Клотримазол gsk

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Клотримазол GSK (Клотримазол GSK 100 мг), 100 мг, вагинальные таблетки
Clotrimazolum
Clotrimazolum GSK и Клотримазол GSK 100 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

1. Что такое лекарственное средство Клотримазол GSK и для чего оно применяется

Клотримазол — это местное противогрибковое лекарственное средство из группы производных имидазола.
Оказывает действие на большинство патогенных грибов.
Показаниями к применению лекарственного средства Клотримазол GSK в форме вагинальных таблеток являются:

• дрожжеподобные грибковые поражения влагалища и наружных половых органов, включая инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к настойки.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Клотримазолум ГСК

Когда не следует применять лекарственный препарат Клотримазолум ГСК

• Если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Не применять внутрь. Следует избегать случайного контакта препарата с глазами.
Все потенциально инфицированные участки должны лечиться одновременно.

• Не следует применять препарат во время менструации, чтобы избежать вымывания таблетки. Лечение следует завершить до начала менструальных выделений.
• Во время лечения нельзя использовать тампоны, вагинальные спринцевания, спермицидные средства или другие вагинальные продукты.
• Во время применения препарата Клотримазолум ГСК следует воздержаться от половых контактов из-за возможности заражения партнёра.
• Если у пациентки присутствует хотя бы одно из следующих состояний, она должна сообщить об этом врачу:
• у пациентки за последние 6 месяцев было более двух воспалительных заболеваний влагалища, вызванных грибковой инфекцией,
• у пациентки в анамнезе были заболевания, передающиеся половым путём, или был контакт с партнёром, страдающим таким заболеванием,
• пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна,
• возраст пациентки младше 12 или старше 60 лет,
• у пациентки ранее была выявлена повышенная чувствительность (аллергия) к имидазолу или другим противогрибковым препаратам, применяемым вагинально.

Врач оценит, можно ли пациентке назначить применение лекарственного препарата Клотримазолум ГСК.

• Следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если во время применения препарата возникнут:
• нерегулярные кровянистые выделения из влагалища,
• патологические выделения из влагалища или межменструальные кровянистые выделения,
• выделения из влагалища с неприятным запахом,
• язвы влагалища или наружных половых органов, пузырьки или раны,
• боли в нижней части живота или затруднения при мочеиспускании,
• покраснение, раздражение или отёк в месте введения препарата,
• повышение температуры тела выше 38 °C или озноб,
• тошнота или рвота,
• диарея,
• боли в спине,
• боли в плечах.

Взаимодействие лекарственного препарата Клотримазолум ГСК с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.

• Клотримазол, применяемый местно на слизистые оболочки наружных половых органов, может повреждать механические контрацептивы из латекса (презервативы и диафрагмы), тем самым снижая их эффективность. Поэтому во время лечения клотримазолом и в течение как минимум 5 дней после его окончания следует применять другие методы контрацепции. Рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу выбора другого способа предотвращения беременности.
• Клотримазол, применяемый вагинально одновременно с такролимусом или сиролимусом, принимаемыми внутрь (препараты, применяемые после трансплантации органов), может вызывать повышение концентрации такролимуса или сиролимуса в плазме крови. Врач может назначить исследование уровня такролимуса в плазме крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного препарата. Врач оценит пользу для пациентки и возможный риск для ребёнка от применения лекарственного препарата Клотримазолум ГСК.
Лекарственный препарат Клотримазолум ГСК может применяться в период грудного вскармливания под наблюдением врача.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Клотримазолум ГСК не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Клотримазолум GSK

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым
2 раза по 1 таблетке в течение 3 последовательных дней или 1 таблетка в сутки в течение 6–7 дней.
Детям
Не применять у детей младше 12 лет.
Способ применения
Лекарство Клотримазолум GSK применяют внутривлагалищно. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище (желательно на ночь).
Если инфекция затрагивает половые губы и прилегающие области, врач может порекомендовать одновременное применение препарата в форме крема.
Продолжительность лечения
Если симптомы усиливаются или не исчезают после 7 дней применения препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.
Таблетки можно применить повторно, если грибковая инфекция возвращается спустя 7 дней. При повторении инфекции чаще двух раз в течение шести месяцев требуется консультация врача.
Применение препарата Клотримазолум GSK в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или случайного приёма внутрь, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Клотримазолум GSK
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Клотримазолум GSK
Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы заболевания исчезли. Прекращение лечения может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
С неизвестной частотой могут наблюдаться:

• повышенная чувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отёк, аллергические реакции (например: крапивница, одышка, чрезмерно низкое артериальное давление, обморок);
• сыпь, зуд;
• боли в животе, тошнота;
• ощущение дискомфорта в области половых органов, покраснение, жжение, зуд и боль во влагалище и наружных половых органах, отторжение эпителия слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения из влагалища, выделения;
• раздражение, отёк и боль в месте нанесения.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум ГСК

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клотримазолум ГСК
Действующим веществом лекарственного средства является клотримазол.
Одна вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарство Клотримазолум ГСК и что содержит упаковка
Лекарственное средство Клотримазолум ГСК 100 мг представляет собой белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с гладкой поверхностью для вагинального применения.
Упаковка: блистер из плёнки ПВХ/алюминий, содержащий 6 вагинальных таблеток.
Для получения более подробной информации о препарате следует обращаться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Ответственный субъект в Болгарии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия

Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20030630
Номер разрешения на параллельный импорт: 287/24