Клотримазол gsk

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Клотримазол GSK (Клотримазол GSK 100 мг), 100 мг, вагинальные таблетки
Clotrimazolum
Клотримазол GSK и Клотримазол GSK 100 мг — это коммерческие названия одного и того же лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Клотримазол GSK и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Клотримазол GSK
3. Как применять препарат Клотримазол GSK
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Клотримазол GSK
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Клотримазол GSK и для чего он применяется

Клотримазол — это местное противогрибковое средство из группы производных имидазола.
Он действует на большинство патогенных грибов.
Показаниями к применению препарата Клотримазол GSK в форме вагинальных таблеток являются:

• дрожжеподобные грибковые инфекции влагалища и наружных половых органов, включая инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к нистатину.

2. Важная информация перед применением лекарства Клотримазолум GSK

Когда не применять лекарство Клотримазолум GSK

• Если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Не применять внутрь. Следует избегать случайного контакта лекарства с глазами.
Все потенциально инфицированные участки должны лечиться одновременно.

• Не следует применять лекарство во время менструации, чтобы избежать вымывания таблетки. Лечение следует завершить до начала менструальных выделений.
• Во время лечения нельзя использовать тампоны, вагинальные спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства.
• Во время применения лекарства Клотримазолум GSK следует воздержаться от половых контактов, чтобы избежать возможного заражения партнёра.
• Если у пациентки имело место любое из следующих состояний, она должна сообщить об этом врачу:
• в течение последних 6 месяцев у пациентки было более двух эпизодов вагинального воспаления, вызванного грибковой инфекцией,
• в анамнезе у пациентки были заболевания, передающиеся половым путём, или контакт с партнёром, страдающим таким заболеванием,
• пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной,
• возраст пациентки менее 12 или более 60 лет,
• у пациентки ранее была выявлена повышенная чувствительность (аллергия) к имидазолу или другим противогрибковым препаратам, применяемым вагинально.

Врач оценит, можно ли пациентке назначить применение вагинальных таблеток лекарства Клотримазолум GSK.

• Следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если во время применения лекарства возникнут:
• нерегулярные вагинальные кровотечения,
• аномальные вагинальные выделения или межменструальные кровянистые выделения,
• вагинальные выделения с неприятным запахом,
• язвы влагалища или наружных половых органов, пузырьки или раны,
• боли в нижней части живота или затруднения при мочеиспускании,
• покраснение, раздражение или отёк в месте введения препарата,
• температура выше 38 °C или озноб,
• тошнота или рвота,
• диарея,
• боли в спине,
• боли в плечах.

Взаимодействие лекарства Клотримазолум GSK с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.

• Клотримазол, применяемый местно на слизистые оболочки наружных половых органов, может повреждать механические контрацептивы из латекса (презервативы и вагинальные кольца), тем самым снижая их эффективность. Поэтому во время лечения клотримазолом и в течение как минимум 5 дней после его окончания следует использовать другие методы контрацепции. Рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу выбора другого способа предотвращения беременности.
• Клотримазол, применяемый вагинально одновременно с такролимусом или сиролимусом, принимаемыми внутрь (препараты, применяемые после трансплантации органов), может привести к повышению концентрации такролимуса или сиролимуса в плазме крови. Врач может назначить исследование концентрации такролимуса в плазме крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Врач оценит пользу для пациентки и риск для ребёнка от применения лекарства Клотримазолум GSK.
Компоненты лекарства Клотримазолум GSK могут проникать в грудное молоко. Если женщина кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Клотримазолум GSK не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Клотримазолум GSK

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым
2 раза по 1 таблетке в течение 3 последовательных дней или 1 таблетка в сутки в течение 6–7 дней.
Детям
Не применять у детей младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки препарата Клотримазолум GSK применяют влагалищно. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище (желательно на ночь).
Если инфекция охватывает малые половые губы и прилегающие области, врач может порекомендовать одновременное применение препарата в форме крема.
Продолжительность лечения
Если симптомы усиливаются или не исчезают через 7 дней применения препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.
Таблетки можно применить повторно, если грибковая инфекция возвращается через 7 дней. Если инфекция возвращается чаще двух раз в течение шести месяцев, требуется консультация врача.
Применение препарата Клотримазолум GSK в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или случайного приёма внутрь, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Клотримазолум GSK
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Клотримазолум GSK
Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы заболевания исчезли. Прекращение лечения может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
С неизвестной частотой могут наблюдаться:

• повышенная чувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отёк, аллергические реакции (например: крапивница, одышка, чрезмерно низкое кровяное давление, обморок);
• сыпь;
• боли в животе, тошнота;
• ощущение дискомфорта в области половых органов, покраснение, жжение, зуд и боль во влагалище и наружных половых органах, отторжение эпителия слизистой оболочки влагалища, кровянистые выделения из влагалища, выделения;
• раздражение, отёк и боль в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум ГСК

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Клотримазолум GSK
Действующим веществом препарата является клотримазол.
Одна вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, адипиновая кислота, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, лаурилсульфат натрия.

Внешний вид препарата Клотримазолум GSK и содержимое упаковки
Препарат Клотримазолум GSK, 100 мг, представляет собой белые, двояковыпуклые, гладкие, овальные вагинальные таблетки.
Упаковка: блистер из пленки ПВХ/алюминий, содержащий 6 вагинальных таблеток, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обращаться к ответственному держателю или параллельному импортеру.

Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань, Польша

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзиечатка Йезус 111, 91-222 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзиечатка Йезус 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20030630
Номер разрешения на параллельный импорт: 108/24