виділення з піхви із неприємним запахом,
виразки піхви або зовнішніх статевих органів, пухирі або рани,
болі внизу живота або труднощі зі сечовипусканням,
почервоніння, подразнення або набряк у місці застосування лікарського засобу,
підвищення температури тіла понад 38 °C або озноб,
нудота або блювота,
діарея,
болі в спині,
болі в плечах.

Лікарський засіб Клотримазол ГСК та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка застосовує зараз або застосовувала нещодавно, а також про ліки, які пацієнтка планує застосовувати.

Клотримазол, застосований місцево на слизові оболонки зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати механічні засоби контрацепції з латексу (засоби гамієвого запобігання вагітності та діафрагми), тим самим зменшуючи їх ефективність. Тому під час лікування клотримазолом і принаймні протягом 5 днів після його завершення слід застосовувати інші засоби контрацепції. Рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо вибору іншого методу запобігання вагітності.
Клотримазол, застосований вагінально, одночасно з такролімусом або силорімусом, що застосовуються внутрішньо (ліки, що використовуються після трансплантації органів), може спричиняти підвищення концентрації такролімусу або силорімусу в плазмі. Лікар може рекомендувати провести дослідження концентрації такролімусу в плазмі крові.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар оцінить користь для пацієнтки та ризик для плода, пов’язаний із застосуванням лікарського засобу Клотримазол ГСК.
Лікарський засіб Клотримазол ГСК може застосовуватися під час годування грудьми під наглядом лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Клотримазол ГСК не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати ліки Клотримазол ГСК

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
2 рази по 1 таблетці протягом 3 послідовних днів або 1 таблетка на добу протягом 6–7 днів.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування
Таблетки Клотримазол ГСК застосовують внутрьогінищно. Таблетку слід вводити глибоко до
піхви (найкраще на ніч).
Якщо інфекція охоплює статеві губи та суміжні ділянки, лікар може рекомендувати одночасне
застосування ліків у формі крему.
Тривалість лікування
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 7 днів застосування ліків, слід знову звернутися до
лікаря.
Таблетки можна застосувати повторно, якщо грибкове захворювання повернеться через 7 днів. Якщо
інфекція повторюється частіше, ніж двічі на протязі шести місяців, необхідна консультація
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клотримазол ГСК
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків або випадкового прийому внутрього,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Клотримазол ГСК
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Клотримазол ГСК
Не слід припиняти застосування ліків, навіть якщо симптоми захворювання зникли. Переривання
лікування може призвести до рецидиву інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
З невідомою частотою можуть виникати:

гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (наприклад: кропив’янка, задиха, занадто низький кров’яний тиск, непритомність);
висипання, свербіж;
болі в животі, нудота;
відчуття дискомфорту в області статевих органів, почервоніння, печіння, свербіж і біль піхви та зовнішніх статевих органів, шелушіння епітелію слизової оболонки піхви, кровотеча з піхви, виділення;
подразнення, набряк і біль у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Клотримазол ГСК

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Клотримазол ГСК
Діючою речовиною лікарського засобу є клотримазол.
Одна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, кислота адипінова, натрію гідрогенкарбонат, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурілсульфат.
Як виглядає лікарський засіб Клотримазол ГСК і що містить упаковка
Лікарський засіб Клотримазол ГСК має форму білих, двоопуклих, зі зрізаними краями, видовжених вагінальних таблеток, з одного боку з округлим, а з іншого — з прямим зрізом.
Упаковка: блистер з фольги ПВХ/алюміній, що містить 6 вагінальних таблеток, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Болгарії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 20030630
Номер дозволу на паралельний імпорт: 23/25