Клотримазол gsk

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Клотримазол GSK (Клотримазол GSK 100 мг), 100 мг, вагинальные таблетки
Clotrimazolum
Клотримазол GSK и Клотримазол GSK 100 мг — это разные торговые названия одного и того же
лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Клотримазол GSK и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Клотримазол GSK
3. Как применять препарат Клотримазол GSK
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Клотримазол GSK
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Клотримазол GSK и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство местного действия из группы производных имидазола.
Он действует на большинство патогенных грибов.
Показаниями к применению препарата Клотримазол GSK в форме вагинальных таблеток являются:

• грибковые инфекции влагалища и наружных половых органов, включая инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к настойну

2. Важная информация перед применением лекарства Клотримазолум GSK

Когда не следует применять лекарство Клотримазолум GSK

• Если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Не применять внутрь. Следует избегать случайного контакта лекарства с глазами.
Все потенциально инфицированные участки должны лечиться одновременно.

• Не следует применять лекарство во время менструации, чтобы избежать вымывания таблетки. Лечение следует завершить до начала менструального кровотечения.
• Во время лечения нельзя использовать тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные продукты.
• Во время применения лекарства Клотримазолум GSK следует воздержаться от половых контактов из-за риска заражения партнёра.
• Если пациентка сталкивается с каким-либо из следующих состояний, она должна сообщить об этом врачу:
• у пациентки за последние 6 месяцев было более двух эпизодов вагинального воспаления, вызванного грибковой инфекцией,
• в анамнезе у пациентки были заболевания, передающиеся половым путём, или контакт с партнёром, страдающим таким заболеванием,
• пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна,
• пациентка младше 12 или старше 60 лет,
• у пациентки ранее была выявлена повышенная чувствительность (аллергия) к имидазолу или другим противогрибковым препаратам, применяемым вагинально.

Врач оценит, можно ли пациентке назначить применение вагинальных таблеток Клотримазолум GSK.

• Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если во время применения лекарства возникнут:
• нерегулярные вагинальные кровотечения,
• аномальные вагинальные кровотечения или межменструальные выделения,
• вагинальные выделения с неприятным запахом,
• язвы влагалища или наружных половых органов, пузырьки или раны,
• боли в нижней части живота или затруднения при мочеиспускании,
• покраснение, раздражение или отёк в месте введения препарата,
• повышение температуры тела выше 38 °C или ознобы,
• тошнота или рвота,
• диарея,
• боли в спине,
• боли в плечах.

Взаимодействие лекарства Клотримазолум GSK с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.

• Клотримазол, применяемый местно на слизистые оболочки наружных половых органов, может повреждать механические контрацептивы из латекса (презервативы и диафрагмы), тем самым снижая их эффективность. Поэтому во время лечения клотримазолом и в течение как минимум 5 дней после его окончания следует применять другие методы контрацепции. Рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу выбора альтернативного метода предотвращения беременности.
• Вагинальное применение клотримазола одновременно с пероральным приёмом такролимуса или сиролимуса (препараты, применяемые после трансплантации органов) может привести к повышению концентрации такролимуса или сиролимуса в плазме крови. Врач может назначить исследование уровня такролимуса в плазме крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Врач оценит
пользу для пациентки и возможный риск для ребёнка при применении лекарства Клотримазолум GSK.
Лекарство Клотримазолум GSK может применяться во время грудного вскармливания под наблюдением врача.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Клотримазолум GSK не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Клотримазолум GSK

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые
2 раза по 1 таблетке в течение 3 последовательных дней или 1 таблетка в сутки в течение 6–7 дней.
Дети
Не применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки Клотримазолум GSK применяют вагинально. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище (желательно на ночь).
Если инфекция затрагивает половые губы и прилегающие области, врач может порекомендовать одновременное применение препарата в форме крема.
Продолжительность лечения
Если симптомы усиливаются или не исчезают после 7 дней применения препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.
Повторное применение таблеток возможно, если грибковая инфекция возвращается спустя 7 дней. Если инфекция возвращается чаще двух раз в течение шести месяцев, требуется консультация врача.
Применение препарата Клотримазолум GSK в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или случайного приёма внутрь, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Клотримазолум GSK
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Клотримазолум GSK
Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы заболевания исчезли. Прекращение лечения может привести к повторному возникновению инфекции.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
С неизвестной частотой могут возникать:

• повышенная чувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отёк, аллергические реакции (например: крапивница, одышка, слишком низкое артериальное давление, обморок);
• сыпь, зуд;
• боли в животе, тошнота;
• ощущение дискомфорта в области половых органов, покраснение, жжение, зуд и боль во влагалище и наружных половых органах, отторжение эпителия слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения из влагалища, выделения;
• раздражение, отёк и боль в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Clotrimazolum GSK.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум ГСК

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клотримазолум ГСК
Активным веществом лекарства является клотримазол.
Одна вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарство Клотримазолум ГСК и что содержит упаковка
Лекарство Клотримазолум ГСК представляет собой белые, двояковыпуклые, вытянутые вагинальные таблетки с закруглёнными краями, с одной стороны — закруглённые, с другой — прямые срезанные края.
Упаковка: блистер из пленки ПВХ/алюминий, содержащий 6 вагинальных таблеток, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю или параллельному импортёру.

Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Польша

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
Польша

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
Польша

Номер разрешения на обращение в Болгарии, стране экспорта: 20030630
Номер разрешения на параллельный импорт: 23/25