Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Clotrimazolum GSK (Клотримазол GSK 100 mg), 100 mg, таблетки вагінальні
Clotrimazolum
Clotrimazolum GSK та Клотримазол GSK 100 mg — це комерційні назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Clotrimazolum GSK і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Clotrimazolum GSK
Як застосовувати лікарський засіб Clotrimazolum GSK
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Clotrimazolum GSK
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Clotrimazolum GSK і для чого його застосовують

Клотримазол — це місцево діючий протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу.
Діє на більшість патогенних грибів.
Показанням до застосування лікарського засобу Clotrimazolum GSK у формі вагінальних таблеток є:

грибкові інфекції піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема інфекції, спричинені мікроорганізмами, стійкими до ністатину.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Клотримазол ГСК

Коли не застосовувати лік Клотримазол ГСК

Якщо пацінтки має алергію (гіперчутливість) до клотримазолу або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження
Не застосовувати внутрішньо. Слід уникати випадкового контакту ліку з очима.
Усі потенційно інфіковані ділянки слід лікувати одночасно.

Не слід застосовувати лік під час менструації, щоб уникнути вимивання таблетки. Лікування слід завершити до початку менструальних виділення.
Під час лікування не можна використовувати тампони, вагінальні спринцювання, сперміциди чи інші вагінальні засоби.
Під час застосування ліку Клотримазол ГСК слід утриматися від статевого життя через можливість інфікування партнера.
Якщо пацінтки стосуються будь-які з наведених нижче тверджень, вона повинна повідомити про це лікаря:
у пацінтки за останні 6 місяців виникло більше ніж дві вагінальні інфекції, спричинені грибковими інфекціями,
пацінтки раніше діагностували захворювання, що передаються статевим шляхом, або вона мала контакт із партнером, хворим на таке захворювання,
пацінтки вагітна або підозрює, що може бути вагітною,
пацінтки молодша 12 або старша 60 років,
у пацінтки виявлено гіперчутливість (алергію) до імідазолу або інших протигрибкових засобів, що застосовуються вагінально.

Лікар оцінить, чи можна пацінці призначити застосування вагінальних таблеток ліку Клотримазол ГСК.

Слід припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо під час застосування ліку виникнуть:
нерегулярні виділення з піхви,
незвичайні виділення з піхви або міжменструальні мазі,
виділення з піхви із неприємним запахом,
виразки піхви або зовнішніх статевих органів, пухирці або рани,
болі внизу живота або труднощі з виділенням сечі,
почервоніння, подразнення або набряк у місці застосування ліку,
підвищення температури понад 38 °C або озноб,
нудота або блювання,
діарея,
болі в спині,
болі в плечах.

Лік Клотримазол ГСК та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує приймати.

Клотримазол, що застосовується місцево на слизові оболонки зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати механічні засоби контрацепції з латексу (презервативи та діафрагми), тим самим знижуючи їх ефективність. Тому під час лікування клотримазолом і щонайменше 5 днів після його завершення слід використовувати інші засоби контрацепції. Рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо вибору іншого методу запобігання вагітності.
Клотримазол, що застосовується вагінально, одночасно з такролімусом або сиролімусом, які приймаються внутрішньо (ліки, що використовуються після трансплантації органів), може призводити до підвищення концентрації такролімусу або сиролімусу в плазмі. Лікар може рекомендувати провести аналіз рівня такролімусу в плазмі крові.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацінтки вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Лікар оцінить користь для пацінтки та ризик для дитини від застосування ліку Клотримазол ГСК.
Компоненти ліку Клотримазол ГСК можуть проникати до грудного молока. Якщо жінка годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Клотримазол ГСК не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Клотримазол ГСК

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
2 рази по 1 таблетці протягом 3 послідовних днів або 1 таблетка на добу протягом 6–7 днів.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Спосіб застосування
Таблетки ліків Клотримазол ГСК застосовують внутрішньовагінально. Таблетку слід вводити глибоко
у піхву (найкраще на ніч).
Якщо інфекція охоплює зовнішні статеві органи та суміжні ділянки, лікар може рекомендувати одночасне
застосування ліку у формі крему.
Тривалість лікування
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 7 днів застосування ліку, слід знову звернутися до
лікаря.
Таблетки можна застосувати повторно, якщо грибкове ураження повернеться через 7 днів. Якщо
інфекція повторюється частіше, ніж двічі на шість місяців, необхідна консультація
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клотримазол ГСК
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку або випадкового прийому внутрішньо,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Клотримазол ГСК
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Клотримазол ГСК
Не слід переривати застосування ліків навіть у разі зникнення симптомів захворювання. Переривання лікування
може призвести до повторного захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
З невідомою частотою можуть виникати:

гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (такі як: кропив’янка, задишка, надто низький кров’яний тиск, непритомність);
висип;
болі в животі, нудота;
відчуття дискомфорту в області статевих органів, почервоніння, печіння, свербіж і біль піхви та зовнішніх статевих органів, відшарування епітелію слизової оболонки піхви, кровотеча з піхви, виділення;
подразнення, набряк і біль у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Клотримазол ГСК

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Клотримазол ГСК
Діючою речовиною ліків є клотримазол.
Одна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, кислота адипінова, натрію гідрогенкарбонат, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурілсульфат.
Як виглядають ліки Клотримазол ГСК і що містить упаковка
Ліки Клотримазол ГСК, 100 мг мають форму білих, двосторонньо опуклих вагінальних таблеток з гладенькою поверхнею овальної форми.
Упаковка: блистер з фольги ПВХ/алюміній, що містить 6 вагінальних таблеток, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб'єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб'єкт-власник у Болгарії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20030630
Номер дозволу на паралельний імпорт: 108/24