Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Клотримазол ГСК, 10 мг/г, крем
Clotrimazolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Клотримазол ГСК і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол ГСК
Як застосовувати лікарський засіб Клотримазол ГСК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Клотримазол ГСК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клотримазол ГСК і для чого його застосовують

Клотримазол ГСК у формі крему призначений для місцевого застосування. Містить
діючу речовину клотримазол, яка вбиває більшість грибів, що викликають інфекції у людини.
Клотримазол належить до похідних імідазолу. Лікарський засіб ефективний особливо проти дріжджових грибів та дерматофітів.
Клотримазол ГСК у формі крему показаний для місцевого лікування:

грибкових уражень шкіри рук і ніг, тулуба, гомілок і ніг, викликаних дерматофітами,
різнокольорового лишаю,
інфекцій шкіри та зовнішніх слизових оболонок статевих органів (великих і малих піхвових губ та крайньої плоті та головки статевого члена), викликаних дріжджовими грибами (такі інфекції також називають кандидозами).

Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол ГСК

Коли не застосовувати лікарський засіб Клотримазол ГСК

Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини — клотримазолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності

Не рекомендується застосовувати препарат у ділянках очей. Не проковтувати.
Необхідно одночасно лікувати всі ділянки, які можуть бути уражені захворюванням.

Клотримазол ГСК та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які Ви зараз приймаєте,
недавно приймали або плануєте приймати.

Клотримазол, застосовуваний місцево на слизові оболонки зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати механічні засоби контрацепції з латексу (засоби захисту та внутрішньоматкові пристрої), тим самим знижуючи їх ефективність. Тому під час лікування клотримазолом і принаймні протягом 5 днів після його завершення слід використовувати інші засоби контрацепції. Рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо вибору іншого методу запобігання вагітності.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь для пацієнтки та ризик для дитини від застосування Клотримазолу ГСК.
Лікарський засіб Клотримазол ГСК можна застосовувати під час годування грудьми.
Якщо застосовується місцево в ділянці соска, слід тіло після застосування перед годуванням дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Клотримазол ГСК не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.

Клотримазол ГСК містить цетостеариловий спирт та бензиловий спирт
100 грамів крему містить 11,5 грама цетостеарилового спирту, що може викликати місцеву
реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит, що проявляється свербіжом, висипом
або пухирцями, іноді — набряком).
100 грамів крему містить 1 грам бензилового спирту. Бензиловий спирт може викликати
алергічні реакції та помірне місцеве подразнення.
100 грамів крему містить 1,5 г полісорбату 60. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Клотримазол ГСК

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування.
Рекомендована доза
Крем наносити тонким шаром на уражені ділянки 2 або 3 рази на добу.
Крем слід застосовувати одночасно на всі інфіковані ділянки.
Тривалість лікування
Лікарський засіб слід застосовувати протягом 2–4 тижнів, навіть якщо симптоми хвороби зникнуть.
Невиконання цієї рекомендації загрожує рецидивом інфекції.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 7 днів застосування лікарського засобу, слід знову звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Клотримазол ГСК
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу або випадкового прийому внутрішньо, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування лікарського засобу Клотримазол ГСК
Слід продовжувати застосовувати лікарський засіб, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Клотримазол ГСК
Не слід переривати застосування лікарського засобу, навіть якщо симптоми хвороби зникнуть. Переривання лікування загрожує рецидивом інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Пацієнт повинен припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу,
якщо виникнуть такі побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

анафілактична реакція (серйозна, потенційно небезпечна для життя загальна реакція гіперчутливості),
ангіоневротичний набряк (раптовий місцевий набряк шкіри та підшкірних тканин або внутрішніх органів, найчастіше уражає обличчя, губи, порожнину рота, язик, горло, кінцівки та ділянки суглобів, а іноді — слизові оболонки дихальних шляхів та травного тракту. Можуть виникнути труднощі з ковтанням або диханням),
гіперчутливість (сенсибілізація з такими симптомами, як кропив’янка, задишка, зниження артеріального тиску, запаморочення). Інші побічні ефекти, які можуть виникнути з невідомою частотою:
свербіж, висипання, пухирі, відшарування епідермісу, відчуття болю або дискомфорту, печіння, колючі відчуття, набряк, подразнення, почервоніння, контактний дерматит, відчуття мурашок, реакції у місці застосування. Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Клотримазол ГСК

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Клотримазол ГСК
Діючою речовиною лікарського засобу є клотримазол.
1 г крему містить 10 мг клотримазолу.
Допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, октилододеканол, полісорбат 60, сорбітану стеариніат, вазелін синтетичний, спирт бензиловий, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Клотримазол ГСК і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білого крему.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба, що містить 20 г крему, у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт
GSK PSC Poland sp. z o.o.
вул. Грунвальдзька 189,
60-322 Познань
Виробник
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189,
60-322 Познань
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до представника відповідального суб’єкта.
GSK Services Sp. z o.o.
тел. (22) 576-90-00