Клотримазол гск

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Клотримазолум GSK, 10 мг/г, крем
Clotrimazolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Клотримазолум GSK и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клотримазолум GSK
3. Как применять лекарственное средство Клотримазолум GSK
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Клотримазолум GSK
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Клотримазолум GSK и для чего оно применяется

Клотримазолум GSK в форме крема предназначен для местного применения. Содержит активное вещество клотримазол, которое уничтожает большинство грибов, вызывающих инфекции у человека. Клотримазол относится к производным имидазола. Препарат особенно эффективен в отношении дрожжеподобных грибов и дерматофитов.
Клотримазолум GSK в форме крема показан для местного лечения:

• грибковых поражений кожи рук и ног, туловища, голеней и стоп, вызванных дерматофитами,
• разноцветного лишая,
• инфекций кожи и наружных слизистых оболочек половых органов (больших и малых половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных дрожжевыми грибами (такие инфекции также называются кандидозами).

Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Клотримазолум ГСК

Когда не следует применять лекарственный препарат Клотримазолум ГСК

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу — клотримазолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат не рекомендуется наносить в области глаз. Не глотать.
• Необходимо одновременно лечить все участки, которые могут быть поражены заболеванием.

Взаимодействие лекарственного препарата Клотримазолум ГСК с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, недавно принимавшихся или планируемых к применению лекарственных средствах.

• Клотримазол, применяемый местно на слизистые наружных половых органов, может повреждать механические контрацептивы из латекса (презервативы и влагалищные диафрагмы), тем самым снижая их эффективность. Поэтому во время лечения клотримазолом и в течение по крайней мере 5 дней после его окончания следует применять другие методы контрацепции. Рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу выбора альтернативного способа предотвращения беременности.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач оценит пользу для пациентки и возможный риск для ребёнка при применении лекарственного препарата Клотримазолум ГСК.
Лекарственный препарат Клотримазолум ГСК может применяться в период грудного вскармливания. Если препарат наносится местно на область соска, перед кормлением грудью необходимо тщательно промыть грудь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Клотримазолум ГСК не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Клотримазолум ГСК: цетостеариловый спирт и бензиловый спирт
100 граммов крема содержат 11,5 грамма цетостеарилового спирта, что может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит, проявляющийся зудящей сыпью или пузырьками, иногда с отёком).
100 граммов крема содержат 1 грамм бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции, а также лёгкое местное раздражение.
100 граммов крема содержат 1,5 г полисорбата 60. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Клотримазолум GSK

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения.
Рекомендуемая доза
Крем следует наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 2 или 3 раза в сутки.
Крем необходимо одновременно применять на все инфицированные участки.
Продолжительность лечения
Препарат следует применять в течение 2–4 недель, даже если симптомы заболевания исчезнут.
Несоблюдение этого рекомендации грозит повторным возникновением инфекции.
Если симптомы усилятся или не исчезнут в течение 7 дней применения препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная дозы препарата Клотримазолум GSK
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, или случайного приёма внутрь, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Клотримазолум GSK
Следует продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Клотримазолум GSK
Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы заболевания исчезли. Прекращение лечения грозит повторным возникновением инфекции.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Пациент должен прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью, если возникнут следующие побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактическая реакция (тяжелая, потенциально угрожающая жизни генерализованная реакция гиперчувствительности),
• ангионевротический отек (внезапный, местный отек кожи и подкожных тканей или внутренних органов, чаще всего поражающий лицо, губы, полость рта, язык, горло, конечности и области суставов, а иногда — слизистые оболочки дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта. Возможны затруднения при глотании или дыхании),
• повышенная чувствительность (аллергия с такими симптомами, как: крапивница, одышка, снижение артериального давления, обморок). Другие возможные побочные действия с неизвестной частотой:
• зуд, сыпь, пузыри, шелушение эпидермиса, ощущение боли или дискомфорта, жжение, покалывание, отек, раздражение, покраснение, контактный дерматит, ощущение мурашек, реакции в месте нанесения.

Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум ГСК

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клотримазолум ГСК
Активным веществом лекарства является клотримазол.
1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
Вспомогательные вещества: цетеариловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат,
синтетический вазелин, бензиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Клотримазолум ГСК и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белый крем.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба, содержащая 20 г крема, помещённая в картонную пачку.

Ответственный субъект
GSK PSC Poland sp. z o.o.
ул. Грунвальдзка 189,
60-322 Познань

Производитель
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка 189,
60-322 Познань

Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта.
GSK Services Sp. z o.o.
тел. (22) 576-90-00