Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Clotrimazolum GSK (Клотримазол ГСК 100 мг), 100 мг, таблетки вагінальні
Clotrimazolum
Clotrimazolum GSK та Клотримазол ГСК 100 мг — це різні комерційні назви одного й того самого
ліку, записані польською та болгарською мовами.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Клотримазол ГСК і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол ГСК
Як застосовувати лікарський засіб Клотримазол ГСК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Клотримазол ГСК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клотримазол ГСК і для чого його застосовують

Клотримазол — це місцево діючий протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу.
Діє на більшість патогенних грибів.
Показанням до застосування лікарського засобу Клотримазол ГСК у формі вагінальних таблеток є:

дріжджові інфекції піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема інфекції, спричинені мікроорганізмами, стійкими до ністатину.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол ГСК

Коли не застосовувати лікарський засіб Клотримазол ГСК

Якщо пацінтки має алергію (гіперчутливість) до клотримазолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Не застосовувати внутрішньо. Слід уникати випадкового контакту лікарського засобу з очима.
Усі потенційно інфіковані ділянки слід лікувати одночасно.

Не слід застосовувати лікарський засіб під час менструації, щоб уникнути вимивання таблетки. Лікування слід завершити до початку менструального кровотечіння.
Під час лікування заборонено використовувати тампони, вагінальні спринцювання, сперміцидні засоби чи інші вагінальні продукти.
Під час застосування лікарського засобу Клотримазол ГСК слід утриматися від статевого життя, щоб уникнути інфікування партнера.
Якщо пацінтки стосуються будь-які з наведених нижче тверджень, вона повинна повідомити про це лікаря:
у пацінтки за останні 6 місяців було більше ніж два запальні стани піхви, спричинені грибковими інфекціями,
пацінтки раніше діагностували захворювання, що передаються статевим шляхом, або вона мала контакт з партнером, хворим на таке захворювання,
пацінтки вагітна або підозрює, що може бути вагітною,
пацінтки молодша 12 або старша 60 років,
у пацінтки виявлено гіперчутливість (алергію) на імідазол або інші лікарські засоби,
протигрибкові засоби, що застосовуються вагінально.

Лікар визначить, чи можна пацінці призначити лікарський засіб Клотримазол ГСК.

Лікування слід припинити та звернутися до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу виникнуть:
нерегулярні виділення з піхви,
незвичайні виділення з піхви або міжменструальна кров’яниста секреція,
виділення з піхви із неприємним запахом,
виразки піхви або зовнішніх статевих органів, пухирі або рани,
болі внизу живота або труднощі з виділенням сечі,
почервоніння, подразнення або набряк у місці застосування лікарського засобу,
підвищення температури тіла понад 38 °C або озноб,
нудота або блювота,
діарея,
болі в спині,
болі в плечах.

Лікарський засіб Клотримазол ГСК та інші ліки
Пацінтки слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які вона зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які вона планує приймати.

Клотримазол, що застосовується місцево на слизові оболонки зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати механічні засоби контрацепції з латексу (засоби захисту та внутрішньоматкові спіралі), тим самим знижуючи їх ефективність. Тому під час лікування клотримазолом і принаймні протягом 5 днів після його завершення слід застосовувати інші засоби контрацепції. Рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо вибору іншого методу запобігання вагітності.
Клотримазол, що застосовується вагінально, одночасно з такролімусом або силолімусом, які приймаються внутрішньо (ліки, що застосовуються після трансплантації органів), може призводити до підвищення концентрації такролімусу або силолімусу в плазмі крові. Лікар може призначити дослідження концентрації такролімусу в плазмі крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацінтки вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар оцінить користь для пацінтки та ризик для дитини, пов’язаний із застосуванням лікарського засобу Клотримазол ГСК.
Лікарський засіб Клотримазол ГСК може застосовуватися під час годування груддю під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Клотримазол ГСК не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати ліки Клотримазол ГСК

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
2 рази по 1 таблетці протягом 3 послідовних днів або 1 таблетка на добу протягом 6–7 днів.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування
Ліки Клотримазол ГСК застосовують внутрішньовагінально. Таблетку слід вводити глибоко
у піхву (найкраще на ніч).
Якщо інфекція охоплює статеві губи та суміжні ділянки, лікар може рекомендувати одночасне
застосування ліків у формі крему.
Тривалість лікування
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 7 днів застосування ліків, слід повторно звернутися до
лікаря.
Таблетки можна застосувати повторно, якщо грибкове захворювання повернеться через 7 днів. Якщо
інфекція повертається частіше, ніж двічі на протязі шести місяців, необхідна консультація
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клотримазол ГСК
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків або випадкового прийому внутрішньо,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Клотримазол ГСК
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Клотримазол ГСК
Не слід припиняти застосування ліків, навіть якщо симптоми хвороби зникли. Припинення лікування
може призвести до рецидиву інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
З невідомою частотою можуть виникати:

гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (наприклад: кропив’янка, задиха, занадто низький кров’яний тиск, непритомність);
висип, свербіж;
болі в животі, нудота;
відчуття дискомфорту в ділянці статевих органів, почервоніння, печіння, свербіж і біль піхви та зовнішніх статевих органів, шелушіння епітелію слизової оболонки піхви, кровотеча з піхви, виділення;
подразнення, набряк і біль у місці застосування.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Клотримазол ГСК

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Клотримазол ГСК
Діючою речовиною лікарського засобу є клотримазол.
Одна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, кислота адипінова, натрію гідрогенкарбонат, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурілсульфат.
Як виглядає лікарський засіб Клотримазол ГСК і що містить упаковка
Лікарський засіб Клотримазол ГСК 100 мг має форму білих, подвійно опуклих вагінальних таблеток із гладенькою поверхнею та овальною формою.
Упаковка: блистер з плівки ПВХ/алюміній, що містить 6 вагінальних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Болгарії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20030630
Номер дозволу на паралельний імпорт: 287/24